EyeConic: Kvalifikation til kegleoptogenetik
28. juli 2025 opdateret af: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Kvalifikation til kegleoptogenetik (EyeConic)
Denne undersøgelse har til formål at forberede det første-i-menneskelige kliniske forsøg med kegleoptogenetik syngendannelse.
Som et første skridt udføres dette verdensomspændende multicenter okulære billeddannelsesstudie (EyeConic Study) for at identificere egnede patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos en undergruppe af patienter med arvelige retinale dystrofier (IRD'er) mister kegler deres lysfølsomme ydre segmenter, men forbliver i live i et sovende stadium.
Dette skaber en mulighed for at resensibilisere dem gennem målrettede optogenetiske værktøjer.
Imidlertid er den sande andel af svagsynede patienter, der rummer sovende, ikke-funktionelle kegler, i øjeblikket ukendt.
Det verdensomspændende multicenter retrospektive studie (EyeConic) har til formål at estimere andelen af svagsynede patienter med resterende keglecellelegemer for første gang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Telefonnummer: +41787494373
- E-mail: lucas.janeschitz@iob.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tiana Koottungal
- Telefonnummer: +41788486737
- E-mail: tiana.koottungal@iob.ch
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Moorfields Eye Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Michel Michalides, MD
-
Underforsker:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Ledende efterforsker:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Ledende efterforsker:
- Byron L Lam, MD
-
Underforsker:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Ledende efterforsker:
- Jose A Sahel, MD
-
Underforsker:
- Boris Rosin, MD
-
Underforsker:
- Michelle Alabek, MD
-
-
-
-
-
Parma, Italien
- Rekruttering
- Oculista Ospedale Parma
-
Kontakt:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Ledende efterforsker:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Underforsker:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Underforsker:
- Bence György, MD
-
Underforsker:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
Kontakt:
- Nicolas Feltgen, MD
- Telefonnummer: +41612659292
- E-mail: nicolas.feltgen@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Feltgen, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Ledende efterforsker:
- Katarina Stingl, MD
-
Underforsker:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Rekruttering
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Ledende efterforsker:
- Nagy Zoltan, MD
-
Underforsker:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med diagnosen generaliseret retinal dystrofi
- Normal kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Diagnose af generaliseret IRD
- Nedsat syn defineret som synsstyrke værre eller lig med 0,05 (eller 20/400) i undersøgelsesøjet
- Tilgængelighed af makulær optisk kohærenstomografi (OCT)
Inklusionskriterier (kontroller):
- Normale oftalmiske fund
- Tilgængelighed af makulær optisk kohærenstomografi (OCT)
Ekskluderingskriterier (alle):
- Andre øjensygdomme med væsentlig effekt på synet eller nethindens struktur
- Ekstraokulær sygdom, der påvirker nethindens struktur, såsom neurodegenerative sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
- Tilgængelighed af makulær optisk kohærenstomografi (OCT)
|
Data om makulær optisk sammenhængstomografi (OCT)
|
|
Kontrolelementer
- Tilgængelighed af makulær optisk kohærenstomografi (OCT)
|
Data om makulær optisk sammenhængstomografi (OCT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCT - Central nethindevolumen
Tidsramme: Baseline (ca. 10 minutter)
|
Antal deltagere med bevaret central nethindevolumen
|
Baseline (ca. 10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOB_EyeConic_2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .