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장 오가노이드 (BIOÏDES)

2026년 6월 15일 업데이트: Rennes University Hospital
지난 10년 동안 미니 기관 또는 오가노이드의 사용은 기초 연구에서 점점 더 발전해 왔습니다. 실제로, 소화 오르가노이드는 생체 내 존재하는 기능적 복잡성(아키텍처, 다른 세포 유형)을 배양에서 보존하기 때문에 고전적인 배양 시스템(상피 세포주, 불멸화 세포)에 비해 필수적인 발전을 나타냅니다. 그들은 또한 (외식편과 달리) 무기한 증식이 가능하여 동물 모델의 사용을 최소화하고 필요한 조직의 양을 줄일 수 있다는 장점이 있습니다. 마지막으로, 이들의 성장 및 발달은 샘플의 기원에 따라 달라집니다(예를 들어 염증성 장 질환을 앓고 있는 환자로부터 세포 공급원이 나오는 경우 오가노이드는 다르게 발달할 것임). 생의학 연구에서 오가노이드의 사용은 상피 재생과 관련된 세포 및 분자 메커니즘의 이해와 건강 및 농식품 분야의 응용을 위한 분자 및 성분의 스크리닝을 위한 필수 도구임이 입증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 관련된 건강 데이터와 함께 소화 생검에서 3D 장 모델의 생체 수집을 생성하고 잠재적인 치료 분자의 스크리닝에 사용하기 전에 특성화하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • 연락하다:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~75세 대상자
  • 소화기 생검 샘플을 채취해야 하는 치료 표준의 일부로 내시경 검사를 받는 피험자
  • 피험자가 서면으로 무료 정보에 입각한 동의서에 서명함

제외 기준:

  • 법적 보호(사법 보호, 큐레이터 또는 후견)를 받거나 자유를 박탈당한 대상.
  • 항응고제 및 항혈소판제제(아스피린 75mg 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹크론병
크론병 환자 30명에 대한 추가 생검 4회

적격성 기준, 환자 정보 및 동의 확인 후 연구를 위해 수행된 소화기 생검은 환자의 후속 조치를 위해 수행된 것에 추가됩니다.

  • 임상 일상에서 평균 6회의 생검을 실시합니다.
  • 충분한 수의 증폭 가능한 줄기 세포를 얻기 위해서는 4개의 추가 생검이 필요합니다. 샘플은 등장 식염수를 포함하는 튜브에서 실온에서 Rennes 대학 병원의 생물 자원 센터로 1시간 이내에 보내집니다. (CRB).

그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다.

실험적: 그룹 궤양성 대장염
궤양성 대장염 환자 30명에 대한 추가 생검 4회

적격성 기준, 환자 정보 및 동의 확인 후 연구를 위해 수행된 소화기 생검은 환자의 후속 조치를 위해 수행된 것에 추가됩니다.

  • 임상 일상에서 평균 6회의 생검을 실시합니다.
  • 충분한 수의 증폭 가능한 줄기 세포를 얻기 위해서는 4개의 추가 생검이 필요합니다. 샘플은 등장 식염수를 포함하는 튜브에서 실온에서 Rennes 대학 병원의 생물 자원 센터로 1시간 이내에 보내집니다. (CRB).

그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다.

활성 비교기: 그룹 번호 MICI
염증성 질환 만성 장 질환 환자 30명에 대한 추가 생검 4건

적격성 기준, 환자 정보 및 동의 확인 후 연구를 위해 수행된 소화기 생검은 환자의 후속 조치를 위해 수행된 것에 추가됩니다.

  • 임상 일상에서 평균 6회의 생검을 실시합니다.
  • 충분한 수의 증폭 가능한 줄기 세포를 얻기 위해서는 4개의 추가 생검이 필요합니다. 샘플은 등장 식염수를 포함하는 튜브에서 실온에서 Rennes 대학 병원의 생물 자원 센터로 1시간 이내에 보내집니다. (CRB).

그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검당 분리된 장 선와의 수
기간: 0일
그런 다음 생검은 장 선와를 분리하여 준비하고 장 상피의 발달을 선호하는 장 줄기 세포의 틈새 환경을 재생하는 성장 인자가 추가된 3D 매트릭스 젤(matrigel)에서 배양됩니다. 장 분화 후 오가노이드는 분자 스크리닝, 장 스트레스 영향 평가 및 치유와 같은 연구에 사용될 예정이다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분화된 오가노이드의 수
기간: 0일
0일
MUC2 발현의 배수 변화
기간: 0일
0일
LGR5 표현의 폴드 변경
기간: 0일
0일
KI67 표현
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 7일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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