EyeConic: Qualifizierung für Zapfen-Optogenetik
28. Juli 2025 aktualisiert von: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Qualifizierung für Zapfen-Optogenetik (EyeConic)
Diese Studie zielt darauf ab, sich auf die erste klinische Studie am Menschen zur Wiederherstellung des Sehvermögens der Zapfen-Optogenetik vorzubereiten.
Als erster Schritt wird diese weltweite multizentrische okulare Bildgebungsstudie (EyeConic-Studie) durchgeführt, um geeignete Patienten zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer Untergruppe von Patienten mit vererbter Netzhautdystrophie (IRDs) verlieren die Zapfen ihre lichtempfindlichen äußeren Segmente, bleiben aber in einem Ruhestadium am Leben.
Dies schafft die Möglichkeit, sie durch gezielte optogenetische Werkzeuge erneut zu sensibilisieren.
Der wahre Anteil von Patienten mit Sehbehinderung mit ruhenden, nicht funktionsfähigen Zapfen ist jedoch derzeit nicht bekannt.
Die weltweite multizentrische retrospektive Studie (EyeConic) zielt darauf ab, erstmals den Anteil von Sehbehinderten mit verbliebenen Zapfenzellkörpern abzuschätzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
- Telefonnummer: +41787494373
- E-Mail: lucas.janeschitz@iob.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiana Koottungal
- Telefonnummer: +41788486737
- E-Mail: tiana.koottungal@iob.ch
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Institute of Ophthalmology
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Hauptermittler:
- Jin Zi-Bing, MD
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Unterermittler:
- Shen Ren-Zuan, MD
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Tübingen, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik
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Hauptermittler:
- Katarina Stingl, MD
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Unterermittler:
- Melanie Kempf, MSc
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Parma, Italien
- Rekrutierung
- Oculista Ospedale Parma
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Kontakt:
- Stefano Gandolfi, MD
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Hauptermittler:
- Giacomo Calzetti, MD
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel, Eye Clinic
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Unterermittler:
- Bence György, MD
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Unterermittler:
- Lucas Janeschitz-Kriegl, MD
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Kontakt:
- Nicolas Feltgen, MD
- Telefonnummer: +41612659292
- E-Mail: nicolas.feltgen@usb.ch
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Hauptermittler:
- Nicolas Feltgen, MD
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Budapest, Ungarn
- Rekrutierung
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Hauptermittler:
- Nagy Zoltan, MD
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Unterermittler:
- Viktoria Szabo, MD
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- University of California San Francisco, Department of Ophthalmology
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Hauptermittler:
- Jacque Duncan, MD
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- Bascom Palmer Eye Institute
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Hauptermittler:
- Byron L Lam, MD
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Unterermittler:
- Potyra Rosa, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology
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Hauptermittler:
- Jose A Sahel, MD
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Unterermittler:
- Boris Rosin, MD
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Unterermittler:
- Michelle Alabek, MD
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Moorfields Eye Hospital
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Hauptermittler:
- Michel Michalides, MD
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Unterermittler:
- Michalis Georgiu, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten mit Diagnose einer generalisierten Netzhautdystrophie
- Normale Steuerung
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- Diagnose einer generalisierten IRD
- Sehschwäche, definiert als Sehschärfe von schlechter oder gleich 0,05 (oder 20/400) im Studienauge
- Verfügbarkeit der optischen Kohärenztomographie (OCT) der Makula
Einschlusskriterien (Kontrollen):
- Normaler Augenbefund
- Verfügbarkeit der optischen Kohärenztomographie (OCT) der Makula
Ausschlusskriterien (alle):
- Andere Augenerkrankungen mit erheblicher Auswirkung auf das Sehvermögen oder die Netzhautstruktur
- Extraokulare Erkrankungen, die die Netzhautstruktur beeinträchtigen, wie z. B. neurodegenerative Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
-Verfügbarkeit der optischen Makula-Kohärenztomographie (OCT)
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Daten der optischen Kohärenztomographie der Makula (Oktober)
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Kontrollen
-Verfügbarkeit der optischen Makula-Kohärenztomographie (OCT)
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Daten der optischen Kohärenztomographie der Makula (Oktober)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OCT - Zentrales Netzhautvolumen
Zeitfenster: Grundlinie (ca. 10 Minuten)
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Anzahl der Teilnehmer mit erhaltenem zentralen Netzhautvolumen
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Grundlinie (ca. 10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Feltgen, MD, University Hospital Basel/Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOB_EyeConic_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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