Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinale organoider (BIOÏDES)

15. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
I løpet av det siste tiåret har bruken av miniorganer eller organoider blitt stadig mer utviklet i grunnforskning. Faktisk representerer fordøyelsesorganoider et vesentlig fremskritt sammenlignet med klassiske kultursystemer (epitelcellelinjer, udødeliggjorte celler) siden de bevarer i kultur den funksjonelle kompleksiteten som er tilstede in vivo (arkitektur, forskjellige celletyper). De har også fordelen av å kunne forplantes på ubestemt tid (i motsetning til eksplantater), minimere bruken av dyremodeller og redusere mengden vev som kreves. Til slutt avhenger deres vekst og utvikling av opprinnelsen til prøven (organoiden vil utvikle seg annerledes hvis cellekilden kommer fra en pasient som lider av en inflammatorisk tarmsykdom, for eksempel), og genererer dermed modeller av menneskelige patologier for bedre å bestemme deres fysiopatologi. Bruken av organoider i biomedisinsk forskning har vist seg å være et uunnværlig verktøy for å forstå cellulære og molekylære mekanismer involvert i epitelfornyelse og screening av molekyler og ingredienser for bruk i helse- og landbruksnæringssektoren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet har som mål å generere en biosamling av 3D-tarmmodeller fra fordøyelsesbiopsier med tilhørende helsedata og å karakterisere dem før de brukes til screening av potensielle terapeutiske molekyler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 18 til 75 år
  • Person som gjennomgår endoskopi som en del av standarden for omsorg med behov for å ta fordøyelsesbiopsiprøver
  • Person som har signert et fritt og informert samtykke skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under rettslig beskyttelse (rettferdighetssikring, kuratorskap eller vergemål) eller frihetsberøvet.
  • Antikoagulasjonsbehandling og anti-blodplatebehandling (unntatt aspirin 75 mg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Crohns sykdom
4 ekstra biopsier for 30 pasienter med Crohns sykdom
Fremgangsmåte: ytterligere biopsier

Etter verifikasjon av kvalifikasjonskriterier, pasientinformasjon og samtykke, kommer fordøyelsesbiopsier utført for studien i tillegg til de som er utført for pasientens oppfølging:

  • Det tas i gjennomsnitt 6 biopsier i klinisk rutine
  • 4 ekstra biopsier er nødvendig for å få et tilstrekkelig antall amplifiserbare stamceller. Prøvene sendes innen én time til Biologisk ressurssenter ved Universitetssykehuset i Rennes ved romtemperatur i et rør som inneholder isotonisk saltvann. (CRB).

Biopsier vil deretter bli utarbeidet ved å isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrisegel (matrigel) med tilførte vekstfaktorer som reproduserer nisjemiljøet til intestinale stamceller, noe som favoriserer utviklingen av et tarmepitel. Etter tarmdifferensiering vil organoider brukes til forskning som molekylær screening, vurdering av effekter av tarmstress og helbredelse.
Eksperimentell: Gruppe ulcerøs kolitt
4 ekstra biopsier for 30 pasienter med ulcerøs kolitt
Fremgangsmåte: ytterligere biopsier

Etter verifikasjon av kvalifikasjonskriterier, pasientinformasjon og samtykke, kommer fordøyelsesbiopsier utført for studien i tillegg til de som er utført for pasientens oppfølging:

  • Det tas i gjennomsnitt 6 biopsier i klinisk rutine
  • 4 ekstra biopsier er nødvendig for å få et tilstrekkelig antall amplifiserbare stamceller. Prøvene sendes innen én time til Biologisk ressurssenter ved Universitetssykehuset i Rennes ved romtemperatur i et rør som inneholder isotonisk saltvann. (CRB).

Biopsier vil deretter bli utarbeidet ved å isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrisegel (matrigel) med tilførte vekstfaktorer som reproduserer nisjemiljøet til intestinale stamceller, noe som favoriserer utviklingen av et tarmepitel. Etter tarmdifferensiering vil organoider brukes til forskning som molekylær screening, vurdering av effekter av tarmstress og helbredelse.
Aktiv komparator: Gruppe nr. MICI
4 ekstra biopsier for 30 pasienter ut av inflammatorisk sykdom kronisk tarmsykdom
Fremgangsmåte: ytterligere biopsier

Etter verifikasjon av kvalifikasjonskriterier, pasientinformasjon og samtykke, kommer fordøyelsesbiopsier utført for studien i tillegg til de som er utført for pasientens oppfølging:

  • Det tas i gjennomsnitt 6 biopsier i klinisk rutine
  • 4 ekstra biopsier er nødvendig for å få et tilstrekkelig antall amplifiserbare stamceller. Prøvene sendes innen én time til Biologisk ressurssenter ved Universitetssykehuset i Rennes ved romtemperatur i et rør som inneholder isotonisk saltvann. (CRB).

Biopsier vil deretter bli utarbeidet ved å isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrisegel (matrigel) med tilførte vekstfaktorer som reproduserer nisjemiljøet til intestinale stamceller, noe som favoriserer utviklingen av et tarmepitel. Etter tarmdifferensiering vil organoider brukes til forskning som molekylær screening, vurdering av effekter av tarmstress og helbredelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall isolerte tarmkrypter per biopsier
Tidsramme: Dag 0
Biopsier vil deretter bli utarbeidet ved å isolere tarmkrypter og dyrket på en 3D matrisegel (matrigel) med tilførte vekstfaktorer som reproduserer nisjemiljøet til intestinale stamceller, noe som favoriserer utviklingen av et tarmepitel. Etter tarmdifferensiering vil organoider brukes til forskning som molekylær screening, vurdering av effekter av tarmstress og helbredelse.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall differensierte organoider
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Brettendring av MUC2-uttrykk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Foldendring av LGR5-uttrykk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
KI67 uttrykk
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere