Organoides intestinales (BIOÏDES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume BOUGUEN, Professor
- Número de teléfono: +33 2 99 28 99 72
- Correo electrónico: guillaume.bouguen@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
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Contacto:
- Guillaume BOUGUEN, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 a 75 años
- Sujeto sometido a endoscopia como parte del estándar de atención con la necesidad de tomar muestras de biopsia digestiva
- Sujeto habiendo firmado un consentimiento libre e informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos bajo tutela legal (salvaguardia de justicia, curaduría o tutela) o privados de libertad.
- Tratamiento anticoagulante y tratamiento antiagregante plaquetario (excepto aspirina 75 mg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo enfermedad de Crohn
4 biopsias adicionales para 30 pacientes con enfermedad de Crohn
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Después de la verificación de los criterios de elegibilidad, la información y el consentimiento del paciente, las biopsias digestivas realizadas para el estudio se suman a las realizadas para el seguimiento del paciente:
A continuación, se prepararán las biopsias aislando las criptas intestinales y se cultivarán en un gel de matriz 3D (matrigel) con factores de crecimiento añadidos que reproducen el entorno de nicho de las células madre intestinales, lo que favorece el desarrollo de un epitelio intestinal. Después de la diferenciación intestinal, los organoides se utilizarán para investigaciones como el cribado molecular, la evaluación de los efectos del estrés intestinal y la curación. |
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Experimental: Colitis ulcerosa de grupo
4 biopsias adicionales para 30 pacientes con colitis ulcerosa
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Después de la verificación de los criterios de elegibilidad, la información y el consentimiento del paciente, las biopsias digestivas realizadas para el estudio se suman a las realizadas para el seguimiento del paciente:
A continuación, se prepararán las biopsias aislando las criptas intestinales y se cultivarán en un gel de matriz 3D (matrigel) con factores de crecimiento añadidos que reproducen el entorno de nicho de las células madre intestinales, lo que favorece el desarrollo de un epitelio intestinal. Después de la diferenciación intestinal, los organoides se utilizarán para investigaciones como el cribado molecular, la evaluación de los efectos del estrés intestinal y la curación. |
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Comparador activo: Grupo No MICI
4 biopsias adicionales para 30 pacientes de Enfermedad Inflamatoria Enfermedad Intestinal Crónica
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Después de la verificación de los criterios de elegibilidad, la información y el consentimiento del paciente, las biopsias digestivas realizadas para el estudio se suman a las realizadas para el seguimiento del paciente:
A continuación, se prepararán las biopsias aislando las criptas intestinales y se cultivarán en un gel de matriz 3D (matrigel) con factores de crecimiento añadidos que reproducen el entorno de nicho de las células madre intestinales, lo que favorece el desarrollo de un epitelio intestinal. Después de la diferenciación intestinal, los organoides se utilizarán para investigaciones como el cribado molecular, la evaluación de los efectos del estrés intestinal y la curación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de criptas intestinales aisladas por biopsia
Periodo de tiempo: Día 0
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A continuación, se prepararán las biopsias aislando las criptas intestinales y se cultivarán en un gel de matriz 3D (matrigel) con factores de crecimiento añadidos que reproducen el entorno de nicho de las células madre intestinales, lo que favorece el desarrollo de un epitelio intestinal.
Después de la diferenciación intestinal, los organoides se utilizarán para investigaciones como el cribado molecular, la evaluación de los efectos del estrés intestinal y la curación.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de organoides diferenciados
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Cambio de pliegue de la expresión MUC2
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Doble cambio de expresión LGR5
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Expresión KI67
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC21_8862_BIOÏDES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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