EyeConic : Qualification pour la Cône-Optogénétique
28 juillet 2025 mis à jour par: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Qualification pour Cone-Optogénétique (EyeConic)
Cette étude vise à préparer le premier essai clinique sur l'homme de la restauration de la vision par optogénétique des cônes.
Dans un premier temps, cette étude d'imagerie oculaire multicentrique mondiale (EyeConic Study) est réalisée pour identifier les patients éligibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un sous-ensemble de patients atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires (IRD), les cônes perdent leurs segments externes sensibles à la lumière mais restent vivants à un stade dormant.
Cela crée une opportunité de les resensibiliser grâce à des outils optogénétiques ciblés.
Cependant, la véritable proportion de patients malvoyants porteurs de cônes dormants et non fonctionnels est actuellement inconnue.
L'étude rétrospective multicentrique mondiale (EyeConic) vise à estimer pour la première fois la proportion de patients malvoyants avec des corps cellulaires coniques restants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Numéro de téléphone: +41787494373
- E-mail: lucas.janeschitz@iob.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tiana Koottungal
- Numéro de téléphone: +41788486737
- E-mail: tiana.koottungal@iob.ch
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
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Chercheur principal:
- Katarina Stingl, MD
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Sous-enquêteur:
- Melanie Kempf, MSc
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Institute of Ophthalmology
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Chercheur principal:
- Jin Zi-Bing, MD
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Sous-enquêteur:
- Shen Ren-Zuan, MD
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Budapest, Hongrie
- Recrutement
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Chercheur principal:
- Nagy Zoltan, MD
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Sous-enquêteur:
- Viktoria Szabo, MD
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Parma, Italie
- Recrutement
- Oculista Ospedale Parma
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Contact:
- Stefano Gandolfi, MD
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Chercheur principal:
- Giacomo Calzetti, MD
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Moorfields Eye Hospital
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Chercheur principal:
- Michel Michalides, MD
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Sous-enquêteur:
- Michalis Georgiu, MD
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel, Eye Clinic
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Sous-enquêteur:
- Bence György, MD
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Sous-enquêteur:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
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Contact:
- Nicolas Feltgen, MD
- Numéro de téléphone: +41612659292
- E-mail: nicolas.feltgen@usb.ch
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Chercheur principal:
- Nicolas Feltgen, MD
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
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Chercheur principal:
- Jacque Duncan, MD
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- Bascom Palmer Eye Institute
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Chercheur principal:
- Byron L Lam, MD
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Sous-enquêteur:
- Potyra Rosa, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
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Chercheur principal:
- Jose A Sahel, MD
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Sous-enquêteur:
- Boris Rosin, MD
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Sous-enquêteur:
- Michelle Alabek, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients avec un diagnostic de dystrophie rétinienne généralisée
- Commandes normales
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Diagnostic d'IRD généralisé
- Basse vision définie comme une acuité visuelle inférieure ou égale à 0,05 (ou 20/400) dans l'œil de l'étude
- Disponibilité de la tomographie par cohérence optique maculaire (OCT)
Critères d'inclusion (contrôles) :
- Résultats ophtalmiques normaux
- Disponibilité de la tomographie par cohérence optique maculaire (OCT)
Critères d'exclusion (tous):
- Autres maladies oculaires ayant un effet significatif sur la vision ou la structure rétinienne
- Maladie extraoculaire affectant la structure rétinienne telle que les maladies neurodégénératives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
-Disponibilité de la tomographie par cohérence optique maculaire (OCT)
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Données de la tomographie par cohérence optique maculaire (OCT)
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Contrôles
-Disponibilité de la tomographie par cohérence optique maculaire (OCT)
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Données de la tomographie par cohérence optique maculaire (OCT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OCT - Volume rétinien central
Délai: Base (environ 10 minutes)
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Nombre de participants avec volume rétinien central préservé
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Base (environ 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOB_EyeConic_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .