EyeConic: Kvalifikace pro Cone-Optogenetics
28. července 2025 aktualizováno: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Kvalifikace pro Cone-Optogenetics (EyeConic)
Tato studie si klade za cíl připravit se na první klinickou studii u člověka s obnovením zraku optogenetiky čípku.
Jako první krok je provedena tato celosvětová multicentrická studie očního zobrazování (EyeConic Study) za účelem identifikace vhodných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U podskupiny pacientů s dědičnými retinálními dystrofiemi (IRD) čípky ztrácejí své vnější segmenty citlivé na světlo, ale zůstávají naživu v klidovém stádiu.
To vytváří příležitost k jejich resenzibilizaci prostřednictvím cílených optogenetických nástrojů.
Skutečný podíl slabozrakých pacientů, kteří mají spící, nefunkční čípky, však v současnosti není znám.
Celosvětová multicentrická retrospektivní studie (EyeConic) si klade za cíl poprvé odhadnout podíl slabozrakých pacientů se zbývajícími tělísky čípkových buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Telefonní číslo: +41787494373
- E-mail: lucas.janeschitz@iob.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tiana Koottungal
- Telefonní číslo: +41788486737
- E-mail: tiana.koottungal@iob.ch
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie
- Nábor
- Oculista Ospedale Parma
-
Kontakt:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Nábor
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nagy Zoltan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katarina Stingl, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Moorfields Eye Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michel Michalides, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Byron L Lam, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose A Sahel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Boris Rosin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michelle Alabek, MD
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bence György, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
Kontakt:
- Nicolas Feltgen, MD
- Telefonní číslo: +41612659292
- E-mail: nicolas.feltgen@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Feltgen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s diagnózou generalizované retinální dystrofie
- Normální ovládání
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Diagnostika generalizovaného IRD
- Slabé vidění, jak je definováno jako zraková ostrost horší nebo rovna 0,05 (nebo 20/400) ve zkoumaném oku
- Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)
Kritéria zahrnutí (ovládací prvky):
- Normální oční nález
- Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)
Kritéria vyloučení (všechna):
- Jiná oční onemocnění s významným vlivem na vidění nebo strukturu sítnice
- Extraokulární onemocnění postihující strukturu sítnice, jako jsou neurodegenerativní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
- Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)
|
Data makulární optické koherenční tomografie (OCT)
|
|
Řízení
- Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)
|
Data makulární optické koherenční tomografie (OCT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCT – centrální objem sítnice
Časové okno: Základní linie (asi 10 minut)
|
Počet účastníků se zachovaným objemem centrální sítnice
|
Základní linie (asi 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOB_EyeConic_2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .