- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294107
장 오가노이드 (BIOÏDES)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume BOUGUEN, Professor
- 전화번호: +33 2 99 28 99 72
- 이메일: guillaume.bouguen@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
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연락하다:
- Guillaume BOUGUEN, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세 대상자
- 소화기 생검 샘플을 채취해야 하는 치료 표준의 일부로 내시경 검사를 받는 피험자
- 피험자가 서면으로 무료 정보에 입각한 동의서에 서명함
제외 기준:
- 법적 보호(사법 보호, 큐레이터 또는 후견)를 받거나 자유를 박탈당한 대상.
- 항응고제 및 항혈소판제제(아스피린 75mg 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹크론병
크론병 환자 30명에 대한 추가 생검 4회
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적격성 기준, 환자 정보 및 동의 확인 후 연구를 위해 수행된 소화기 생검은 환자의 후속 조치를 위해 수행된 것에 추가됩니다.
그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다. |
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실험적: 그룹 궤양성 대장염
궤양성 대장염 환자 30명에 대한 추가 생검 4회
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적격성 기준, 환자 정보 및 동의 확인 후 연구를 위해 수행된 소화기 생검은 환자의 후속 조치를 위해 수행된 것에 추가됩니다.
그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다. |
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활성 비교기: 그룹 번호 MICI
염증성 질환 만성 장 질환 환자 30명에 대한 추가 생검 4건
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적격성 기준, 환자 정보 및 동의 확인 후 연구를 위해 수행된 소화기 생검은 환자의 후속 조치를 위해 수행된 것에 추가됩니다.
그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검당 분리된 장 선와의 수
기간: 0일
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그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다.
장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분화된 오가노이드의 수
기간: 0일
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0일
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MUC2 발현의 배수 변화
기간: 0일
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0일
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LGR5 표현의 폴드 변경
기간: 0일
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0일
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KI67 표현
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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