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腸オルガノイド (BIOÏDES)

2026年6月15日 更新者：Rennes University Hospital
過去 10 年間、ミニオルガンまたはオルガノイドの使用は、基礎研究でますます開発されてきました。 実際、消化器オルガノイドは、従来の培養系 (上皮細胞株、不死化細胞) と比較して重要な進歩を表しています。これは、生体内で存在する機能的複雑性 (構造、異なる細胞型) を培養で保持するためです。 また、(外植片とは異なり) 無期限に増殖できるという利点があり、動物モデルの使用を最小限に抑え、必要な組織の量を減らすことができます。 最後に、それらの成長と発達はサンプルの起源に依存します (たとえば、細胞ソースが炎症性腸疾患に苦しむ患者からのものである場合、オルガノイドは異なる方法で発達します)、したがって、生理学的病理をより適切に判断するための人間の病理モデルを生成します。 生物医学研究におけるオルガノイドの使用は、上皮再生に関与する細胞および分子メカニズムの理解、ならびに健康および農業食品分野での応用のための分子および成分のスクリーニングに不可欠なツールであることが証明されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、関連する健康データを含む消化器生検から 3D 腸モデルのバイオコレクションを生成し、それらを潜在的な治療分子のスクリーニングに使用する前に特徴付けることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Rennes、フランス
        • 募集
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • コンタクト：
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～75歳の対象者
  • -消化器生検サンプルを採取する必要がある標準治療の一環として内視鏡検査を受けている被験者
  • -書面による自由でインフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

  • 法的保護（司法の保護、保佐または後見）下にある、または自由を奪われている対象。
  • 抗凝固療法および抗血小板療法（アスピリン75mgを除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：群クローン病
クローン病患者 30 人に対して 4 つの追加生検
手順：追加の生検

適格基準、患者情報、および同意の検証後、研究のために実施される消化器生検は、患者のフォローアップのために実施されるものに追加されます。

  • 臨床ルーチンでは、平均で 6 回の生検が行われます
  • 十分な数の増幅可能な幹細胞を得るには、さらに4回の生検が必要です。サンプルは、1時間以内に等張生理食塩水を含むチューブに入れて室温でレンヌ大学病院の生物資源センターに送られます。 （CRB）。

生検は、腸陰窩を分離することによって準備され、腸上皮の発達を促進する腸幹細胞のニッチ環境を再現する成長因子が追加された 3D マトリックスゲル (マトリゲル) で培養されます。 腸の分化後、オルガノイドは、分子スクリーニング、腸ストレスの影響の評価、治癒などの研究に使用されます。
実験的：グループ潰瘍性大腸炎
潰瘍性大腸炎の患者 30 人に対して 4 つの追加の生検
手順：追加の生検

適格基準、患者情報、および同意の検証後、研究のために実施される消化器生検は、患者のフォローアップのために実施されるものに追加されます。

  • 臨床ルーチンでは、平均で 6 回の生検が行われます
  • 十分な数の増幅可能な幹細胞を得るには、さらに4回の生検が必要です。サンプルは、1時間以内に等張生理食塩水を含むチューブに入れて室温でレンヌ大学病院の生物資源センターに送られます。 （CRB）。

生検は、腸陰窩を分離することによって準備され、腸上皮の発達を促進する腸幹細胞のニッチ環境を再現する成長因子が追加された 3D マトリックスゲル (マトリゲル) で培養されます。 腸の分化後、オルガノイドは、分子スクリーニング、腸ストレスの影響の評価、治癒などの研究に使用されます。
アクティブコンパレータ：グループ番号MICI
炎症性疾患慢性腸疾患の患者 30 人に対して 4 つの追加生検
手順：追加の生検

適格基準、患者情報、および同意の検証後、研究のために実施される消化器生検は、患者のフォローアップのために実施されるものに追加されます。

  • 臨床ルーチンでは、平均で 6 回の生検が行われます
  • 十分な数の増幅可能な幹細胞を得るには、さらに4回の生検が必要です。サンプルは、1時間以内に等張生理食塩水を含むチューブに入れて室温でレンヌ大学病院の生物資源センターに送られます。 （CRB）。

生検は、腸陰窩を分離することによって準備され、腸上皮の発達を促進する腸幹細胞のニッチ環境を再現する成長因子が追加された 3D マトリックスゲル (マトリゲル) で培養されます。 腸の分化後、オルガノイドは、分子スクリーニング、腸ストレスの影響の評価、治癒などの研究に使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検ごとの分離された腸陰窩の数
時間枠：0日目
生検は、腸陰窩を分離することによって準備され、腸上皮の発達を促進する腸幹細胞のニッチ環境を再現する成長因子が追加された 3D マトリックスゲル (マトリゲル) で培養されます。 腸の分化後、オルガノイドは、分子スクリーニング、腸ストレスの影響の評価、治癒などの研究に使用されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
分化したオルガノイドの数
時間枠：0日目
0日目
MUC2 発現の倍率変化
時間枠：0日目
0日目
LGR5 発現の倍率変化
時間枠：0日目
0日目
KI67式
時間枠：0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rennes University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Guillaume BOUGUEN, Professor、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月6日

一次修了 (推定)

2028年3月7日

研究の完了 (推定)

2028年3月7日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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