Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D U/S moderføtal binding hos afroamerikanske kvinder

15. marts 2022 opdateret af: Creighton University

Indvirkningen af ​​3D-ultralyd på moder-føtal tilknytning blandt afroamerikanske kvinder

For at afgøre, om 3D-modeller af fostrets ansigt skabt ud fra 3D-ultralyd vil øge moderens og faderlige tilknytning, sænke stress, angst og depression og have forbedrede livsstilsvalg under graviditeten hos afroamerikanske kvinder. En tredjedel af deltagerne vil modtage 3D-modellen og udfylde spørgeskemaer, vil en tredjedel modtage et billede af 3D ultralyd af deres baby og udfylde spørgeskemaer, og en tredjedel vil kun udfylde spørgeskemaerne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Rekruttering
        • Creighton University
        • Underforsker:
          • John Cote, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder - Kvinde 19-45 år
  • Flydende engelsk
  • afro amerikaner
  • I øjeblikket gravid (mellem 26- og 31-ugers graviditet)
  • Har normal 20-ugers ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget mere end 3 ultralydsundersøgelser forud for undersøgelsen
  • Medicinsk behov for yderligere ultralyd
  • Flere fostre
  • > 31 ugers svangerskab
  • Er ikke afroamerikaner
  • Er ikke flydende i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
Aktiv komparator: 3d-printet model
Mor r får 3D-printet model af fosterets ansigt
Adfærdsmæssigt: 3D-printet model
Mor får en 3D-printet model af fosterets ansigt
Placebo komparator: Placebo
Mor får udskrevet billede af 3D-ultralyd af foster
Adfærdsmæssigt: Placebo
Mor får et billede af 3D ultralyd af foster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsramme: 5 minutter

MAAS er et spørgeskema med 19 punkter, der måler moder-føtal tilknytning. Hvert element har fem svarmuligheder med score fra 1 lav vedhæftning til 5 høj vedhæftning, således at den samlede score varierer fra 19 til 95. Målingen omfatter også to underskalaer: (1) Quality of Attachment har 10 elementer med et interval på 10-50 og måler kvaliteten af ​​moderens tilknytning til sit foster.

(2) Tid måler tiden brugt i tilknytningstilstand (eller intensiteten af ​​optagethed) og består af 8 genstande i et interval på 8 til 40. (for overskuelighedens skyld er ét element inkluderet i den samlede score ikke inkluderet i nogen af ​​underskalaerne.)
5 minutter
Moderens angst
Tidsramme: 3 minutter
7-spørgsmål Generalized Anxiety Disorder-spørgeskema (GAD-7) vil blive administreret
3 minutter
Maternel depression
Tidsramme: 3 minutter
9-spørgsmål Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil blive administreret
3 minutter
Moderlig stress
Tidsramme: 3 minutter
11-spørgsmål Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret (PRAQ-R2) vil blive administreret.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moder-føtale relationer

Kliniske forsøg med 3D-printet model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner