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Organoïdes intestinaux (BIOÏDES)

15 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
Au cours de la dernière décennie, l'utilisation de mini-organes ou organoïdes s'est de plus en plus développée dans la recherche fondamentale. En effet, les organoïdes digestifs représentent une avancée essentielle par rapport aux systèmes de culture classiques (lignées cellulaires épithéliales, cellules immortalisées) puisqu'ils préservent en culture la complexité fonctionnelle présente in vivo (architecture, différents types cellulaires). Ils ont également l'avantage de pouvoir se propager indéfiniment (contrairement aux explants), minimisant l'utilisation de modèles animaux et réduisant la quantité de tissu nécessaire. Enfin, leur croissance et leur développement dépendent de l'origine de l'échantillon (l'organoïde se développera différemment si la source cellulaire provient d'un patient atteint d'une maladie inflammatoire de l'intestin par exemple), générant ainsi des modèles de pathologies humaines pour mieux déterminer leur physiopathologie. L'utilisation des organoïdes dans la recherche biomédicale s'est révélée être un outil indispensable pour la compréhension des mécanismes cellulaires et moléculaires impliqués dans le renouvellement épithélial et le criblage de molécules et d'ingrédients pour des applications dans les secteurs de la santé et de l'agroalimentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet vise à générer une biocollection de modèles intestinaux 3D à partir de biopsies digestives avec des données de santé associées et à les caractériser avant de les utiliser pour le criblage de molécules thérapeutiques potentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Rennes, France
        • Recrutement
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Contact:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 75 ans
  • Sujet subissant une endoscopie dans le cadre de la norme de soins avec la nécessité de prélever des échantillons de biopsie digestive
  • Sujet ayant signé un consentement libre et éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Sujets sous protection légale (sauvegarde de justice, curatelle ou tutelle) ou privés de liberté.
  • Traitement anticoagulant et antiplaquettaire (sauf aspirine 75 mg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe maladie de Crohn
4 biopsies supplémentaires pour 30 patients atteints de la maladie de Crohn

Après vérification des critères d'éligibilité, information du patient et consentement, les biopsies digestives réalisées pour l'étude s'ajoutent à celles réalisées pour le suivi du patient :

  • 6 biopsies sont réalisées en moyenne en routine clinique
  • 4 biopsies supplémentaires sont nécessaires pour obtenir un nombre suffisant de cellules souches amplifiables. Les prélèvements seront acheminés dans l'heure au Centre de Ressources Biologiques du CHU de Rennes à température ambiante dans un tube contenant du sérum physiologique isotonique. (CRB).

Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation.

Expérimental: Colite ulcéreuse de groupe
4 biopsies supplémentaires pour 30 patients atteints de rectocolite hémorragique

Après vérification des critères d'éligibilité, information du patient et consentement, les biopsies digestives réalisées pour l'étude s'ajoutent à celles réalisées pour le suivi du patient :

  • 6 biopsies sont réalisées en moyenne en routine clinique
  • 4 biopsies supplémentaires sont nécessaires pour obtenir un nombre suffisant de cellules souches amplifiables. Les prélèvements seront acheminés dans l'heure au Centre de Ressources Biologiques du CHU de Rennes à température ambiante dans un tube contenant du sérum physiologique isotonique. (CRB).

Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation.

Comparateur actif: Groupe Non MICI
4 biopsies supplémentaires pour 30 patients hors maladies inflammatoires chroniques intestinales

Après vérification des critères d'éligibilité, information du patient et consentement, les biopsies digestives réalisées pour l'étude s'ajoutent à celles réalisées pour le suivi du patient :

  • 6 biopsies sont réalisées en moyenne en routine clinique
  • 4 biopsies supplémentaires sont nécessaires pour obtenir un nombre suffisant de cellules souches amplifiables. Les prélèvements seront acheminés dans l'heure au Centre de Ressources Biologiques du CHU de Rennes à température ambiante dans un tube contenant du sérum physiologique isotonique. (CRB).

Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cryptes intestinales isolées par biopsie
Délai: Jour 0
Des biopsies seront ensuite préparées en isolant des cryptes intestinales et cultivées sur un gel matriciel 3D (matrigel) additionné de facteurs de croissance reproduisant l'environnement de niche des cellules souches intestinales, ce qui favorise le développement d'un épithélium intestinal. Après différenciation intestinale, les organoïdes seront utilisés pour des recherches telles que le criblage moléculaire, l'évaluation des effets du stress intestinal et la cicatrisation.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'organoïdes différenciés
Délai: Jour 0
Jour 0
Changement de pli de l'expression MUC2
Délai: Jour 0
Jour 0
Changement de pli de l'expression LGR5
Délai: Jour 0
Jour 0
Expression KI67
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

7 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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