EyeConic: Cone-Optogeneticsin pätevyys
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Cone-Optogeneticsin pätevyys (EyeConic)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valmistautua ensimmäiseen ihmisillä suoritettavaan kliiniseen tutkimukseen kartiooptogenetiikan näön palauttamisesta.
Ensimmäisenä askeleena suoritetaan tämä maailmanlaajuinen monikeskustutkimus (EyeConic Study) sopivien potilaiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osalla potilaista, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia (IRD), käpyt menettävät valoherkät ulkosegmenttinsä, mutta pysyvät elossa lepotilassa.
Tämä luo mahdollisuuden herkistää ne uudelleen kohdistettujen optogeneettisten työkalujen avulla.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan tunneta niiden heikkonäköisten potilaiden todellista osuutta, joilla on uinuvia, ei-toiminnallisia kartioita.
Maailmanlaajuisen monikeskustutkimuksen (EyeConic) tavoitteena on arvioida ensimmäistä kertaa niiden heikkonäköisten potilaiden osuus, joilla on jäljellä kartiosoluja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Puhelinnumero: +41787494373
- Sähköposti: lucas.janeschitz@iob.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiana Koottungal
- Puhelinnumero: +41788486737
- Sähköposti: tiana.koottungal@iob.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia
- Rekrytointi
- Oculista Ospedale Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Päätutkija:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Päätutkija:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Alatutkija:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Päätutkija:
- Katarina Stingl, MD
-
Alatutkija:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Alatutkija:
- Bence György, MD
-
Alatutkija:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Feltgen, MD
- Puhelinnumero: +41612659292
- Sähköposti: nicolas.feltgen@usb.ch
-
Päätutkija:
- Nicolas Feltgen, MD
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Päätutkija:
- Nagy Zoltan, MD
-
Alatutkija:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Moorfields Eye Hospital
-
Päätutkija:
- Michel Michalides, MD
-
Alatutkija:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Päätutkija:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Päätutkija:
- Byron L Lam, MD
-
Alatutkija:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Päätutkija:
- Jose A Sahel, MD
-
Alatutkija:
- Boris Rosin, MD
-
Alatutkija:
- Michelle Alabek, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt verkkokalvon dystrofia
- Normaalit säätimet
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Yleistyneen IRD:n diagnoosi
- Huono näkö, joka määritellään näöntarkkuuden ollessa huonompi tai yhtä suuri kuin 0,05 (tai 20/400) tutkittavassa silmässä
- Makulan optisen koherenssitomografian (OCT) saatavuus
Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):
- Normaalit silmälöydökset
- Makulan optisen koherenssitomografian (OCT) saatavuus
Poissulkemiskriteerit (kaikki):
- Muut silmäsairaudet, joilla on merkittävä vaikutus näköön tai verkkokalvon rakenteeseen
- Silmänulkoinen sairaus, joka vaikuttaa verkkokalvon rakenteeseen, kuten neurodegeneratiiviset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
-Makulan optisen koherenssitomografian (OCT) saatavuus
|
Makula -optisen koherenssin tomografian (OCT) tiedot (OCT)
|
|
Säätimet
-Makulan optisen koherenssitomografian (OCT) saatavuus
|
Makula -optisen koherenssin tomografian (OCT) tiedot (OCT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT - Verkkokalvon keskitilavuus
Aikaikkuna: Perustaso (noin 10 minuuttia)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla verkkokalvon keskustilavuus on säilynyt
|
Perustaso (noin 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOB_EyeConic_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .