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EyeConic: Qualificazione per Cone-Optogenetics

6 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Qualificazione per Cone-Optogenetics (EyeConic)

Questo studio mira a preparare il primo studio clinico sull'uomo del ripristino della vista optogenetica del cono. Come primo passo, viene eseguito questo studio di imaging oculare multicentrico in tutto il mondo (EyeConic Study) per identificare i pazienti idonei.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un sottogruppo di pazienti con distrofie retiniche ereditarie (IRD), i coni perdono i loro segmenti esterni fotosensibili ma rimangono vivi in ​​uno stadio dormiente. Questo crea un'opportunità per risensibilizzarli attraverso strumenti optogenetici mirati. Tuttavia, la vera percentuale di pazienti ipovedenti che ospitano coni dormienti e non funzionali è attualmente sconosciuta. Lo studio retrospettivo multicentrico mondiale (EyeConic) mira a stimare per la prima volta la proporzione di pazienti ipovedenti con corpi cellulari conici rimanenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Institute of Ophthalmology
        • Investigatore principale:
          • Jin Zi-Bing, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shen Ren-Zuan, MD
  • Germania
      • Tübingen, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
        • Investigatore principale:
          • Katarina Stingl, MD
        • Sub-investigatore:
          • Melanie Kempf, MSc
  • Italia
      • Parma, Italia
        • Reclutamento
        • Oculista Ospedale Parma
        • Contatto:
          • Stefano Gandolfi, MD
        • Investigatore principale:
          • Giacomo Calzetti, MD
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Moorfields Eye Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michel Michalides, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michalis Georgiu, MD
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
        • Investigatore principale:
          • Jacque Duncan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Bascom Palmer Eye Institute
        • Investigatore principale:
          • Byron L Lam, MD
        • Sub-investigatore:
          • Potyra Rosa, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
        • Investigatore principale:
          • Jose A Sahel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Boris Rosin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michelle Alabek, MD
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel, Eye Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hendrik PN Scholl, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bence György, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Reclutamento
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology
        • Investigatore principale:
          • Nagy Zoltan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Viktoria Szabo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti con diagnosi di distrofia retinica generalizzata
  • Controlli normali

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Diagnosi di IRD generalizzata
  • Ipovisione definita come acuità visiva peggiore o uguale a 0,05 (o 20/400) nell'occhio dello studio
  • Disponibilità della tomografia a coerenza ottica maculare (OCT)

Criteri di inclusione (controlli):

  • Reperti oftalmici normali
  • Disponibilità della tomografia a coerenza ottica maculare (OCT)

Criteri di esclusione (tutti):

  • Altre malattie degli occhi con un effetto significativo sulla vista o sulla struttura della retina
  • Malattie extraoculari che colpiscono la struttura retinica come le malattie neurodegenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
-Disponibilità di tomografia a coerenza ottica maculare (OCT)
Test diagnostico: OTT
Tomografia a coerenza ottica maculare (OCT)
Controlli
-Disponibilità di tomografia a coerenza ottica maculare (OCT)
Test diagnostico: OTT
Tomografia a coerenza ottica maculare (OCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OCT - Volume centrale della retina
Lasso di tempo: Linea di base (circa 10 minuti)
Numero di partecipanti con volume retinico centrale conservato
Linea di base (circa 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Hendrik PN Scholl, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOB_EyeConic_2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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