Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3D US / S Więź matczynego płodu u Afroamerykanek

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Creighton University

Wpływ ultradźwięków 3D na przywiązanie matki do płodu wśród afroamerykańskich kobiet

Aby określić, czy trójwymiarowe modele twarzy płodu utworzone na podstawie ultrasonografii 3D zwiększą przywiązanie matki i ojca, zmniejszą stres, niepokój i depresję oraz poprawią wybory dotyczące stylu życia podczas ciąży u Afroamerykanek. Jedna trzecia uczestniczek otrzyma model 3D i wypełnić kwestionariusze, jedna trzecia otrzyma zdjęcie USG 3D swojego dziecka i kompletne ankiety, a jedna trzecia wypełni tylko ankiety

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Rekrutacyjny
        • Creighton University
        • Pod-śledczy:
          • John Cote, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek - Kobieta 19-45 lat
  • Biegły w angielskim
  • Afroamerykanin
  • Obecnie w ciąży (między 26 a 31 tygodniem ciąży)
  • Zrób normalne USG w 20 tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu więcej niż 3 ultradźwięków przed badaniem
  • Potrzeba medyczna dla dodatkowych ultradźwięków
  • Wiele płodów
  • > 31 tydzień ciąży
  • Nie jest Afroamerykaninem
  • Nie posługuje się biegle językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Aktywny komparator: Wydrukowany model 3D
Matka R otrzymuje wydrukowany w 3D model twarzy płodu
Behawioralne: Wydrukowany model 3D
Matka otrzymuje wydrukowany w 3D model twarzy płodu
Komparator placebo: Placebo
Matka otrzymuje wydrukowane zdjęcie USG 3D płodu
Behawioralne: Placebo
Matka otrzymuje zdjęcie USG 3D płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS)
Ramy czasowe: 5 minut

MAAS to 19-punktowy kwestionariusz mierzący przywiązanie matki do płodu. Każda pozycja ma pięć odpowiedzi do wyboru, ocenianych od 1 niskiego do 5 mocnych punktów, tak że całkowity wynik waha się od 19 do 95. Narzędzie zawiera również dwie podskale: (1) Jakość przywiązania składa się z 10 pozycji w zakresie 10-50 i mierzy jakość przywiązania matki do płodu.

(2) Czas mierzy czas spędzony w trybie przywiązania (lub intensywność zaabsorbowania) i składa się z 8 elementów w zakresie od 8 do 40. (dla jasności jedna pozycja uwzględniona w wyniku całkowitym nie jest uwzględniona w żadnej podskali.)
5 minut
Lęk macierzyński
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 7-pytaniowy kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7).
3 minuty
Depresja matki
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta składający się z 9 pytań (PHQ-9).
3 minuty
Stres macierzyński
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 11-pytaniowy kwestionariusz lęku związanego z ciążą – poprawiony (PRAQ-R2).
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj