Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní organoidy (BIOÏDES)

15. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Během posledního desetiletí se v základním výzkumu stále více rozvíjelo používání miniorgánů nebo organoidů. Trávicí organoidy skutečně představují zásadní pokrok ve srovnání s klasickými kultivačními systémy (epiteliální buněčné linie, imortalizované buňky), protože zachovávají v kultuře funkční komplexnost přítomnou in vivo (architektura, různé typy buněk). Mají také výhodu v možnosti neomezeného množení (na rozdíl od explantátů), což minimalizuje použití zvířecích modelů a snižuje množství potřebné tkáně. Konečně, jejich růst a vývoj závisí na původu vzorku (organoid se bude vyvíjet jinak, pokud zdroj buněk pochází například od pacienta trpícího zánětlivým onemocněním střev), čímž se generují modely lidských patologií pro lepší určení jejich fyziopatologie. Použití organoidů v biomedicínském výzkumu se ukázalo jako nepostradatelný nástroj pro pochopení buněčných a molekulárních mechanismů zapojených do obnovy epitelu a screeningu molekul a přísad pro aplikace ve zdravotnictví a zemědělsko-potravinářském sektoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt si klade za cíl vytvořit biosbírku 3D střevních modelů z trávicích biopsií s přidruženými zdravotními údaji a charakterizovat je před jejich použitím pro screening potenciálních terapeutických molekul.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Kontakt:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 až 75 let
  • Subjekt podstupující endoskopii jako součást standardní péče s nutností odběru vzorků biopsie trávicího traktu
  • Subjekt podepsal svobodný a informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty pod právní ochranou (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví) nebo osoby zbavené svobody.
  • Antikoagulační léčba a protidestičková léčba (kromě aspirinu 75 mg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Crohnova nemoc
4 další biopsie pro 30 pacientů s Crohnovou chorobou
Postup: další biopsie

Po ověření kritérií způsobilosti, informací o pacientovi a souhlasu se trávicí biopsie provedené pro studii doplňují k těm, které se provádějí pro sledování pacienta:

  • V klinické praxi se v průměru odebere 6 biopsií
  • K získání dostatečného počtu amplifikovatelných kmenových buněk jsou nutné 4 další biopsie Vzorky budou odeslány do jedné hodiny do Biologického informačního centra Fakultní nemocnice v Rennes při pokojové teplotě ve zkumavce obsahující izotonický fyziologický roztok. (CRB).

Biopsie pak budou připraveny izolací střevních krypt a kultivovány na 3D matricovém gelu (matrigelu) s přidanými růstovými faktory reprodukujícími prostředí niky střevních kmenových buněk, což podporuje vývoj střevního epitelu. Po střevní diferenciaci budou organoidy použity pro výzkum, jako je molekulární screening, hodnocení účinků střevního stresu a hojení.
Experimentální: Skupinová ulcerózní kolitida
4 další biopsie pro 30 pacientů s ulcerózní kolitidou
Postup: další biopsie

Po ověření kritérií způsobilosti, informací o pacientovi a souhlasu se trávicí biopsie provedené pro studii doplňují k těm, které se provádějí pro sledování pacienta:

  • V klinické praxi se v průměru odebere 6 biopsií
  • K získání dostatečného počtu amplifikovatelných kmenových buněk jsou nutné 4 další biopsie Vzorky budou odeslány do jedné hodiny do Biologického informačního centra Fakultní nemocnice v Rennes při pokojové teplotě ve zkumavce obsahující izotonický fyziologický roztok. (CRB).

Biopsie pak budou připraveny izolací střevních krypt a kultivovány na 3D matricovém gelu (matrigelu) s přidanými růstovými faktory reprodukujícími prostředí niky střevních kmenových buněk, což podporuje vývoj střevního epitelu. Po střevní diferenciaci budou organoidy použity pro výzkum, jako je molekulární screening, hodnocení účinků střevního stresu a hojení.
Aktivní komparátor: Skupina č. MICI
4 další biopsie pro 30 pacientů se zánětlivým onemocněním chronického střevního onemocnění
Postup: další biopsie

Po ověření kritérií způsobilosti, informací o pacientovi a souhlasu se trávicí biopsie provedené pro studii doplňují k těm, které se provádějí pro sledování pacienta:

  • V klinické praxi se v průměru odebere 6 biopsií
  • K získání dostatečného počtu amplifikovatelných kmenových buněk jsou nutné 4 další biopsie Vzorky budou odeslány do jedné hodiny do Biologického informačního centra Fakultní nemocnice v Rennes při pokojové teplotě ve zkumavce obsahující izotonický fyziologický roztok. (CRB).

Biopsie pak budou připraveny izolací střevních krypt a kultivovány na 3D matricovém gelu (matrigelu) s přidanými růstovými faktory reprodukujícími prostředí niky střevních kmenových buněk, což podporuje vývoj střevního epitelu. Po střevní diferenciaci budou organoidy použity pro výzkum, jako je molekulární screening, hodnocení účinků střevního stresu a hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet izolovaných střevních krypt na biopsie
Časové okno: Den 0
Biopsie pak budou připraveny izolací střevních krypt a kultivovány na 3D matricovém gelu (matrigelu) s přidanými růstovými faktory reprodukujícími prostředí niky střevních kmenových buněk, což podporuje vývoj střevního epitelu. Po střevní diferenciaci budou organoidy použity pro výzkum, jako je molekulární screening, hodnocení účinků střevního stresu a hojení.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet diferencovaných organoidů
Časové okno: Den 0
Den 0
Násobná změna exprese MUC2
Časové okno: Den 0
Den 0
Záhybová změna výrazu LGR5
Časové okno: Den 0
Den 0
Výraz KI67
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit