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EyeConic: Cone-Optogenetics에 대한 자격

Cone-Optogenetics(EyeConic)에 대한 자격

본 연구는 원추형 광유전학 시력 복원에 대한 최초의 인간 임상 시험을 준비하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 단계로 이 전 세계 다기관 안구 영상 연구(EyeConic 연구)가 적격 환자를 식별하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

유전성 망막 이영양증(IRD)이 있는 환자의 하위 집합에서 원뿔은 빛에 민감한 외부 세그먼트를 잃지만 휴면 단계에서 살아 있습니다. 이것은 표적 광유전학적 도구를 통해 그것들을 다시 민감하게 만들 수 있는 기회를 만듭니다. 그러나 휴면 상태의 비기능성 추체가 있는 저시력 환자의 실제 비율은 현재 알려져 있지 않습니다. 전 세계 다기관 후향적 연구(EyeConic)는 원추 세포체가 남아 있는 저시력 환자의 비율을 처음으로 추정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tübingen, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
        • 수석 연구원:
          • Katarina Stingl, MD
        • 부수사관:
          • Melanie Kempf, MSc
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
        • 수석 연구원:
          • Jacque Duncan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Bascom Palmer Eye Institute
        • 수석 연구원:
          • Byron L Lam, MD
        • 부수사관:
          • Potyra Rosa, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
        • 수석 연구원:
          • Jose A Sahel, MD
        • 부수사관:
          • Boris Rosin, MD
        • 부수사관:
          • Michelle Alabek, MD
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • 부수사관:
          • Bence György, MD
        • 부수사관:
          • Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Feltgen, MD
      • London, 영국
        • 모병
        • Moorfields Eye Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michel Michalides, MD
        • 부수사관:
          • Michalis Georgiu, MD
      • Parma, 이탈리아
        • 모병
        • Oculista Ospedale Parma
        • 연락하다:
          • Stefano Gandolfi, MD
        • 수석 연구원:
          • Giacomo Calzetti, MD
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Institute of Ophthalmology
        • 수석 연구원:
          • Jin Zi-Bing, MD
        • 부수사관:
          • Shen Ren-Zuan, MD
      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology
        • 수석 연구원:
          • Nagy Zoltan, MD
        • 부수사관:
          • Viktoria Szabo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 전신 망막 이영양증 진단을 받은 환자
  • 일반 컨트롤

설명

포함 기준(환자):

  • 일반화 IRD의 진단
  • 연구 안구에서 0.05(또는 20/400) 이하의 시력으로 정의되는 저시력
  • 황반광간섭단층촬영(OCT)의 가용성

포함 기준(대조군):

  • 정상적인 안과 소견
  • 황반광간섭단층촬영(OCT)의 가용성

제외 기준(모두):

  • 시력 또는 망막구조에 현저한 영향을 미치는 기타 안질환
  • 신경 퇴행성 질환과 같은 망막 구조에 영향을 미치는 외안 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
-황반광간섭단층촬영(OCT) 이용 가능
황반 광학 일관성 단층 촬영 데이터 (OCT)
통제 수단
-황반광간섭단층촬영(OCT) 이용 가능
황반 광학 일관성 단층 촬영 데이터 (OCT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT - 중앙 망막 용적
기간: 기준선(약 10분)
중앙 망막 부피가 보존된 참가자 수
기준선(약 10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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