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Kompasskurs: COVID-19 (CC-COVID)

16. Juli 2024 aktualisiert von: Mary Radomski, Allina Health System

Zweck der Lebenserneuerung für Erwachsene, die eine COVID-19-Erkrankung erlebt haben

Eine Gruppe von Klinikern und Forschern entwickelte eine 8-Sitzungen-Gruppenintervention, die Bildung, Unterstützung, Selbstreflexion und Handlungserwartung integriert, um Menschen dabei zu helfen, nach bedeutenden Lebensereignissen/Übergängen ihre selbstbegründete Bestimmung zu bekräftigen oder wiederherzustellen. Die 8 Sitzungen erstrecken sich über 2-3 Monate, mit 7 wöchentlichen Sitzungen und der letzten Sitzung 1 Monat nach Sitzung 7. Die Intervention, genannt Kompasskurs, ist um die 6 Dimensionen des Aufblühens herum strukturiert (Autonomie, Selbstakzeptanz, persönliches Wachstum, Beziehungen). , Sinn im Leben, äußere Beherrschung), dessen Ziel es ist, Menschen dabei zu helfen, Verhaltensweisen zu zeigen, die sie voranbringen, indem sie ihr Selbstgefühl neu definieren und einen Sinn in ihrem täglichen Leben bekräftigen oder rekonstruieren. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet eine Einführungssitzung, in der die Einverständniserklärung eingeholt wird, gefolgt von der 8-Sitzungen-Intervention für insgesamt 9 Sitzungen.

Ein Team, das sich aus Forschern des Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) zusammensetzt, schlägt vor, eine Stichprobe von Personen zu rekrutieren, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um die Wirksamkeit der Verabreichung des Compass-Kurses an eine neue Bevölkerungsgruppe zu bewerten, um das psychische Wohlbefinden und das Engagement zu verbessern in alltäglichen Aktivitäten und Sinn im Leben.

Eine Fokusgruppe wird 2 Monate nach Abschluss des Kompasskurses angesetzt. Diese Sitzung besteht aus kurzen Fragebögen und wurde entwickelt, um Daten nach dem Kurs zu erhalten, um die Bewertung der Kompasskurs-Intervention zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 80 Jahre;
  • Teil des COVID-Forschungsregisters von Allina Health sind oder Therapieleistungen für COVID-19-bedingte Folgeerscheinungen am CKRI erhalten/erhalten haben;
  • Englisch sprechend
  • Abitur gemacht
  • Kann sehen, hören, sprechen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Zugriff auf Computer oder Tablet und ausreichende Internetverbindung zur Teilnahme an Videokonferenzen
  • Hat eine E-Mail-Adresse;
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit einer der folgenden Betriebssystemversionen:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 oder höher Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 oder später

  • Stimmen Sie zu, ein persönliches Smartphone zum Herunterladen der mEMA-Anwendung zu verwenden und auf Anwendungsbenachrichtigungen zu reagieren (mEMA wird in den Abschnitten 3.2.3.1 und 3.2.4.2.2 beschrieben);
  • Bereit und in der Lage, sich zu verpflichten, an allen Interventionssitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung (wie Schlaganfall oder Hirnverletzung) mit verbleibenden Beeinträchtigungen, die wahrscheinlich das Lernen beeinträchtigen;
  • Jeder medizinische Zustand (körperliche oder geistige Gesundheit), der die Ausübung alltäglicher Aktivitäten und Rollen beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kompasskurs
Vier Gruppen mit bis zu 12 Teilnehmern (insgesamt 48) erhalten die Studienintervention im Frühjahr und Herbst 2022. Alle Teilnehmer füllen vor und nach den Sitzungen Studienfragebögen aus.
Eine 8-Sitzungen-Gruppenintervention, die Bildung, Unterstützung, Selbstreflexion und Handlungserwartung integriert, um Menschen dabei zu helfen, nach bedeutenden Lebensereignissen/Übergängen ihre selbstbegründete Bestimmung zu bekräftigen oder wiederherzustellen. Die 8 Sitzungen erstrecken sich über 2-3 Monate, mit 7 wöchentlichen Sitzungen und der letzten Sitzung 1 Monat nach Sitzung 7. Die Intervention, genannt Kompasskurs, ist um die 6 Dimensionen des Aufblühens herum strukturiert (Autonomie, Selbstakzeptanz, persönliches Wachstum, Beziehungen). , Sinn im Leben, äußere Beherrschung), dessen Ziel es ist, Menschen dabei zu helfen, Verhaltensweisen zu zeigen, die sie voranbringen, indem sie ihr Selbstgefühl neu definieren und einen Sinn in ihrem täglichen Leben bekräftigen oder rekonstruieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
Unter Verwendung des Fragebogens Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) wird das psychische Wohlbefinden vor und nach der Intervention verfolgt.
Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Sinnwandel im Leben
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
Questionnaire „Sinn im Leben“ (Steger et al., 2006): Ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um zwei Dimensionen des Sinns im Leben zu messen: Vorhandensein von Sinn (wie sehr die Befragten glauben, dass ihr Leben einen Sinn hat) und Suche nach Sinn (wie sehr die Befragten danach streben Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden).
Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
Änderung des Zweckstatus Frage
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet
Zweckstatus-Frage (PSQ) ist ein einteiliger Fragebogen, der vom Studienteam entwickelt wurde, um den aktuellen Zweckstatus der Teilnehmer zu messen
Wird zu Studienbeginn (Woche 0) und Abschluss (nach Sitzung 8, Woche 12) bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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