EyeConic: Kvalifisering for kjegle-optogenetikk
28. juli 2025 oppdatert av: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Kvalifisering for kjegle-optogenetics (EyeConic)
Denne studien tar sikte på å forberede seg på den første kliniske studien av kjegleoptogenetisk synsrestaurering.
Som et første skritt utføres denne verdensomspennende multisenter okular avbildningsstudien (EyeConic Study) for å identifisere kvalifiserte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos en undergruppe av pasienter med arvelige netthinnedystrofier (IRDs), mister kjegler sine lysfølsomme ytre segmenter, men forblir i live i et sovende stadium.
Dette skaper en mulighet til å resensibilisere dem gjennom målrettede optogenetiske verktøy.
Imidlertid er den sanne andelen av svaksynte pasienter som har sovende, ikke-funksjonelle kjegler foreløpig ukjent.
Den verdensomspennende multisenter retrospektive studien (EyeConic) har som mål å estimere andelen svaksynte pasienter med gjenværende kjeglecellekropper for første gang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Telefonnummer: +41787494373
- E-post: lucas.janeschitz@iob.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tiana Koottungal
- Telefonnummer: +41788486737
- E-post: tiana.koottungal@iob.ch
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Hovedetterforsker:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Hovedetterforsker:
- Byron L Lam, MD
-
Underetterforsker:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Hovedetterforsker:
- Jose A Sahel, MD
-
Underetterforsker:
- Boris Rosin, MD
-
Underetterforsker:
- Michelle Alabek, MD
-
-
-
-
-
Parma, Italia
- Rekruttering
- Oculista Ospedale Parma
-
Ta kontakt med:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Hovedetterforsker:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Hovedetterforsker:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Underetterforsker:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Moorfields Eye Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michel Michalides, MD
-
Underetterforsker:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Underetterforsker:
- Bence György, MD
-
Underetterforsker:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Feltgen, MD
- Telefonnummer: +41612659292
- E-post: nicolas.feltgen@usb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Feltgen, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Hovedetterforsker:
- Katarina Stingl, MD
-
Underetterforsker:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Rekruttering
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Hovedetterforsker:
- Nagy Zoltan, MD
-
Underetterforsker:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med diagnosen generalisert retinal dystrofi
- Vanlige kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Diagnose av generalisert IRD
- Dårlig syn som definert som synsskarphet dårligere eller lik 0,05 (eller 20/400) i studieøyet
- Tilgjengelighet av makulær optisk koherenstomografi (OCT)
Inkluderingskriterier (kontroller):
- Normale oftalmiske funn
- Tilgjengelighet av makulær optisk koherenstomografi (OCT)
Ekskluderingskriterier (alle):
- Andre øyesykdommer med betydelig effekt på syn eller netthinnestruktur
- Ekstraokulær sykdom som påvirker netthinnestrukturen som nevrodegenerative sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
- Tilgjengelighet av makulær optisk koherenstomografi (OCT)
|
Data fra Macular Optical Coherence Tomography (OCT)
|
|
Kontroller
- Tilgjengelighet av makulær optisk koherenstomografi (OCT)
|
Data fra Macular Optical Coherence Tomography (OCT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OKT - Sentralt netthinnevolum
Tidsramme: Grunnlinje (ca. 10 minutter)
|
Antall deltakere med bevart sentralt netthinnevolum
|
Grunnlinje (ca. 10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOB_EyeConic_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .