EyeConic: Cualificación para Cono-Optogenética
28 de julio de 2025 actualizado por: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Cualificación para Cono-Optogenética (EyeConic)
Este estudio tiene como objetivo prepararse para el primer ensayo clínico en humanos de restauración de la visión con optogenética de conos.
Como primer paso, se realiza este estudio mundial multicéntrico de imágenes oculares (Estudio EyeConic) para identificar a los pacientes elegibles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un subconjunto de pacientes con distrofias retinales hereditarias (IRD), los conos pierden sus segmentos externos sensibles a la luz pero permanecen vivos en una etapa latente.
Esto crea una oportunidad para volver a sensibilizarlos a través de herramientas optogenéticas específicas.
Sin embargo, actualmente se desconoce la verdadera proporción de pacientes con baja visión que albergan conos inactivos no funcionales.
El estudio retrospectivo multicéntrico mundial (EyeConic) tiene como objetivo estimar la proporción de pacientes con baja visión con cuerpos de células cónicas restantes por primera vez.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Número de teléfono: +41787494373
- Correo electrónico: lucas.janeschitz@iob.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiana Koottungal
- Número de teléfono: +41788486737
- Correo electrónico: tiana.koottungal@iob.ch
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
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Investigador principal:
- Katarina Stingl, MD
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Sub-Investigador:
- Melanie Kempf, MSc
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
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Investigador principal:
- Jacque Duncan, MD
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Bascom Palmer Eye Institute
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Investigador principal:
- Byron L Lam, MD
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Sub-Investigador:
- Potyra Rosa, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
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Investigador principal:
- Jose A Sahel, MD
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Sub-Investigador:
- Boris Rosin, MD
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Sub-Investigador:
- Michelle Alabek, MD
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Budapest, Hungría
- Reclutamiento
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Investigador principal:
- Nagy Zoltan, MD
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Sub-Investigador:
- Viktoria Szabo, MD
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Parma, Italia
- Reclutamiento
- Oculista Ospedale Parma
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Contacto:
- Stefano Gandolfi, MD
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Investigador principal:
- Giacomo Calzetti, MD
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Institute of Ophthalmology
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Investigador principal:
- Jin Zi-Bing, MD
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Sub-Investigador:
- Shen Ren-Zuan, MD
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Moorfields Eye Hospital
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Investigador principal:
- Michel Michalides, MD
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Sub-Investigador:
- Michalis Georgiu, MD
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel, Eye Clinic
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Sub-Investigador:
- Bence György, MD
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Sub-Investigador:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
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Contacto:
- Nicolas Feltgen, MD
- Número de teléfono: +41612659292
- Correo electrónico: nicolas.feltgen@usb.ch
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Investigador principal:
- Nicolas Feltgen, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con diagnóstico de distrofia retiniana generalizada
- Controles normales
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Diagnóstico de IRD generalizada
- Baja visión definida como una agudeza visual peor o igual a 0,05 (o 20/400) en el ojo del estudio
- Disponibilidad de tomografía de coherencia óptica macular (OCT)
Criterios de inclusión (controles):
- Hallazgos oftálmicos normales
- Disponibilidad de tomografía de coherencia óptica macular (OCT)
Criterios de exclusión (todos):
- Otras enfermedades oculares con un efecto significativo sobre la visión o la estructura de la retina
- Enfermedad extraocular que afecta la estructura de la retina, como enfermedades neurodegenerativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
-Disponibilidad de tomografía de coherencia óptica macular (OCT)
|
Datos de tomografía de coherencia óptica macular (OCT)
|
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Control S
-Disponibilidad de tomografía de coherencia óptica macular (OCT)
|
Datos de tomografía de coherencia óptica macular (OCT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OCT - Volumen retinal central
Periodo de tiempo: Línea de base (alrededor de 10 minutos)
|
Número de participantes con volumen retiniano central preservado
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Línea de base (alrededor de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOB_EyeConic_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .