Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D U/S mors fosterbinding hos afroamerikanske kvinner

15. mars 2022 oppdatert av: Creighton University

Virkningen av 3D-ultralyd på mors-fostertilknytning blant afroamerikanske kvinner

For å finne ut om 3D-modeller av fosteransikt laget fra 3D-ultralyd vil øke mors og fars tilknytning, redusere stress, angst og depresjon og ha forbedrede livsstilsvalg under graviditet hos afroamerikanske kvinner. En tredjedel av deltakerne vil motta 3D-modeller og fullføre spørreskjemaer, vil en tredjedel motta et bilde av 3D-ultralyd av babyen sin og fullføre spørreskjemaer, og en tredjedel vil bare fylle ut spørreskjemaene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Rekruttering
        • Creighton University
        • Underetterforsker:
          • John Cote, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder - Kvinne 19-45 år
  • Flytende engelsk
  • Afroamerikansk
  • For tiden gravid (mellom 26- og 31 ukers svangerskap)
  • Har normal 20-ukers ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt mer enn 3 ultralyder før studien
  • Medisinsk behov for ekstra ultralyd
  • Flere fostre
  • > 31 ukers svangerskap
  • Er ikke afroamerikaner
  • Er ikke flytende i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
Aktiv komparator: 3d-printet modell
Mor r får 3D-printet modell av fosterets ansikt
Atferdsmessig: 3D-printet modell
Mor får 3D-printet modell av fosterets ansikt
Placebo komparator: Placebo
Mor får utskrevet bilde av 3D-ultralyd av fosteret
Atferdsmessig: Placebo
Mor får et bilde av 3D-ultralyd av foster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsramme: 5 minutter

MAAS er et spørreskjema med 19 elementer som måler tilknytning mellom mor og foster. Hvert element har fem svarvalg scoret fra 1 lavt vedlegg til 5 høyt vedlegg, slik at den totale poengsummen varierer fra 19 til 95. Tiltaket inkluderer også to underskalaer: (1) Quality of Attachment har 10 elementer med en rekkevidde på 10-50 og måler kvaliteten på morens tilknytning til fosteret.

(2) Tid måler tiden brukt i tilknytningsmodus (eller intensiteten av opptatthet) og består av 8 elementer i et område på 8 til 40. (For klarhetens skyld er ett element inkludert i totalpoengsummen ikke inkludert i noen av underskalaene.)
5 minutter
Mors angst
Tidsramme: 3 minutter
7-spørsmåls spørreskjema for generalisert angstlidelse (GAD-7) vil bli administrert
3 minutter
Mors depresjon
Tidsramme: 3 minutter
9-spørsmål pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) vil bli administrert
3 minutter
Mors stress
Tidsramme: 3 minutter
11-spørsmål Graviditetsrelatert angstspørreskjema-revidert (PRAQ-R2) vil bli administrert.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2002129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere