Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечные органоиды (BIOÏDES)

15 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
За последнее десятилетие использование мини-органов или органоидов получило все большее развитие в фундаментальных исследованиях. Действительно, пищеварительные органоиды представляют собой существенный прогресс по сравнению с классическими культуральными системами (эпителиальные клеточные линии, иммортализованные клетки), поскольку они сохраняют в культуре функциональную сложность, присутствующую in vivo (архитектура, различные типы клеток). У них также есть то преимущество, что их можно размножать бесконечно (в отличие от эксплантатов), что сводит к минимуму использование животных моделей и уменьшает количество требуемой ткани. Наконец, их рост и развитие зависят от происхождения образца (органоид будет развиваться по-разному, если источником клеток является, например, пациент, страдающий воспалительным заболеванием кишечника), что позволяет создавать модели патологий человека для лучшего определения их физиопатологии. Использование органоидов в биомедицинских исследованиях оказалось незаменимым инструментом для понимания клеточных и молекулярных механизмов, участвующих в обновлении эпителия, а также для отбора молекул и ингредиентов для применения в области здравоохранения и агропродовольственного сектора.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект направлен на создание биоколлекции 3D-моделей кишечника из биопсий пищеварительного тракта с соответствующими данными о состоянии здоровья и их характеристику перед использованием для скрининга потенциальных терапевтических молекул.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Контакт:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 75 лет
  • Субъект проходит эндоскопию в рамках стандарта медицинской помощи с необходимостью взятия образцов пищеварительной биопсии.
  • Субъект подписал свободное и информированное согласие в письменной форме

Критерий исключения:

  • Субъекты, находящиеся под правовой защитой (охрана правосудия, попечительство или попечительство) или лишенные свободы.
  • Лечение антикоагулянтами и антиагрегантами (кроме аспирина 75 мг)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Болезнь Крона
4 дополнительные биопсии для 30 пациентов с болезнью Крона
Процедура: дополнительные биопсии

После проверки критериев приемлемости, информации о пациенте и согласия биопсия пищеварительного тракта, выполненная для исследования, является дополнением к биопсии, выполненной для последующего наблюдения за пациентом:

  • В клинической практике в среднем берется 6 биопсий.
  • Для получения достаточного количества амплифицируемых стволовых клеток необходимы 4 дополнительные биопсии. Образцы будут отправлены в течение одного часа в Центр биологических ресурсов университетской больницы Ренна при комнатной температуре в пробирке, содержащей изотонический раствор. (КРБ).

Затем будут подготовлены биоптаты путем выделения кишечных крипт и культивирования на трехмерном матричном геле (матригеле) с добавленными факторами роста, воспроизводящими нишу кишечных стволовых клеток, что способствует развитию кишечного эпителия. После дифференцировки кишечника органоиды будут использоваться для таких исследований, как молекулярный скрининг, оценка последствий кишечного стресса и заживление.
Экспериментальный: Групповой язвенный колит
4 дополнительные биопсии для 30 пациентов с язвенным колитом
Процедура: дополнительные биопсии

После проверки критериев приемлемости, информации о пациенте и согласия биопсия пищеварительного тракта, выполненная для исследования, является дополнением к биопсии, выполненной для последующего наблюдения за пациентом:

  • В клинической практике в среднем берется 6 биопсий.
  • Для получения достаточного количества амплифицируемых стволовых клеток необходимы 4 дополнительные биопсии. Образцы будут отправлены в течение одного часа в Центр биологических ресурсов университетской больницы Ренна при комнатной температуре в пробирке, содержащей изотонический раствор. (КРБ).

Затем будут подготовлены биоптаты путем выделения кишечных крипт и культивирования на трехмерном матричном геле (матригеле) с добавленными факторами роста, воспроизводящими нишу кишечных стволовых клеток, что способствует развитию кишечного эпителия. После дифференцировки кишечника органоиды будут использоваться для таких исследований, как молекулярный скрининг, оценка последствий кишечного стресса и заживление.
Активный компаратор: Группа № МИКИ
4 дополнительные биопсии для 30 пациентов с воспалительным заболеванием, хроническим заболеванием кишечника
Процедура: дополнительные биопсии

После проверки критериев приемлемости, информации о пациенте и согласия биопсия пищеварительного тракта, выполненная для исследования, является дополнением к биопсии, выполненной для последующего наблюдения за пациентом:

  • В клинической практике в среднем берется 6 биопсий.
  • Для получения достаточного количества амплифицируемых стволовых клеток необходимы 4 дополнительные биопсии. Образцы будут отправлены в течение одного часа в Центр биологических ресурсов университетской больницы Ренна при комнатной температуре в пробирке, содержащей изотонический раствор. (КРБ).

Затем будут подготовлены биоптаты путем выделения кишечных крипт и культивирования на трехмерном матричном геле (матригеле) с добавленными факторами роста, воспроизводящими нишу кишечных стволовых клеток, что способствует развитию кишечного эпителия. После дифференцировки кишечника органоиды будут использоваться для таких исследований, как молекулярный скрининг, оценка последствий кишечного стресса и заживление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество изолированных кишечных крипт на биопсию
Временное ограничение: День 0
Затем будут подготовлены биоптаты путем выделения кишечных крипт и культивирования на трехмерном матричном геле (матригеле) с добавленными факторами роста, воспроизводящими нишу кишечных стволовых клеток, что способствует развитию кишечного эпителия. После дифференцировки кишечника органоиды будут использоваться для таких исследований, как молекулярный скрининг, оценка последствий кишечного стресса и заживление.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дифференцированных органоидов
Временное ограничение: День 0
День 0
Свернуть изменение экспрессии MUC2
Временное ограничение: День 0
День 0
Свернуть изменение экспрессии LGR5
Временное ограничение: День 0
День 0
Выражение KI67
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться