EyeConic: Kwalifikacja do Cone-Optogenetics
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Kwalifikacja do Cone-Optogenetics (EyeConic)
Badanie to ma na celu przygotowanie się do pierwszego badania klinicznego na ludziach dotyczącego przywracania wzroku metodą optogenetyki czopków.
Pierwszym krokiem jest przeprowadzenie ogólnoświatowego wieloośrodkowego badania obrazowego oka (EyeConic Study) w celu zidentyfikowania kwalifikujących się pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W podgrupie pacjentów z wrodzonymi dystrofiami siatkówki (IRD) czopki tracą swoje światłoczułe zewnętrzne segmenty, ale pozostają żywe w fazie uśpienia.
Stwarza to możliwość ponownego uwrażliwienia ich za pomocą ukierunkowanych narzędzi optogenetycznych.
Jednak prawdziwy odsetek pacjentów słabowidzących z uśpionymi, niefunkcjonalnymi czopkami jest obecnie nieznany.
Ogólnoświatowe wieloośrodkowe badanie retrospektywne (EyeConic) ma na celu po raz pierwszy oszacowanie odsetka pacjentów słabowidzących z pozostałymi ciałami czopków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Numer telefonu: +41787494373
- E-mail: lucas.janeschitz@iob.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiana Koottungal
- Numer telefonu: +41788486737
- E-mail: tiana.koottungal@iob.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Institute of Ophthalmology
-
Główny śledczy:
- Jin Zi-Bing, MD
-
Pod-śledczy:
- Shen Ren-Zuan, MD
-
-
-
-
-
Tübingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
-
Główny śledczy:
- Katarina Stingl, MD
-
Pod-śledczy:
- Melanie Kempf, MSc
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
-
Główny śledczy:
- Jacque Duncan, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Główny śledczy:
- Byron L Lam, MD
-
Pod-śledczy:
- Potyra Rosa, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
-
Główny śledczy:
- Jose A Sahel, MD
-
Pod-śledczy:
- Boris Rosin, MD
-
Pod-śledczy:
- Michelle Alabek, MD
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
Pod-śledczy:
- Bence György, MD
-
Pod-śledczy:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
-
Kontakt:
- Nicolas Feltgen, MD
- Numer telefonu: +41612659292
- E-mail: nicolas.feltgen@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Nicolas Feltgen, MD
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Rekrutacyjny
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
Główny śledczy:
- Nagy Zoltan, MD
-
Pod-śledczy:
- Viktoria Szabo, MD
-
-
-
-
-
Parma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Oculista Ospedale Parma
-
Kontakt:
- Stefano Gandolfi, MD
-
Główny śledczy:
- Giacomo Calzetti, MD
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Moorfields Eye Hospital
-
Główny śledczy:
- Michel Michalides, MD
-
Pod-śledczy:
- Michalis Georgiu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z rozpoznaniem uogólnionej dystrofii siatkówki
- Normalne kontrole
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Rozpoznanie uogólnionej IRD
- Słabe widzenie zdefiniowane jako ostrość wzroku gorsza lub równa 0,05 (lub 20/400) w badanym oku
- Dostępność optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej (OCT)
Kryteria włączenia (kontrole):
- Normalne wyniki okulistyczne
- Dostępność optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej (OCT)
Kryteria wykluczenia (wszystkie):
- Inne choroby oczu mające znaczący wpływ na widzenie lub budowę siatkówki
- Choroby pozagałkowe wpływające na strukturę siatkówki, takie jak choroby neurodegeneracyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
- Dostępność optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej (OCT)
|
Dane z tomografii spółdzielczej plastycznej plastycznej (OCT)
|
|
Sterownica
- Dostępność optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej (OCT)
|
Dane z tomografii spółdzielczej plastycznej plastycznej (OCT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OCT - Centralna objętość siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa (około 10 minut)
|
Liczba uczestników z zachowaną centralną objętością siatkówki
|
Linia bazowa (około 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOB_EyeConic_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .