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Darmorganoide (BIOÏDES)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital
In den letzten zehn Jahren wurde die Verwendung von Mini-Organen oder Organoiden in der Grundlagenforschung zunehmend entwickelt. Tatsächlich stellen Verdauungsorganoide einen wesentlichen Fortschritt gegenüber klassischen Kultursystemen (Epithelzelllinien, immortalisierte Zellen) dar, da sie in Kultur die in vivo vorhandene funktionelle Komplexität (Architektur, verschiedene Zelltypen) bewahren. Sie haben auch den Vorteil, dass sie (im Gegensatz zu Explantaten) unbegrenzt vermehrt werden können, wodurch die Verwendung von Tiermodellen minimiert und die erforderliche Gewebemenge reduziert wird. Schließlich hängt ihr Wachstum und ihre Entwicklung von der Herkunft der Probe ab (das Organoid entwickelt sich anders, wenn die Zellquelle beispielsweise von einem Patienten stammt, der an einer entzündlichen Darmerkrankung leidet), wodurch Modelle menschlicher Pathologien generiert werden, um ihre Physiopathologie besser zu bestimmen. Die Verwendung von Organoiden in der biomedizinischen Forschung hat sich als unverzichtbares Werkzeug für das Verständnis zellulärer und molekularer Mechanismen erwiesen, die an der Epithelerneuerung beteiligt sind, und für das Screening von Molekülen und Inhaltsstoffen für Anwendungen im Gesundheits- und Agrarlebensmittelsektor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt zielt darauf ab, eine Biosammlung von 3D-Darmmodellen aus Verdauungsbiopsien mit zugehörigen Gesundheitsdaten zu generieren und diese zu charakterisieren, bevor sie für das Screening potenzieller therapeutischer Moleküle verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Kontakt:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Subjekt, das sich im Rahmen der Standardbehandlung einer Endoskopie unterzieht und Verdauungsbiopsieproben entnehmen muss
  • Subjekt, das eine freie und informierte Zustimmung schriftlich unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die unter Rechtsschutz stehen (Rechtsschutz, Pflegschaft oder Vormundschaft) oder der Freiheit entzogen sind.
  • Behandlung mit Antikoagulantien und Thrombozytenaggregationshemmern (außer Aspirin 75 mg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Morbus Crohn
4 zusätzliche Biopsien bei 30 Patienten mit Morbus Crohn
Verfahren: zusätzliche Biopsien

Nach Überprüfung der Eignungskriterien, Patienteninformationen und Zustimmung werden zusätzlich zu den für die Nachsorge des Patienten durchgeführten Verdauungsbiopsien für die Studie durchgeführt:

  • Im klinischen Alltag werden durchschnittlich 6 Biopsien entnommen
  • 4 zusätzliche Biopsien sind erforderlich, um eine ausreichende Anzahl amplifizierbarer Stammzellen zu erhalten. Die Proben werden innerhalb einer Stunde bei Raumtemperatur in einem Röhrchen mit isotonischer Kochsalzlösung an das Zentrum für biologische Ressourcen des Universitätsklinikums Rennes geschickt. (CRB).

Anschließend werden Biopsien durch Isolierung von Darmkrypten hergestellt und auf einem 3D-Matrixgel (Matrigel) mit zugesetzten Wachstumsfaktoren kultiviert, das die Nischenumgebung intestinaler Stammzellen reproduziert, die die Entwicklung eines Darmepithels begünstigt. Nach der intestinalen Differenzierung werden Organoide für Forschungszwecke wie molekulares Screening, Bewertung der Auswirkungen von Darmstress und Heilung verwendet.
Experimental: Gruppe Colitis ulcerosa
4 zusätzliche Biopsien bei 30 Patienten mit Colitis ulcerosa
Verfahren: zusätzliche Biopsien

Nach Überprüfung der Eignungskriterien, Patienteninformationen und Zustimmung werden zusätzlich zu den für die Nachsorge des Patienten durchgeführten Verdauungsbiopsien für die Studie durchgeführt:

  • Im klinischen Alltag werden durchschnittlich 6 Biopsien entnommen
  • 4 zusätzliche Biopsien sind erforderlich, um eine ausreichende Anzahl amplifizierbarer Stammzellen zu erhalten. Die Proben werden innerhalb einer Stunde bei Raumtemperatur in einem Röhrchen mit isotonischer Kochsalzlösung an das Zentrum für biologische Ressourcen des Universitätsklinikums Rennes geschickt. (CRB).

Anschließend werden Biopsien durch Isolierung von Darmkrypten hergestellt und auf einem 3D-Matrixgel (Matrigel) mit zugesetzten Wachstumsfaktoren kultiviert, das die Nischenumgebung intestinaler Stammzellen reproduziert, die die Entwicklung eines Darmepithels begünstigt. Nach der intestinalen Differenzierung werden Organoide für Forschungszwecke wie molekulares Screening, Bewertung der Auswirkungen von Darmstress und Heilung verwendet.
Aktiver Komparator: Gruppe Nr. MICI
4 zusätzliche Biopsien bei 30 Patienten mit entzündlicher chronischer Darmerkrankung
Verfahren: zusätzliche Biopsien

Nach Überprüfung der Eignungskriterien, Patienteninformationen und Zustimmung werden zusätzlich zu den für die Nachsorge des Patienten durchgeführten Verdauungsbiopsien für die Studie durchgeführt:

  • Im klinischen Alltag werden durchschnittlich 6 Biopsien entnommen
  • 4 zusätzliche Biopsien sind erforderlich, um eine ausreichende Anzahl amplifizierbarer Stammzellen zu erhalten. Die Proben werden innerhalb einer Stunde bei Raumtemperatur in einem Röhrchen mit isotonischer Kochsalzlösung an das Zentrum für biologische Ressourcen des Universitätsklinikums Rennes geschickt. (CRB).

Anschließend werden Biopsien durch Isolierung von Darmkrypten hergestellt und auf einem 3D-Matrixgel (Matrigel) mit zugesetzten Wachstumsfaktoren kultiviert, das die Nischenumgebung intestinaler Stammzellen reproduziert, die die Entwicklung eines Darmepithels begünstigt. Nach der intestinalen Differenzierung werden Organoide für Forschungszwecke wie molekulares Screening, Bewertung der Auswirkungen von Darmstress und Heilung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl isolierter Darmkrypten pro Biopsie
Zeitfenster: Tag 0
Anschließend werden Biopsien durch Isolierung von Darmkrypten hergestellt und auf einem 3D-Matrixgel (Matrigel) mit zugesetzten Wachstumsfaktoren kultiviert, das die Nischenumgebung intestinaler Stammzellen reproduziert, die die Entwicklung eines Darmepithels begünstigt. Nach der intestinalen Differenzierung werden Organoide für Forschungszwecke wie molekulares Screening, Bewertung der Auswirkungen von Darmstress und Heilung verwendet.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl differenzierter Organoide
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Faltungsänderung der MUC2-Expression
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Faltungsänderung des LGR5-Ausdrucks
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
KI67-Ausdruck
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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