コンパスコース: COVID-19 (CC-COVID)
COVID-19 の病気を経験した成人のための人生の目的更新
臨床医と研究者のグループは、教育、サポート、内省、行動への期待を統合した8セッションのグループ介入を開発し、重要なライフイベント/移行の後に人々が自己根拠に基づいた目的を再確認または再構築するのを支援しました. 8 つのセッションは 2 ～ 3 か月にわたって行われ、週 7 回のセッションと、セッション 7 の 1 か月後の最終セッションがあります。コンパス コースと呼ばれるこの介入は、繁栄の 6 つの側面 (自律性、自己受容、個人の成長、人間関係) を中心に構成されています。 、人生の目的、外部の習得）、その目標は、人々が日常生活の中で自己の感覚を再構成し、目的の感覚を再確認または再構築することにおいて、彼らを前進させる行動を制定するのを助けることです. この研究への参加には、インフォームド コンセントが得られる導入セッションが含まれ、その後、合計 9 セッションの 8 セッションの介入が行われます。
Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) の研究者で構成されるチームは、COVID-19 で入院した個人の便利なサンプルを募集して、コンパス コースを新しい集団に投与することの有効性を評価し、心理的幸福、関与を改善することを提案しています。日常生活の中で、そして人生の目的で。
フォーカス グループは、コンパス コースの完了から 2 か月後に予定されます。 このセッションは簡単なアンケートで構成されており、コンパス コースの介入を評価するのに役立つコース後のデータを取得するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～80歳;
- Allina Health COVID Research Registry の一部であるか、CKRI で COVID-19 関連の後遺症の治療サービスを受けている/受けたことがある;
- 英語を話す
- 高校を卒業した
- 見る、聞く、話すことができる（補助具の有無にかかわらず）
- コンピュータまたはタブレットへのアクセスと、ビデオ会議に参加するための適切なインターネット接続
- メールアドレスを持っています;
- 次のオペレーティング システム バージョンのいずれかを搭載したスマートフォンを所有しています。
iOS 9.0～9.3、10.0～10.3、12、13.3、13.7、14.0～14.4以降 Android 8.0～8.1.0、 9、10、11以降
- 個人のスマートフォンを使用して mEMA アプリケーションをダウンロードし、アプリケーション通知に応答することに同意する (mEMA についてはセクション 3.2.3.1 および 3.2.4.2.2 で説明)。
- -すべての介入セッションに参加する意思と能力がある
除外基準:
- -学習を妨げる可能性のある残存障害を伴う神経障害（脳卒中または脳損傷など）の病歴;
- 日常の活動や役割の遂行を妨げる病状 (身体的または精神的健康)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンパスコース
最大 12 名の参加者からなる 4 つのグループ (合計 48 名) が、2022 年の春と秋に研究介入を受けます。
すべての参加者は、セッションの前後に調査アンケートに記入します。
|
教育、サポート、内省、行動への期待を統合した 8 セッションのグループ介入で、重要な人生の出来事や変化の後に、自己に根差した目的を再確認または再構築するのに役立ちます。
8 つのセッションは 2 ～ 3 か月にわたって行われ、週 7 回のセッションと、セッション 7 の 1 か月後に最後のセッションが行われます。コンパス コースと呼ばれる介入は、繁栄の 6 つの側面 (自律性、自己受容、個人の成長、人間関係) を中心に構成されています。 、人生の目的、外部の習得）、その目標は、人々が日常生活の中で自己の感覚を再構成し、目的の感覚を再確認または再構築することにおいて、彼らを前進させる行動を制定するのを助けることです.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的健康の変化
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および完了時 (セッション 8 後、12 週目) に評価されます。
|
Psychological Scales of Wellbeing アンケート (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) を使用して、介入前後の心理的健康状態を追跡します。
|
ベースライン時 (0 週目) および完了時 (セッション 8 後、12 週目) に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人生の意味の変化アンケート
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および完了時 (セッション 8 後、12 週目) に評価されます。
|
人生の意味アンケート (Steger et al., 2006): 人生の意味の 2 つの側面を測定するように設計された 10 項目のアンケート: 意味の存在 (回答者が自分の人生に意味があると感じる程度) と意味の検索 (回答者がどれだけ努力するか)彼らの生活の中で意味と理解を見つけるために）。
|
ベースライン時 (0 週目) および完了時 (セッション 8 後、12 週目) に評価されます。
|
|
目的ステータスの変更に関する質問
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および完了時 (セッション 8 後、12 週目) に評価されます。
|
目的ステータス質問 (PSQ) は、参加者の現在の目的ステータスを測定するために研究チームによって設計された 1 項目のアンケートです。
|
ベースライン時 (0 週目) および完了時 (セッション 8 後、12 週目) に評価されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mary V Radomski, OTR/L, PhD、Allina Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1860339
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。