Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale organoïden (BIOÏDES)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
De afgelopen tien jaar is het gebruik van mini-orgaantjes of organoïden steeds verder ontwikkeld in fundamenteel onderzoek. Spijsverteringsorganoïden vertegenwoordigen inderdaad een essentiële vooruitgang in vergelijking met klassieke kweeksystemen (epitheelcellijnen, onsterfelijk gemaakte cellen), aangezien ze in kweek de functionele complexiteit behouden die in vivo aanwezig is (architectuur, verschillende celtypen). Ze hebben ook het voordeel dat ze voor onbepaalde tijd kunnen worden vermeerderd (in tegenstelling tot explantaten), waardoor het gebruik van diermodellen tot een minimum wordt beperkt en de benodigde hoeveelheid weefsel wordt verminderd. Ten slotte hangt hun groei en ontwikkeling af van de oorsprong van het monster (de organoïde zal zich anders ontwikkelen als de celbron bijvoorbeeld afkomstig is van een patiënt die lijdt aan een inflammatoire darmziekte), waardoor modellen van menselijke pathologieën worden gegenereerd om hun fysiopathologie beter te bepalen. Het gebruik van organoïden in biomedisch onderzoek is een onmisbaar hulpmiddel gebleken voor het begrijpen van cellulaire en moleculaire mechanismen die betrokken zijn bij epitheelvernieuwing en het screenen van moleculen en ingrediënten voor toepassingen in de gezondheids- en agrovoedingssector.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project beoogt een biocollectie van 3D-darmmodellen te genereren uit spijsverteringsbiopten met bijbehorende gezondheidsgegevens en deze te karakteriseren alvorens ze te gebruiken voor het screenen van potentiële therapeutische moleculen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Contact:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 tot 75 jaar
  • Proefpersoon ondergaat endoscopie als onderdeel van de standaardzorg met de noodzaak om spijsverteringsbiopsiemonsters te nemen
  • Onderwerp heeft een gratis en geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen onder wettelijke bescherming (vrijwaring van justitie, curatele of curatele) of van hun vrijheid beroofd.
  • Anticoagulantia en antibloedplaatjesbehandeling (behalve aspirine 75 mg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep ziekte van Crohn
4 extra biopsieën voor 30 patiënten met de ziekte van Crohn
Procedure: extra biopten

Na verificatie van geschiktheidscriteria, patiëntinformatie en toestemming, zijn spijsverteringsbiopten die voor het onderzoek worden uitgevoerd een aanvulling op die voor de follow-up van de patiënt:

  • In de klinische routine worden gemiddeld 6 biopsieën genomen
  • Er zijn 4 extra biopsieën nodig om voldoende amplificeerbare stamcellen te verkrijgen. De monsters worden binnen een uur op kamertemperatuur naar het Biological Resource Centre van het Universitair Ziekenhuis van Rennes gestuurd in een buis met isotone zoutoplossing. (CRB).

Biopsieën zullen vervolgens worden bereid door darmcrypten te isoleren en gekweekt op een 3D-matrixgel (matrigel) met toegevoegde groeifactoren die de niche-omgeving van darmstamcellen reproduceren, wat de ontwikkeling van een darmepitheel bevordert. Na darmdifferentiatie zullen organoïden worden gebruikt voor onderzoek zoals moleculaire screening, beoordeling van de effecten van darmstress en genezing.
Experimenteel: Groep colitis ulcerosa
4 extra biopsieën voor 30 patiënten met colitis ulcerosa
Procedure: extra biopten

Na verificatie van geschiktheidscriteria, patiëntinformatie en toestemming, zijn spijsverteringsbiopten die voor het onderzoek worden uitgevoerd een aanvulling op die voor de follow-up van de patiënt:

  • In de klinische routine worden gemiddeld 6 biopsieën genomen
  • Er zijn 4 extra biopsieën nodig om voldoende amplificeerbare stamcellen te verkrijgen. De monsters worden binnen een uur op kamertemperatuur naar het Biological Resource Centre van het Universitair Ziekenhuis van Rennes gestuurd in een buis met isotone zoutoplossing. (CRB).

Biopsieën zullen vervolgens worden bereid door darmcrypten te isoleren en gekweekt op een 3D-matrixgel (matrigel) met toegevoegde groeifactoren die de niche-omgeving van darmstamcellen reproduceren, wat de ontwikkeling van een darmepitheel bevordert. Na darmdifferentiatie zullen organoïden worden gebruikt voor onderzoek zoals moleculaire screening, beoordeling van de effecten van darmstress en genezing.
Actieve vergelijker: Groep Geen MICI
4 extra biopsieën voor 30 patiënten uit Inflammatory Disease Chronic Bowel Disease
Procedure: extra biopten

Na verificatie van geschiktheidscriteria, patiëntinformatie en toestemming, zijn spijsverteringsbiopten die voor het onderzoek worden uitgevoerd een aanvulling op die voor de follow-up van de patiënt:

  • In de klinische routine worden gemiddeld 6 biopsieën genomen
  • Er zijn 4 extra biopsieën nodig om voldoende amplificeerbare stamcellen te verkrijgen. De monsters worden binnen een uur op kamertemperatuur naar het Biological Resource Centre van het Universitair Ziekenhuis van Rennes gestuurd in een buis met isotone zoutoplossing. (CRB).

Biopsieën zullen vervolgens worden bereid door darmcrypten te isoleren en gekweekt op een 3D-matrixgel (matrigel) met toegevoegde groeifactoren die de niche-omgeving van darmstamcellen reproduceren, wat de ontwikkeling van een darmepitheel bevordert. Na darmdifferentiatie zullen organoïden worden gebruikt voor onderzoek zoals moleculaire screening, beoordeling van de effecten van darmstress en genezing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geïsoleerde darmcrypten per biopt
Tijdsspanne: Dag 0
Biopsieën zullen vervolgens worden bereid door darmcrypten te isoleren en gekweekt op een 3D-matrixgel (matrigel) met toegevoegde groeifactoren die de niche-omgeving van darmstamcellen reproduceren, wat de ontwikkeling van een darmepitheel bevordert. Na darmdifferentiatie zullen organoïden worden gebruikt voor onderzoek zoals moleculaire screening, beoordeling van de effecten van darmstress en genezing.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gedifferentieerde organoïden
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Vouwverandering van MUC2-expressie
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Vouwverandering van LGR5-expressie
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
KI67-expressie
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

7 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren