EyeConic: квалификация по колбочковой оптогенетике
6 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Квалификация по конусной оптогенетике (EyeConic)
Это исследование направлено на подготовку к первому клиническому испытанию восстановления зрения с помощью оптогенетики колбочек на людях.
В качестве первого шага проводится это всемирное многоцентровое исследование визуализации глаз (EyeConic Study) для выявления подходящих пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
У части пациентов с наследственными дистрофиями сетчатки (IRDs) колбочки теряют свои светочувствительные наружные сегменты, но остаются живыми в спящем состоянии.
Это создает возможность повысить их чувствительность с помощью целевых оптогенетических инструментов.
Однако истинная доля пациентов со слабым зрением, у которых есть спящие, нефункциональные колбочки, в настоящее время неизвестна.
Всемирное многоцентровое ретроспективное исследование (EyeConic) направлено на то, чтобы впервые оценить долю пациентов со слабым зрением с оставшимися телами колбочек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Номер телефона: +41787494373
- Электронная почта: lucas.janeschitz@iob.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniela Hauenstein
- Номер телефона: +41612658718
- Электронная почта: daniela.hauenstein@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Главный следователь:
- Nagy Zoltan, MD
-
Младший исследователь:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Главный следователь:
- Katarina Stingl, MD
-
Младший исследователь:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
-
Parma, Италия
- Рекрутинг
- Oculista Ospedale Parma
-
Контакт:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Главный следователь:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Главный следователь:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Младший исследователь:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Moorfields Eye Hospital
-
Главный следователь:
- Michel Michalides, MD
-
Младший исследователь:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Главный следователь:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Главный следователь:
- Byron L Lam, MD
-
Младший исследователь:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Главный следователь:
- Jose A Sahel, MD
-
Младший исследователь:
- Boris Rosin, MD
-
Младший исследователь:
- Michelle Alabek, MD
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Контакт:
- Hendrik PN Scholl, MD
- Номер телефона: +41612658651
- Электронная почта: hendrik.scholl@usb.ch
-
Главный следователь:
- Hendrik PN Scholl, MD
-
Младший исследователь:
- Bence György, MD
-
Младший исследователь:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с диагнозом генерализованная дистрофия сетчатки
- Нормальное управление
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Диагностика генерализованной ИРЗ
- Низкое зрение, определяемое как острота зрения хуже или равная 0,05 (или 20/400) в исследуемом глазу.
- Наличие макулярной оптической когерентной томографии (ОКТ)
Критерии включения (контроли):
- Нормальные офтальмологические данные
- Наличие макулярной оптической когерентной томографии (ОКТ)
Критерии исключения (все):
- Другие заболевания глаз со значительным влиянием на зрение или структуру сетчатки
- Экстраокулярные заболевания, влияющие на структуру сетчатки, такие как нейродегенеративные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
- Наличие макулярной оптической когерентной томографии (ОКТ)
|
Макулярная оптическая когерентная томография (ОКТ)
|
|
Элементы управления
- Наличие макулярной оптической когерентной томографии (ОКТ)
|
Макулярная оптическая когерентная томография (ОКТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОКТ - Центральный объем сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень (около 10 минут)
|
Количество участников с сохраненным центральным объемом сетчатки
|
Исходный уровень (около 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hendrik PN Scholl, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOB_EyeConic_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОКТ
-
Medical College of WisconsinNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication... и другие соавторыРекрутингСредний отит | Средний отит с выпотом | Острый средний отитСоединенные Штаты
-
OptovueЗавершенныйEyes Without Ocular PathologyСоединенные Штаты
-
Minia UniversityРекрутингСКВ (системная красная волчанка)Египет
-
OptovueЗавершенныйНормальные глаза и глазная патологияСоединенные Штаты
-
Korea University Guro HospitalЗавершенныйАтеросклероз | Атеросклерозы, коронарные | Атеросклеротическая бляшка | Атеросклероз коронарных артерий со стенокардией | Фиброатерома с тонкой крышкойКорея, Республика
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)РекрутингКрасная волчанка, системная | Проявления глазПортугалия
-
Duke UniversityПрекращеноДиабетическая ретинопатия | Диабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
OptovueЗавершенныйНормальные глаза и глаза с глазными патологиямиСоединенные Штаты
-
Pusan National University HospitalЗавершенныйГлаукома | Томография, оптическая когерентностьКорея, Республика