Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EyeConic: Kwalificatie voor Cone-Optogenetics

6 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Kwalificatie voor Cone-Optogenetics (EyeConic)

Deze studie heeft tot doel zich voor te bereiden op de eerste klinische proef bij mensen met herstel van het gezichtsvermogen van kegeloptogenetica. Als eerste stap wordt deze wereldwijde multicenter oculaire beeldvormingsstudie (EyeConic Study) uitgevoerd om geschikte patiënten te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij een subgroep van patiënten met erfelijke retinale dystrofieën (IRD's) verliezen kegeltjes hun lichtgevoelige buitenste segmenten, maar blijven ze in een slapend stadium in leven. Dit creëert een mogelijkheid om ze opnieuw gevoelig te maken door middel van gerichte optogenetische tools. Het werkelijke aandeel van slechtziende patiënten met sluimerende, niet-functionele kegeltjes is momenteel echter niet bekend. De wereldwijde multicenter retrospectieve studie (EyeConic) heeft als doel om voor het eerst het percentage slechtziende patiënten met resterende kegelcellichamen te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Institute of Ophthalmology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Zi-Bing, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shen Ren-Zuan, MD
      • Tübingen, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katarina Stingl, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Melanie Kempf, MSc
      • Budapest, Hongarije
        • Werving
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nagy Zoltan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Viktoria Szabo, MD
      • Parma, Italië
        • Werving
        • Oculista Ospedale Parma
        • Contact:
          • Stefano Gandolfi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giacomo Calzetti, MD
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Moorfields Eye Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michel Michalides, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michalis Georgiu, MD
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacque Duncan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Bascom Palmer Eye Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byron L Lam, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Potyra Rosa, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose A Sahel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Boris Rosin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michelle Alabek, MD
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hendrik PN Scholl, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Bence György, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucas Janeschitz-Kriegl, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met de diagnose gegeneraliseerde retinale dystrofie
  • Normale controles

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënten):

  • Diagnose van gegeneraliseerde IRD
  • Slechtziendheid zoals gedefinieerd als gezichtsscherpte slechter dan of gelijk aan 0,05 (of 20/400) in het onderzoeksoog
  • Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)

Opnamecriteria (controles):

  • Normale oogheelkundige bevindingen
  • Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)

Uitsluitingscriteria (alle):

  • Andere oogziekten met een significant effect op het gezichtsvermogen of de structuur van het netvlies
  • Extraoculaire ziekte die de structuur van het netvlies aantast, zoals neurodegeneratieve ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
-Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)
Maculaire optische coherentietomografie (OCT)
Controles
-Beschikbaarheid van maculaire optische coherentietomografie (OCT)
Maculaire optische coherentietomografie (OCT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCT - Centraal netvliesvolume
Tijdsspanne: Basislijn (ongeveer 10 minuten)
Aantal deelnemers met behouden centraal netvliesvolume
Basislijn (ongeveer 10 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hendrik PN Scholl, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OKT

3
Abonneren