EyeConic: Cone-Optogenetics の資格
2025年7月28日 更新者：Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Cone-Optogenetics (EyeConic) の資格
この研究は、コーンオプトジェネティクスによる視力回復の最初のヒト臨床試験の準備を目的としています。
最初のステップとして、適格な患者を特定するために、この世界的な多施設眼画像検査 (EyeConic 検査) が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
遺伝性網膜ジストロフィー (IRD) の患者のサブセットでは、円錐体は光に敏感な外側のセグメントを失いますが、休眠段階で生き続けます。
これにより、ターゲットを絞った光遺伝学的ツールを通じてそれらを再感作する機会が生まれます。
しかし、機能していない休眠錐体を抱えるロービジョン患者の真の割合は、現在のところ不明です。
世界的な多施設レトロスペクティブ研究 (EyeConic) は、錐体細胞体が残存している弱視患者の割合を初めて推定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- 電話番号：+41787494373
- メール：lucas.janeschitz@iob.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tiana Koottungal
- 電話番号：+41788486737
- メール：tiana.koottungal@iob.ch
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
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主任研究者：
- Jacque Duncan, MD
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Bascom Palmer Eye Institute
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主任研究者：
- Byron L Lam, MD
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副調査官：
- Potyra Rosa, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
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主任研究者：
- Jose A Sahel, MD
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副調査官：
- Boris Rosin, MD
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副調査官：
- Michelle Alabek, MD
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London、イギリス
- 募集
- Moorfields Eye Hospital
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主任研究者：
- Michel Michalides, MD
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副調査官：
- Michalis Georgiu, MD
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Parma、イタリア
- 募集
- Oculista Ospedale Parma
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コンタクト：
- Stefano Gandolfi, MD
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主任研究者：
- Giacomo Calzetti, MD
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Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel, Eye Clinic
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副調査官：
- Bence György, MD
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副調査官：
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
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コンタクト：
- Nicolas Feltgen, MD
- 電話番号：+41612659292
- メール：nicolas.feltgen@usb.ch
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主任研究者：
- Nicolas Feltgen, MD
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Tübingen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
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主任研究者：
- Katarina Stingl, MD
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副調査官：
- Melanie Kempf, MSc
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Budapest、ハンガリー
- 募集
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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主任研究者：
- Nagy Zoltan, MD
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副調査官：
- Viktoria Szabo, MD
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Institute of Ophthalmology
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主任研究者：
- Jin Zi-Bing, MD
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副調査官：
- Shen Ren-Zuan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 全身性網膜ジストロフィーと診断された患者
- 通常のコントロール
説明
包含基準（患者）：
- 汎発性IRDの診断
- -研究の目で0.05（または20/400）以下の視力として定義される低視力
- 黄斑光コヒーレンストモグラフィー（OCT）の利用可能性
包含基準 (コントロール):
- 正常な眼科所見
- 黄斑光コヒーレンストモグラフィー（OCT）の利用可能性
除外基準 (すべて):
- 視力または網膜構造に重大な影響を与えるその他の眼疾患
- 神経変性疾患などの網膜構造に影響を与える外眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
-黄斑光コヒーレンストモグラフィー（OCT）の利用可能性
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黄斑光コヒーレンス断層撮影のデータ（OCT）
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コントロール
-黄斑光コヒーレンストモグラフィー（OCT）の利用可能性
|
黄斑光コヒーレンス断層撮影のデータ（OCT）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OCT - 中心網膜容積
時間枠：ベースライン（約10分）
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中心網膜容積が保存されている参加者の数
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ベースライン（約10分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Feltgen, MD、University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IOB_EyeConic_2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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