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Organoidi intestinali (BIOÏDES)

24 novembre 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
Nell'ultimo decennio, l'uso di mini-organi o organoidi è stato sempre più sviluppato nella ricerca fondamentale. Infatti, gli organoidi digestivi rappresentano un progresso essenziale rispetto ai sistemi di coltura classici (linee cellulari epiteliali, cellule immortalizzate) poiché conservano in coltura la complessità funzionale presente in vivo (architettura, diversi tipi cellulari). Hanno anche il vantaggio di poter essere propagati indefinitamente (a differenza degli espianti), riducendo al minimo l'uso di modelli animali e riducendo la quantità di tessuto richiesta. Infine, la loro crescita e sviluppo dipende dall'origine del campione (l'organoide si svilupperà in modo diverso se la fonte cellulare proviene da un paziente affetto da una malattia infiammatoria intestinale, ad esempio), generando così modelli di patologie umane per determinarne meglio la fisiopatologia. L'utilizzo degli organoidi nella ricerca biomedica si è rivelato uno strumento indispensabile per la comprensione dei meccanismi cellulari e molecolari coinvolti nel rinnovamento epiteliale e lo screening di molecole e ingredienti per applicazioni nel settore sanitario e agroalimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a generare una bioraccolta di modelli intestinali 3D da biopsie digestive con dati sanitari associati e a caratterizzarli prima di utilizzarli per lo screening di potenziali molecole terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif
        • Contatto:
          • Guillaume BOUGUEN, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Soggetto sottoposto a endoscopia come parte dello standard di cura con la necessità di prelevare campioni di biopsia digestiva
  • Soggetto che ha firmato un consenso libero e informato per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela o tutela) o privati ​​della libertà.
  • Trattamento anticoagulante e trattamento antipiastrinico (ad eccezione dell'aspirina 75 mg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia di Crohn di gruppo
4 biopsie aggiuntive per 30 pazienti con malattia di Crohn
Procedura: ulteriori biopsie

Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità, delle informazioni e del consenso del paziente, le biopsie digestive eseguite per lo studio si aggiungono a quelle eseguite per il follow-up del paziente:

  • Nella routine clinica vengono prelevate in media 6 biopsie
  • Sono necessarie 4 ulteriori biopsie per ottenere un numero sufficiente di cellule staminali amplificabili I campioni saranno inviati entro un'ora al Biological Resource Center dell'Ospedale Universitario di Rennes a temperatura ambiente in una provetta contenente soluzione salina isotonica. (CRB).

Le biopsie saranno quindi preparate isolando le cripte intestinali e coltivate su un gel a matrice 3D (matrigel) con l'aggiunta di fattori di crescita che riproducono l'ambiente di nicchia delle cellule staminali intestinali, che favorisce lo sviluppo di un epitelio intestinale. Dopo la differenziazione intestinale, gli organoidi saranno utilizzati per ricerche quali lo screening molecolare, la valutazione degli effetti dello stress intestinale e la guarigione.
Sperimentale: Colite ulcerosa di gruppo
4 biopsie aggiuntive per 30 pazienti con colite ulcerosa
Procedura: ulteriori biopsie

Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità, delle informazioni e del consenso del paziente, le biopsie digestive eseguite per lo studio si aggiungono a quelle eseguite per il follow-up del paziente:

  • Nella routine clinica vengono prelevate in media 6 biopsie
  • Sono necessarie 4 ulteriori biopsie per ottenere un numero sufficiente di cellule staminali amplificabili I campioni saranno inviati entro un'ora al Biological Resource Center dell'Ospedale Universitario di Rennes a temperatura ambiente in una provetta contenente soluzione salina isotonica. (CRB).

Le biopsie saranno quindi preparate isolando le cripte intestinali e coltivate su un gel a matrice 3D (matrigel) con l'aggiunta di fattori di crescita che riproducono l'ambiente di nicchia delle cellule staminali intestinali, che favorisce lo sviluppo di un epitelio intestinale. Dopo la differenziazione intestinale, gli organoidi saranno utilizzati per ricerche quali lo screening molecolare, la valutazione degli effetti dello stress intestinale e la guarigione.
Comparatore attivo: Gruppo No MICI
4 biopsie aggiuntive per 30 pazienti affetti da malattia infiammatoria cronica intestinale
Procedura: ulteriori biopsie

Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità, delle informazioni e del consenso del paziente, le biopsie digestive eseguite per lo studio si aggiungono a quelle eseguite per il follow-up del paziente:

  • Nella routine clinica vengono prelevate in media 6 biopsie
  • Sono necessarie 4 ulteriori biopsie per ottenere un numero sufficiente di cellule staminali amplificabili I campioni saranno inviati entro un'ora al Biological Resource Center dell'Ospedale Universitario di Rennes a temperatura ambiente in una provetta contenente soluzione salina isotonica. (CRB).

Le biopsie saranno quindi preparate isolando le cripte intestinali e coltivate su un gel a matrice 3D (matrigel) con l'aggiunta di fattori di crescita che riproducono l'ambiente di nicchia delle cellule staminali intestinali, che favorisce lo sviluppo di un epitelio intestinale. Dopo la differenziazione intestinale, gli organoidi saranno utilizzati per ricerche quali lo screening molecolare, la valutazione degli effetti dello stress intestinale e la guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cripte intestinali isolate per biopsie
Lasso di tempo: Giorno 0
Le biopsie saranno quindi preparate isolando le cripte intestinali e coltivate su un gel a matrice 3D (matrigel) con l'aggiunta di fattori di crescita che riproducono l'ambiente di nicchia delle cellule staminali intestinali, che favorisce lo sviluppo di un epitelio intestinale. Dopo la differenziazione intestinale, gli organoidi saranno utilizzati per ricerche quali lo screening molecolare, la valutazione degli effetti dello stress intestinale e la guarigione.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di organoidi differenziati
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Piega il cambiamento dell'espressione di MUC2
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Cambio di piega dell'espressione LGR5
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Espressione KI67
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume BOUGUEN, Professor, Rennes University hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC21_8862_BIOÏDES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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