Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinale organoider (BIOÏDES)

15. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital
I løbet af det sidste årti er brugen af ​​miniorganer eller organoider i stigende grad blevet udviklet i grundforskningen. Faktisk repræsenterer fordøjelsesorganoider et væsentligt fremskridt sammenlignet med klassiske kultursystemer (epitelcellelinjer, udødeliggjorte celler), eftersom de i kultur bevarer den funktionelle kompleksitet, der er til stede in vivo (arkitektur, forskellige celletyper). De har også den fordel, at de kan formeres på ubestemt tid (i modsætning til eksplantater), minimerer brugen af ​​dyremodeller og reducerer den nødvendige mængde væv. Endelig afhænger deres vækst og udvikling af oprindelsen af ​​prøven (organoiden vil udvikle sig anderledes, hvis cellekilden kommer fra en patient, der lider af en inflammatorisk tarmsygdom, for eksempel), og genererer således modeller af menneskelige patologier til bedre at bestemme deres fysiopatologi. Brugen af ​​organoider i biomedicinsk forskning har vist sig at være et uundværligt værktøj til forståelsen af ​​cellulære og molekylære mekanismer, der er involveret i epitelfornyelse og screening af molekyler og ingredienser til anvendelser i sundheds- og landbrugsfødevaresektoren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at generere en biosamling af 3D-tarmmodeller fra fordøjelsesbiopsier med tilhørende sundhedsdata og at karakterisere dem, før de bruges til screening af potentielle terapeutiske molekyler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Kontakt:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år
  • Person, der gennemgår endoskopi som en del af standarden for pleje med behov for at tage fordøjelsesbiopsiprøver
  • En person, der har underskrevet et skriftligt gratis og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under juridisk beskyttelse (retfærdighedsgaranti, kuratorskab eller værgemål) eller frihedsberøvet.
  • Antikoagulerende behandling og anti-blodpladebehandling (undtagen aspirin 75 mg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Crohns sygdom
4 yderligere biopsier til 30 patienter med Crohns sygdom
Procedure: yderligere biopsier

Efter verifikation af berettigelseskriterier, patientinformation og samtykke er fordøjelsesbiopsier udført til undersøgelsen ud over dem, der udføres til patientens opfølgning:

  • Der tages i gennemsnit 6 biopsier i klinisk rutine
  • 4 yderligere biopsier er nødvendige for at opnå et tilstrækkeligt antal amplificerbare stamceller. Prøverne sendes inden for en time til det biologiske ressourcecenter på universitetshospitalet i Rennes ved stuetemperatur i et rør indeholdende isotonisk saltvand. (CRB).

Biopsier vil derefter blive fremstillet ved at isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrixgel (matrigel) med tilføjede vækstfaktorer, der reproducerer nichemiljøet i tarmstamceller, hvilket begunstiger udviklingen af ​​et tarmepitel. Efter tarmdifferentiering vil organoider blive brugt til forskning såsom molekylær screening, vurdering af virkningerne af tarmstress og heling.
Eksperimentel: Gruppe ulcerøs colitis
4 yderligere biopsier til 30 patienter med colitis ulcerosa
Procedure: yderligere biopsier

Efter verifikation af berettigelseskriterier, patientinformation og samtykke er fordøjelsesbiopsier udført til undersøgelsen ud over dem, der udføres til patientens opfølgning:

  • Der tages i gennemsnit 6 biopsier i klinisk rutine
  • 4 yderligere biopsier er nødvendige for at opnå et tilstrækkeligt antal amplificerbare stamceller. Prøverne sendes inden for en time til det biologiske ressourcecenter på universitetshospitalet i Rennes ved stuetemperatur i et rør indeholdende isotonisk saltvand. (CRB).

Biopsier vil derefter blive fremstillet ved at isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrixgel (matrigel) med tilføjede vækstfaktorer, der reproducerer nichemiljøet i tarmstamceller, hvilket begunstiger udviklingen af ​​et tarmepitel. Efter tarmdifferentiering vil organoider blive brugt til forskning såsom molekylær screening, vurdering af virkningerne af tarmstress og heling.
Aktiv komparator: Gruppe nr. MICI
4 yderligere biopsier til 30 patienter ud af inflammatorisk sygdom kronisk tarmsygdom
Procedure: yderligere biopsier

Efter verifikation af berettigelseskriterier, patientinformation og samtykke er fordøjelsesbiopsier udført til undersøgelsen ud over dem, der udføres til patientens opfølgning:

  • Der tages i gennemsnit 6 biopsier i klinisk rutine
  • 4 yderligere biopsier er nødvendige for at opnå et tilstrækkeligt antal amplificerbare stamceller. Prøverne sendes inden for en time til det biologiske ressourcecenter på universitetshospitalet i Rennes ved stuetemperatur i et rør indeholdende isotonisk saltvand. (CRB).

Biopsier vil derefter blive fremstillet ved at isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrixgel (matrigel) med tilføjede vækstfaktorer, der reproducerer nichemiljøet i tarmstamceller, hvilket begunstiger udviklingen af ​​et tarmepitel. Efter tarmdifferentiering vil organoider blive brugt til forskning såsom molekylær screening, vurdering af virkningerne af tarmstress og heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal isolerede tarmkrypter pr. biopsier
Tidsramme: Dag 0
Biopsier vil derefter blive fremstillet ved at isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrixgel (matrigel) med tilføjede vækstfaktorer, der reproducerer nichemiljøet i tarmstamceller, hvilket begunstiger udviklingen af ​​et tarmepitel. Efter tarmdifferentiering vil organoider blive brugt til forskning såsom molekylær screening, vurdering af virkningerne af tarmstress og heling.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal differentierede organoider
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Foldændring af MUC2-udtryk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Foldændring af LGR5-udtryk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
KI67 udtryk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner