Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organoidy jelitowe (BIOÏDES)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
W ciągu ostatniej dekady wykorzystywanie miniorganów lub organoidów było coraz bardziej rozwijane w badaniach podstawowych. Rzeczywiście, organoidy trawienne stanowią istotny postęp w porównaniu z klasycznymi systemami hodowli (linie komórek nabłonka, komórki unieśmiertelnione), ponieważ zachowują w hodowli złożoność funkcjonalną obecną in vivo (architektura, różne typy komórek). Mają również tę zaletę, że mogą być rozmnażane w nieskończoność (w przeciwieństwie do eksplantatów), minimalizując wykorzystanie modeli zwierzęcych i zmniejszając ilość wymaganej tkanki. Wreszcie ich wzrost i rozwój zależy od pochodzenia próbki (organoid rozwinie się inaczej, jeśli źródło komórek pochodzi na przykład od pacjenta cierpiącego na nieswoiste zapalenie jelit), generując w ten sposób modele ludzkich patologii, aby lepiej określić ich fizjopatologię. Wykorzystanie organoidów w badaniach biomedycznych okazało się niezbędnym narzędziem do zrozumienia mechanizmów komórkowych i molekularnych zaangażowanych w odnowę nabłonka oraz badania przesiewowe cząsteczek i składników do zastosowań w sektorze zdrowia i rolno-spożywczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu wygenerowanie biokolekcji trójwymiarowych modeli jelit na podstawie biopsji przewodu pokarmowego wraz z powiązanymi danymi zdrowotnymi oraz scharakteryzowanie ich przed użyciem do badań przesiewowych potencjalnych cząsteczek terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Kontakt:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjent poddawany endoskopii w ramach standardu opieki z koniecznością pobrania biopsji przewodu pokarmowego
  • Podmiot, który podpisał dobrowolną i świadomą zgodę na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty znajdujące się pod ochroną prawną (pod strażą wymiaru sprawiedliwości, kustoszem lub kuratelą) lub pozbawione wolności.
  • Leczenie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (z wyjątkiem aspiryny 75 mg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa choroba Leśniowskiego-Crohna
4 dodatkowe biopsje dla 30 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Procedura: dodatkowe biopsje

Po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych, informacji i zgody pacjenta, biopsje przewodu pokarmowego wykonywane w ramach badania są uzupełnieniem tych wykonywanych w ramach obserwacji pacjenta:

  • W codziennej praktyce klinicznej wykonuje się średnio 6 biopsji
  • W celu uzyskania wystarczającej liczby amplifikowalnych komórek macierzystych konieczne są 4 dodatkowe biopsje. Próbki zostaną przesłane w ciągu godziny do Centrum Zasobów Biologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w temperaturze pokojowej w probówce zawierającej izotoniczny roztwór soli. (KRB).

Następnie zostaną przygotowane biopsje poprzez wyizolowanie krypt jelitowych i hodowanie ich na trójwymiarowym żelu matrix (matrigel) z dodatkiem czynników wzrostu odtwarzających niszowe środowisko jelitowych komórek macierzystych, sprzyjające rozwojowi nabłonka jelitowego. Po zróżnicowaniu jelitowym organoidy zostaną wykorzystane do badań, takich jak skrining molekularny, ocena skutków stresu jelitowego i gojenie.
Eksperymentalny: Grupowe wrzodziejące zapalenie jelita grubego
4 dodatkowe biopsje dla 30 pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Procedura: dodatkowe biopsje

Po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych, informacji i zgody pacjenta, biopsje przewodu pokarmowego wykonywane w ramach badania są uzupełnieniem tych wykonywanych w ramach obserwacji pacjenta:

  • W codziennej praktyce klinicznej wykonuje się średnio 6 biopsji
  • W celu uzyskania wystarczającej liczby amplifikowalnych komórek macierzystych konieczne są 4 dodatkowe biopsje. Próbki zostaną przesłane w ciągu godziny do Centrum Zasobów Biologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w temperaturze pokojowej w probówce zawierającej izotoniczny roztwór soli. (KRB).

Następnie zostaną przygotowane biopsje poprzez wyizolowanie krypt jelitowych i hodowanie ich na trójwymiarowym żelu matrix (matrigel) z dodatkiem czynników wzrostu odtwarzających niszowe środowisko jelitowych komórek macierzystych, sprzyjające rozwojowi nabłonka jelitowego. Po zróżnicowaniu jelitowym organoidy zostaną wykorzystane do badań, takich jak skrining molekularny, ocena skutków stresu jelitowego i gojenie.
Aktywny komparator: Nr grupy MICI
4 dodatkowe biopsje dla 30 pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną jelit
Procedura: dodatkowe biopsje

Po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych, informacji i zgody pacjenta, biopsje przewodu pokarmowego wykonywane w ramach badania są uzupełnieniem tych wykonywanych w ramach obserwacji pacjenta:

  • W codziennej praktyce klinicznej wykonuje się średnio 6 biopsji
  • W celu uzyskania wystarczającej liczby amplifikowalnych komórek macierzystych konieczne są 4 dodatkowe biopsje. Próbki zostaną przesłane w ciągu godziny do Centrum Zasobów Biologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w temperaturze pokojowej w probówce zawierającej izotoniczny roztwór soli. (KRB).

Następnie zostaną przygotowane biopsje poprzez wyizolowanie krypt jelitowych i hodowanie ich na trójwymiarowym żelu matrix (matrigel) z dodatkiem czynników wzrostu odtwarzających niszowe środowisko jelitowych komórek macierzystych, sprzyjające rozwojowi nabłonka jelitowego. Po zróżnicowaniu jelitowym organoidy zostaną wykorzystane do badań, takich jak skrining molekularny, ocena skutków stresu jelitowego i gojenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba izolowanych krypt jelitowych na biopsje
Ramy czasowe: Dzień 0
Następnie zostaną przygotowane biopsje poprzez wyizolowanie krypt jelitowych i hodowanie ich na trójwymiarowym żelu matrix (matrigel) z dodatkiem czynników wzrostu odtwarzających niszowe środowisko jelitowych komórek macierzystych, sprzyjające rozwojowi nabłonka jelitowego. Po zróżnicowaniu jelitowym organoidy zostaną wykorzystane do badań, takich jak skrining molekularny, ocena skutków stresu jelitowego i gojenie.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zróżnicowanych organoidów
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Krotna zmiana ekspresji MUC2
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Krotna zmiana wyrażenia LGR5
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wyrażenie KI67
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj