- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05295238
Kompasskurs: COVID-19 (CC-COVID)
Zweck der Lebenserneuerung für Erwachsene, die eine COVID-19-Erkrankung erlebt haben
Eine Gruppe von Klinikern und Forschern entwickelte eine 8-Sitzungen-Gruppenintervention, die Bildung, Unterstützung, Selbstreflexion und Handlungserwartung integriert, um Menschen dabei zu helfen, nach bedeutenden Lebensereignissen/Übergängen ihre selbstbegründete Bestimmung zu bekräftigen oder wiederherzustellen. Die 8 Sitzungen erstrecken sich über 2-3 Monate, mit 7 wöchentlichen Sitzungen und der letzten Sitzung 1 Monat nach Sitzung 7. Die Intervention, genannt Kompasskurs, ist um die 6 Dimensionen des Aufblühens herum strukturiert (Autonomie, Selbstakzeptanz, persönliches Wachstum, Beziehungen). , Sinn im Leben, äußere Beherrschung), dessen Ziel es ist, Menschen dabei zu helfen, Verhaltensweisen zu zeigen, die sie voranbringen, indem sie ihr Selbstgefühl neu definieren und einen Sinn in ihrem täglichen Leben bekräftigen oder rekonstruieren. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet eine Einführungssitzung, in der die Einverständniserklärung eingeholt wird, gefolgt von der 8-Sitzungen-Intervention für insgesamt 9 Sitzungen.
Ein Team, das sich aus Forschern des Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) zusammensetzt, schlägt vor, eine Stichprobe von Personen zu rekrutieren, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um die Wirksamkeit der Verabreichung des Compass-Kurses an eine neue Bevölkerungsgruppe zu bewerten, um das psychische Wohlbefinden und das Engagement zu verbessern in alltäglichen Aktivitäten und Sinn im Leben.
Eine Fokusgruppe wird 2 Monate nach Abschluss des Kompasskurses angesetzt. Diese Sitzung besteht aus kurzen Fragebögen und wurde entwickelt, um Daten nach dem Kurs zu erhalten, um die Bewertung der Kompasskurs-Intervention zu unterstützen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 80 Jahre;
- Teil des COVID-Forschungsregisters von Allina Health sind oder Therapieleistungen für COVID-19-bedingte Folgeerscheinungen am CKRI erhalten/erhalten haben;
- Englisch sprechend
- Abitur gemacht
- Kann sehen, hören, sprechen (mit oder ohne Hilfsmittel)
- Zugriff auf Computer oder Tablet und ausreichende Internetverbindung zur Teilnahme an Videokonferenzen
- Hat eine E-Mail-Adresse;
- Besitzen Sie ein Smartphone mit einer der folgenden Betriebssystemversionen:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 oder höher Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 oder später
- Stimmen Sie zu, ein persönliches Smartphone zum Herunterladen der mEMA-Anwendung zu verwenden und auf Anwendungsbenachrichtigungen zu reagieren (mEMA wird in den Abschnitten 3.2.3.1 und 3.2.4.2.2 beschrieben);
- Bereit und in der Lage, sich zu verpflichten, an allen Interventionssitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Störung (wie Schlaganfall oder Hirnverletzung) mit verbleibenden Beeinträchtigungen, die wahrscheinlich das Lernen beeinträchtigen;
- Jeder medizinische Zustand (körperliche oder geistige Gesundheit), der die Ausübung alltäglicher Aktivitäten und Rollen beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kompasskurs
Vier Gruppen mit bis zu 12 Teilnehmern (insgesamt 48) erhalten die Studienintervention im Frühjahr und Herbst 2022.
Alle Teilnehmer füllen vor und nach den Sitzungen Studienfragebögen aus.
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Eine 8-Sitzungen-Gruppenintervention, die Bildung, Unterstützung, Selbstreflexion und Handlungserwartung integriert, um Menschen dabei zu helfen, nach bedeutenden Lebensereignissen/Übergängen ihre selbstbegründete Bestimmung zu bekräftigen oder wiederherzustellen.
Die 8 Sitzungen erstrecken sich über 2-3 Monate, mit 7 wöchentlichen Sitzungen und der letzten Sitzung 1 Monat nach Sitzung 7. Die Intervention, genannt Kompasskurs, ist um die 6 Dimensionen des Aufblühens herum strukturiert (Autonomie, Selbstakzeptanz, persönliches Wachstum, Beziehungen). , Sinn im Leben, äußere Beherrschung), dessen Ziel es ist, Menschen dabei zu helfen, Verhaltensweisen zu zeigen, die sie voranbringen, indem sie ihr Selbstgefühl neu definieren und einen Sinn in ihrem täglichen Leben bekräftigen oder rekonstruieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
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Unter Verwendung des Fragebogens Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) wird das psychische Wohlbefinden vor und nach der Intervention verfolgt.
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Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Sinnwandel im Leben
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
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Questionnaire „Sinn im Leben“ (Steger et al., 2006): Ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um zwei Dimensionen des Sinns im Leben zu messen: Vorhandensein von Sinn (wie sehr die Befragten glauben, dass ihr Leben einen Sinn hat) und Suche nach Sinn (wie sehr die Befragten danach streben Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden).
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Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
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Änderung des Zweckstatus Frage
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
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Zweckstatus-Frage (PSQ) ist ein einteiliger Fragebogen, der vom Studienteam entwickelt wurde, um den aktuellen Zweckstatus der Teilnehmer zu messen
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Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1860339
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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