3D U/S Связь между матерью и плодом у афроамериканок
15 марта 2022 г. обновлено: Creighton University
Влияние 3D-УЗИ на привязанность матери к плоду среди афроамериканок
Определить, будут ли 3D-модели лица плода, созданные с помощью 3D-УЗИ, усиливать материнскую и отцовскую привязанность, снижать стресс, беспокойство и депрессию и улучшать выбор образа жизни во время беременности у афроамериканских женщин. Одна треть участников получит 3D-модель. и заполнить анкеты, одна треть получит снимок 3D УЗИ своего ребенка и заполнить анкеты, а треть заполнит только анкеты
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Kalata, MD, MPH
- Номер телефона: 402-343-8511
- Электронная почта: megankalata@creighton.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline Nubel, MHM
- Номер телефона: 402-280-4032
- Электронная почта: carolinenubel@creighton.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Рекрутинг
- Creighton University
-
Младший исследователь:
- John Cote, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст - Женщины 19-45 лет
- Свободно владеющий английским
- афроамериканец
- Беременность в настоящее время (между 26-й и 31-й неделями беременности)
- Сделайте нормальное УЗИ в 20 недель
Критерий исключения:
- Получив более 3 УЗИ перед исследованием
- Медицинская потребность в дополнительных УЗИ
- Несколько плодов
- > 31 неделя беременности
- Не афроамериканец
- Не владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
Активный компаратор: 3d печатная модель
Мать Р. получила 3D-печатную модель лица плода.
|
Матери подарили распечатанную на 3D-принтере модель лица плода
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Матери выдается распечатанное изображение 3D УЗИ плода.
|
Матери делают снимок 3D УЗИ плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала дородовой привязанности матери (MAAS)
Временное ограничение: 5 минут
|
MAAS представляет собой опросник из 19 пунктов, измеряющий привязанность матери к плоду. Каждый пункт имеет пять вариантов ответа, оцениваемых от 1 низкой привязанности до 5 высокой привязанности, так что общий балл колеблется от 19 до 95. Измерение также включает две субшкалы: (1) Качество привязанности состоит из 10 пунктов с диапазоном от 10 до 50 и измеряет качество привязанности матери к своему плоду. (2) Время измеряет время, проведенное в режиме привязанности (или интенсивность озабоченности), и состоит из 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40. (для ясности один пункт, включенный в общий балл, не включен ни в одну из подшкал.) |
5 минут
|
|
Материнская тревога
Временное ограничение: 3 минуты
|
Будет введена анкета по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7) из 7 вопросов.
|
3 минуты
|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: 3 минуты
|
Анкета здоровья пациента из 9 вопросов (PHQ-9) будет проводиться
|
3 минуты
|
|
Материнский стресс
Временное ограничение: 3 минуты
|
Будет введен пересмотренный вопросник тревоги, связанной с беременностью, из 11 вопросов (PRAQ-R2).
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2002129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .