- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294107
Organoïdes intestinaux (BIOÏDES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume BOUGUEN, Professor
- Numéro de téléphone: +33 2 99 28 99 72
- E-mail: guillaume.bouguen@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
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Rennes, France
- Recrutement
- CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
-
Contact:
- Guillaume BOUGUEN, Professor
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 75 ans
- Sujet subissant une endoscopie dans le cadre de la norme de soins avec la nécessité de prélever des échantillons de biopsie digestive
- Sujet ayant signé un consentement libre et éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Sujets sous protection légale (sauvegarde de justice, curatelle ou tutelle) ou privés de liberté.
- Traitement anticoagulant et antiplaquettaire (sauf aspirine 75 mg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe maladie de Crohn
4 biopsies supplémentaires pour 30 patients atteints de la maladie de Crohn
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Après vérification des critères d'éligibilité, information du patient et consentement, les biopsies digestives réalisées pour l'étude s'ajoutent à celles réalisées pour le suivi du patient :
Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation. |
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Expérimental: Colite ulcéreuse de groupe
4 biopsies supplémentaires pour 30 patients atteints de rectocolite hémorragique
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Après vérification des critères d'éligibilité, information du patient et consentement, les biopsies digestives réalisées pour l'étude s'ajoutent à celles réalisées pour le suivi du patient :
Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation. |
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Comparateur actif: Groupe Non MICI
4 biopsies supplémentaires pour 30 patients hors maladies inflammatoires chroniques intestinales
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Après vérification des critères d'éligibilité, information du patient et consentement, les biopsies digestives réalisées pour l'étude s'ajoutent à celles réalisées pour le suivi du patient :
Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cryptes intestinales isolées par biopsie
Délai: Jour 0
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Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal.
Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'organoïdes différenciés
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Changement de pli de l'expression MUC2
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Changement de pli de l'expression LGR5
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Expression KI67
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC21_8862_BIOÏDES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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