EyeConic: Kwalificatie voor Cone-Optogenetics
28 juli 2025 bijgewerkt door: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Kwalificatie voor Cone-Optogenetics (EyeConic)
Deze studie heeft tot doel zich voor te bereiden op de eerste klinische proef bij mensen met herstel van het gezichtsvermogen van kegeloptogenetica.
Als eerste stap wordt deze wereldwijde multicenter oculaire beeldvormingsstudie (EyeConic Study) uitgevoerd om geschikte patiënten te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een subgroep van patiënten met erfelijke retinale dystrofieën (IRD's) verliezen kegeltjes hun lichtgevoelige buitenste segmenten, maar blijven ze in een slapend stadium in leven.
Dit creëert een mogelijkheid om ze opnieuw gevoelig te maken door middel van gerichte optogenetische tools.
Het werkelijke aandeel van slechtziende patiënten met sluimerende, niet-functionele kegeltjes is momenteel echter niet bekend.
De wereldwijde multicenter retrospectieve studie (EyeConic) heeft als doel om voor het eerst het percentage slechtziende patiënten met resterende kegelcellichamen te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Telefoonnummer: +41787494373
- E-mail: lucas.janeschitz@iob.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Tiana Koottungal
- Telefoonnummer: +41788486737
- E-mail: tiana.koottungal@iob.ch
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarina Stingl, MD
-
Onderonderzoeker:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Werving
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Hoofdonderzoeker:
- Nagy Zoltan, MD
-
Onderonderzoeker:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
-
-
-
Parma, Italië
- Werving
- Oculista Ospedale Parma
-
Contact:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Moorfields Eye Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michel Michalides, MD
-
Onderonderzoeker:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Byron L Lam, MD
-
Onderonderzoeker:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose A Sahel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Boris Rosin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Michelle Alabek, MD
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Onderonderzoeker:
- Bence György, MD
-
Onderonderzoeker:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
Contact:
- Nicolas Feltgen, MD
- Telefoonnummer: +41612659292
- E-mail: nicolas.feltgen@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Feltgen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met de diagnose gegeneraliseerde retinale dystrofie
- Normale controles
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten):
- Diagnose van gegeneraliseerde IRD
- Slechtziendheid zoals gedefinieerd als gezichtsscherpte slechter dan of gelijk aan 0,05 (of 20/400) in het onderzoeksoog
- Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)
Opnamecriteria (controles):
- Normale oogheelkundige bevindingen
- Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)
Uitsluitingscriteria (alle):
- Andere oogziekten met een significant effect op het gezichtsvermogen of de structuur van het netvlies
- Extraoculaire ziekte die de structuur van het netvlies aantast, zoals neurodegeneratieve ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
-Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)
|
Gegevens van maculaire optische coherentietomografie (oktober)
|
|
Controles
-Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)
|
Gegevens van maculaire optische coherentietomografie (oktober)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OCT - Centraal netvliesvolume
Tijdsspanne: Basislijn (ongeveer 10 minuten)
|
Aantal deelnemers met behouden centraal netvliesvolume
|
Basislijn (ongeveer 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOB_EyeConic_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .