Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston organoidit (BIOÏDES)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Viime vuosikymmenen aikana mini-elinten tai organoidien käyttöä on kehitetty yhä enemmän perustutkimuksessa. Ruoansulatusorganoidit ovatkin olennainen edistysaskel verrattuna klassisiin viljelyjärjestelmiin (epiteelisolulinjat, immortalisoidut solut), koska ne säilyttävät viljelmässä in vivo läsnä olevan toiminnallisen monimutkaisuuden (arkkitehtuuri, eri solutyypit). Niillä on myös se etu, että niitä voidaan lisätä loputtomiin (toisin kuin eksplantteja), mikä minimoi eläinmallien käytön ja vähentää tarvittavan kudoksen määrää. Lopuksi niiden kasvu ja kehitys riippuvat näytteen alkuperästä (organoidi kehittyy eri tavalla, jos solulähde tulee esimerkiksi tulehduksellisesta suolistosairaudesta kärsivältä potilaalta), jolloin syntyy malleja ihmisen patologioista niiden fysiopatologian määrittämiseksi paremmin. Organoidien käyttö biolääketieteellisessä tutkimuksessa on osoittautunut välttämättömäksi työkaluksi epiteelin uusiutumiseen liittyvien solu- ja molekyylimekanismien ymmärtämisessä sekä molekyylien ja ainesosien seulonnassa terveys- ja maatalouselintarvikealan sovelluksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteena on tuottaa ruoansulatuskanavan biopsioista 3D-suolimallien biokokoelma terveystiedoineen ja karakterisoida niitä ennen kuin niitä käytetään mahdollisten terapeuttisten molekyylien seulomiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat koehenkilöt
  • Kohde, jolle tehdään endoskopia osana hoidon standardia, ja hänen on otettava ruoansulatuskanavan biopsianäytteitä
  • Koehenkilö on allekirjoittanut vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​(oikeusturva, huoltajuus tai holhous) tai vapausriistetty.
  • Antikoagulanttihoito ja verihiutaleiden vastainen hoito (paitsi aspiriini 75 mg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Crohnin tauti
4 ylimääräistä biopsiaa 30 potilaalle, joilla on Crohnin tauti
Menettely: lisäbiopsiat

Kelpoisuuskriteerien, potilastietojen ja suostumuksen tarkistamisen jälkeen tutkimukseen tehdyt ruoansulatusbiopsiat ovat potilaan seurantaa varten tehtyjen biopsioiden lisäksi:

  • Kliinisissä rutiineissa otetaan keskimäärin 6 biopsiaa
  • 4 lisäbiopsiaa tarvitaan riittävän määrän monistuttavia kantasoluja saamiseksi. Näytteet lähetetään tunnin sisällä Rennesin yliopistollisen sairaalan biologiseen resurssikeskukseen huoneenlämmössä isotonista suolaliuosta sisältävässä putkessa. (CRB).

Biopsiat valmistetaan sitten eristämällä suolen kryptat ja viljellään 3D-matriisigeelillä (matrigel), johon on lisätty kasvutekijöitä, jotka toistavat suoliston kantasolujen niche-ympäristön, mikä edistää suoliston epiteelin kehittymistä. Suoliston erilaistumisen jälkeen organoideja käytetään tutkimukseen, kuten molekyyliseulomiseen, suoliston stressin vaikutusten arviointiin ja paranemiseen.
Kokeellinen: Ryhmähaavainen paksusuolitulehdus
4 lisäbiopsiaa 30 potilaalle, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
Menettely: lisäbiopsiat

Kelpoisuuskriteerien, potilastietojen ja suostumuksen tarkistamisen jälkeen tutkimukseen tehdyt ruoansulatusbiopsiat ovat potilaan seurantaa varten tehtyjen biopsioiden lisäksi:

  • Kliinisissä rutiineissa otetaan keskimäärin 6 biopsiaa
  • 4 lisäbiopsiaa tarvitaan riittävän määrän monistuttavia kantasoluja saamiseksi. Näytteet lähetetään tunnin sisällä Rennesin yliopistollisen sairaalan biologiseen resurssikeskukseen huoneenlämmössä isotonista suolaliuosta sisältävässä putkessa. (CRB).

Biopsiat valmistetaan sitten eristämällä suolen kryptat ja viljellään 3D-matriisigeelillä (matrigel), johon on lisätty kasvutekijöitä, jotka toistavat suoliston kantasolujen niche-ympäristön, mikä edistää suoliston epiteelin kehittymistä. Suoliston erilaistumisen jälkeen organoideja käytetään tutkimukseen, kuten molekyyliseulomiseen, suoliston stressin vaikutusten arviointiin ja paranemiseen.
Active Comparator: Ryhmä nro MICI
4 ylimääräistä biopsiaa 30 potilaalle, jotka eivät ole tulehdussairauden, kroonisen suolistosairauden
Menettely: lisäbiopsiat

Kelpoisuuskriteerien, potilastietojen ja suostumuksen tarkistamisen jälkeen tutkimukseen tehdyt ruoansulatusbiopsiat ovat potilaan seurantaa varten tehtyjen biopsioiden lisäksi:

  • Kliinisissä rutiineissa otetaan keskimäärin 6 biopsiaa
  • 4 lisäbiopsiaa tarvitaan riittävän määrän monistuttavia kantasoluja saamiseksi. Näytteet lähetetään tunnin sisällä Rennesin yliopistollisen sairaalan biologiseen resurssikeskukseen huoneenlämmössä isotonista suolaliuosta sisältävässä putkessa. (CRB).

Biopsiat valmistetaan sitten eristämällä suolen kryptat ja viljellään 3D-matriisigeelillä (matrigel), johon on lisätty kasvutekijöitä, jotka toistavat suoliston kantasolujen niche-ympäristön, mikä edistää suoliston epiteelin kehittymistä. Suoliston erilaistumisen jälkeen organoideja käytetään tutkimukseen, kuten molekyyliseulomiseen, suoliston stressin vaikutusten arviointiin ja paranemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristettyjen suolen kryptien määrä biopsiaa kohti
Aikaikkuna: Päivä 0
Biopsiat valmistetaan sitten eristämällä suolen kryptat ja viljellään 3D-matriisigeelillä (matrigel), johon on lisätty kasvutekijöitä, jotka toistavat suoliston kantasolujen niche-ympäristön, mikä edistää suoliston epiteelin kehittymistä. Suoliston erilaistumisen jälkeen organoideja käytetään tutkimukseen, kuten molekyyliseulomiseen, suoliston stressin vaikutusten arviointiin ja paranemiseen.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaistettujen organoidien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MUC2-lausekkeen taittuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Taita LGR5-lausekkeen muutos
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
KI67 ilmaisu
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa