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Organoides intestinais (BIOÏDES)

24 de novembro de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Ao longo da última década, o uso de mini-órgãos ou organoides tem sido cada vez mais desenvolvido na pesquisa fundamental. De fato, os organoides digestivos representam um avanço essencial em relação aos sistemas de cultura clássicos (linhagens de células epiteliais, células imortalizadas), pois preservam em cultura a complexidade funcional presente in vivo (arquitetura, diferentes tipos de células). Eles também têm a vantagem de poder ser propagados indefinidamente (ao contrário dos explantes), minimizando o uso de modelos animais e reduzindo a quantidade de tecido necessária. Por fim, seu crescimento e desenvolvimento dependem da origem da amostra (o organoide se desenvolverá de maneira diferente se a fonte celular vier de um paciente que sofre de uma doença inflamatória intestinal, por exemplo), gerando modelos de patologias humanas para melhor determinar sua fisiopatologia. A utilização de organoides na investigação biomédica revelou-se uma ferramenta indispensável para a compreensão dos mecanismos celulares e moleculares envolvidos na renovação epitelial e na triagem de moléculas e ingredientes para aplicações nos setores da saúde e agroalimentar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto visa gerar uma biocoleção de modelos intestinais 3D a partir de biópsias digestivas com dados de saúde associados e caracterizá-los antes de usá-los para a triagem de potenciais moléculas terapêuticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Contato:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de 18 a 75 anos
  • Sujeito submetido a endoscopia como parte do padrão de atendimento com a necessidade de colher amostras de biópsia digestiva
  • Sujeito que assinou um consentimento livre e informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sujeitos sob proteção legal (tutela de justiça, curatela ou tutela) ou privados de liberdade.
  • Tratamento anticoagulante e tratamento antiplaquetário (exceto aspirina 75 mg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Doença de Crohn
4 biópsias adicionais para 30 pacientes com doença de Crohn
Procedimento: biópsias adicionais

Após a verificação dos critérios de elegibilidade, informações e consentimento do paciente, as biópsias digestivas realizadas para o estudo são adicionais às realizadas para o acompanhamento do paciente:

  • 6 biópsias são feitas em média na rotina clínica
  • São necessárias 4 biópsias adicionais para obter um número suficiente de células-tronco amplificáveis. As amostras serão enviadas dentro de uma hora para o Centro de Recursos Biológicos do Hospital Universitário de Rennes à temperatura ambiente em um tubo contendo solução salina isotônica. (CRB).

As biópsias serão então preparadas a partir do isolamento de criptas intestinais e cultivadas em um gel de matriz 3D (matrigel) com adição de fatores de crescimento reproduzindo o ambiente de nicho das células-tronco intestinais, o que favorece o desenvolvimento de um epitélio intestinal. Após a diferenciação intestinal, os organoides serão utilizados para pesquisas como triagem molecular, avaliação dos efeitos do estresse intestinal e cicatrização.
Experimental: Grupo colite ulcerosa
4 biópsias adicionais para 30 pacientes com colite ulcerosa
Procedimento: biópsias adicionais

Após a verificação dos critérios de elegibilidade, informações e consentimento do paciente, as biópsias digestivas realizadas para o estudo são adicionais às realizadas para o acompanhamento do paciente:

  • 6 biópsias são feitas em média na rotina clínica
  • São necessárias 4 biópsias adicionais para obter um número suficiente de células-tronco amplificáveis. As amostras serão enviadas dentro de uma hora para o Centro de Recursos Biológicos do Hospital Universitário de Rennes à temperatura ambiente em um tubo contendo solução salina isotônica. (CRB).

As biópsias serão então preparadas a partir do isolamento de criptas intestinais e cultivadas em um gel de matriz 3D (matrigel) com adição de fatores de crescimento reproduzindo o ambiente de nicho das células-tronco intestinais, o que favorece o desenvolvimento de um epitélio intestinal. Após a diferenciação intestinal, os organoides serão utilizados para pesquisas como triagem molecular, avaliação dos efeitos do estresse intestinal e cicatrização.
Comparador Ativo: Grupo Sem MICI
4 biópsias adicionais para 30 pacientes de Doença Inflamatória Crônica do Intestino
Procedimento: biópsias adicionais

Após a verificação dos critérios de elegibilidade, informações e consentimento do paciente, as biópsias digestivas realizadas para o estudo são adicionais às realizadas para o acompanhamento do paciente:

  • 6 biópsias são feitas em média na rotina clínica
  • São necessárias 4 biópsias adicionais para obter um número suficiente de células-tronco amplificáveis. As amostras serão enviadas dentro de uma hora para o Centro de Recursos Biológicos do Hospital Universitário de Rennes à temperatura ambiente em um tubo contendo solução salina isotônica. (CRB).

As biópsias serão então preparadas a partir do isolamento de criptas intestinais e cultivadas em um gel de matriz 3D (matrigel) com adição de fatores de crescimento reproduzindo o ambiente de nicho das células-tronco intestinais, o que favorece o desenvolvimento de um epitélio intestinal. Após a diferenciação intestinal, os organoides serão utilizados para pesquisas como triagem molecular, avaliação dos efeitos do estresse intestinal e cicatrização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de criptas intestinais isoladas por biópsia
Prazo: Dia 0
As biópsias serão então preparadas a partir do isolamento de criptas intestinais e cultivadas em um gel de matriz 3D (matrigel) com adição de fatores de crescimento reproduzindo o ambiente de nicho das células-tronco intestinais, o que favorece o desenvolvimento de um epitélio intestinal. Após a diferenciação intestinal, os organoides serão utilizados para pesquisas como triagem molecular, avaliação dos efeitos do estresse intestinal e cicatrização.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de organoides diferenciados
Prazo: Dia 0
Dia 0
Mudança de dobra da expressão MUC2
Prazo: Dia 0
Dia 0
Mudança de dobra da expressão LGR5
Prazo: Dia 0
Dia 0
Expressão KI67
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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