Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EyeConic: Kvalifikace pro Cone-Optogenetics

6. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvalifikace pro Cone-Optogenetics (EyeConic)

Tato studie si klade za cíl připravit se na první klinickou studii u člověka s obnovením zraku optogenetiky čípku. Jako první krok je provedena tato celosvětová multicentrická studie očního zobrazování (EyeConic Study) za účelem identifikace vhodných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U podskupiny pacientů s dědičnými retinálními dystrofiemi (IRD) čípky ztrácejí své vnější segmenty citlivé na světlo, ale zůstávají naživu v klidovém stádiu. To vytváří příležitost k jejich resenzibilizaci prostřednictvím cílených optogenetických nástrojů. Skutečný podíl slabozrakých pacientů, kteří mají spící, nefunkční čípky, však v současnosti není znám. Celosvětová multicentrická retrospektivní studie (EyeConic) si klade za cíl poprvé odhadnout podíl slabozrakých pacientů se zbývajícími tělísky čípkových buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie
        • Nábor
        • Oculista Ospedale Parma
        • Kontakt:
          • Stefano Gandolfi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giacomo Calzetti, MD
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Nábor
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nagy Zoltan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viktoria Szabo, MD
  • Německo
      • Tübingen, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarina Stingl, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Melanie Kempf, MSc
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Moorfields Eye Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel Michalides, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michalis Georgiu, MD
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacque Duncan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Bascom Palmer Eye Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byron L Lam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Potyra Rosa, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose A Sahel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Boris Rosin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Alabek, MD
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Institute of Ophthalmology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Zi-Bing, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shen Ren-Zuan, MD
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hendrik PN Scholl, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bence György, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucas Janeschitz-Kriegl, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s diagnózou generalizované retinální dystrofie
  • Normální ovládání

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • Diagnostika generalizovaného IRD
  • Slabé vidění, jak je definováno jako zraková ostrost horší nebo rovna 0,05 (nebo 20/400) ve zkoumaném oku
  • Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)

Kritéria zahrnutí (ovládací prvky):

  • Normální oční nález
  • Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)

Kritéria vyloučení (všechna):

  • Jiná oční onemocnění s významným vlivem na vidění nebo strukturu sítnice
  • Extraokulární onemocnění postihující strukturu sítnice, jako jsou neurodegenerativní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
- Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)
Diagnostický test: OCT
Makulární optická koherentní tomografie (OCT)
Řízení
- Dostupnost makulární optické koherentní tomografie (OCT)
Diagnostický test: OCT
Makulární optická koherentní tomografie (OCT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OCT – centrální objem sítnice
Časové okno: Základní linie (asi 10 minut)
Počet účastníků se zachovaným objemem centrální sítnice
Základní linie (asi 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hendrik PN Scholl, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOB_EyeConic_2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinální dystrofie

Klinické studie na OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit