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Curso Bússola: COVID-19 (CC-COVID)

27 de março de 2023 atualizado por: Mary Radomski, Allina Health System

Propósito na renovação da vida para adultos que experimentaram a doença de COVID-19

Um grupo de médicos e pesquisadores desenvolveu uma intervenção em grupo de 8 sessões que integra educação, apoio, autorreflexão e expectativa de ação para ajudar as pessoas a reafirmar ou reconstruir o propósito autofundado após eventos/transições de vida significativos. As 8 sessões estendem-se ao longo de 2-3 meses, com 7 sessões semanais e a sessão final 1 mês após a Sessão 7. A intervenção, denominada Curso Compass, está estruturada em torno das 6 dimensões do florescimento (autonomia, auto-aceitação, crescimento pessoal, relacionamentos , propósito na vida, domínio externo), cujo objetivo é ajudar as pessoas a adotar comportamentos que as levem adiante na reformulação de um senso de identidade e na reafirmação ou reconstrução de um senso de propósito em suas vidas diárias. A participação nesta pesquisa envolverá uma sessão de introdução, onde será obtido o consentimento informado, seguido pela intervenção de 8 sessões para 9 sessões no total.

Uma equipe composta por pesquisadores do Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) propõe recrutar uma amostra de conveniência de indivíduos que foram hospitalizados com COVID-19 para avaliar a eficácia da administração do Compass Course a uma nova população, para melhorar o bem-estar psicológico, o engajamento nas atividades cotidianas e propósito na vida.

Um grupo focal será agendado 2 meses após a conclusão do Curso Compass. Esta sessão é composta por breves questionários e concebida para obter dados pós-curso para ajudar a avaliar a intervenção do Compass Course.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 80 anos de idade;
  • Fazem parte do Registro de Pesquisa COVID da Allina Health ou estão recebendo/receberam serviços de terapia para sequelas relacionadas ao COVID-19 em CKRI;
  • falando inglês
  • Formado do ensino médio
  • Capaz de ver, ouvir, falar (com ou sem dispositivos auxiliares)
  • Acesso a computador ou tablet e conexão adequada à internet para participar da videoconferência
  • Possui endereço de e-mail;
  • Possuir um smartphone com uma das seguintes versões de sistema operacional:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 ou posterior Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 ou posterior

  • Concorda em usar o smartphone pessoal para baixar o aplicativo mEMA e responder às notificações do aplicativo (mEMA é descrito nas Seções 3.2.3.1 e 3.2.4.2.2);
  • Disposto e capaz de se comprometer a comparecer a todas as sessões de intervenção

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio neurológico (como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral) com deficiências residuais que provavelmente interferem no aprendizado;
  • Qualquer condição médica (saúde física ou mental) que interfira no desempenho das atividades e funções cotidianas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso de Bússola
Quatro grupos de até 12 participantes (48 no total) receberão a intervenção do estudo durante a primavera e o outono de 2022. Todos os participantes preencherão questionários de estudo antes e depois das sessões.
Comportamental: Curso de Bússola
Uma intervenção em grupo de 8 sessões que integra educação, apoio, auto-reflexão e expectativa de ação para ajudar as pessoas a reafirmar ou reconstruir o propósito auto-fundado após eventos/transições de vida significativos. As 8 sessões estendem-se ao longo de 2-3 meses, com 7 sessões semanais e a sessão final 1 mês após a Sessão 7. A intervenção, denominada Curso Compass, está estruturada em torno das 6 dimensões do florescimento (autonomia, auto-aceitação, crescimento pessoal, relacionamentos , propósito na vida, domínio externo), cujo objetivo é ajudar as pessoas a adotar comportamentos que as levem adiante na reformulação de um senso de identidade e na reafirmação ou reconstrução de um senso de propósito em suas vidas diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Será avaliado no início (semana 0) e conclusão (após a sessão 8, semana 12)
Usando o questionário Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), o bem-estar psicológico pré e pós-intervenção será rastreado.
Será avaliado no início (semana 0) e conclusão (após a sessão 8, semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de mudança de significado na vida
Prazo: Será avaliado no início (semana 0) e conclusão (após a sessão 8, semana 12)
Questionário de Significado na Vida (Steger et al., 2006): Um questionário de 10 itens projetado para medir 2 dimensões de significado na vida: Presença de Significado (quanto os entrevistados sentem que suas vidas têm significado) e Busca de Significado (quanto os entrevistados se esforçam encontrar significado e compreensão em suas vidas).
Será avaliado no início (semana 0) e conclusão (após a sessão 8, semana 12)
Mudança na pergunta de status de propósito
Prazo: Será avaliado no início (semana 0) e conclusão (após a sessão 8, semana 12)
A Purpose Status Question (PSQ) é um questionário de um item projetado pela equipe de estudo para medir o status atual do propósito dos participantes
Será avaliado no início (semana 0) e conclusão (após a sessão 8, semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allina Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1860339

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será disponibilizado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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