Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kompascursus: COVID-19 (CC-COVID)

27 maart 2023 bijgewerkt door: Mary Radomski, Allina Health System

Doel in levensvernieuwing voor volwassenen die COVID-19-ziekte hebben ervaren

Een groep clinici en onderzoekers ontwikkelde een groepsinterventie van 8 sessies die educatie, ondersteuning, zelfreflectie en actieverwachting integreert om mensen te helpen een zelfgegrond doel te herbevestigen of te reconstrueren na belangrijke levensgebeurtenissen/overgangen. De 8 sessies strekken zich uit over 2-3 maanden, met 7 wekelijkse sessies en de laatste sessie 1 maand na Sessie 7. De interventie, de Compass Course genaamd, is gestructureerd rond de 6 dimensies van floreren (autonomie, zelfacceptatie, persoonlijke groei, relaties , doel in het leven, extern meesterschap), met als doel mensen te helpen gedragingen uit te voeren die hen vooruit helpen bij het herformuleren van een zelfgevoel en het opnieuw bevestigen of reconstrueren van een gevoel van doel in hun dagelijks leven. Deelname aan dit onderzoek omvat een introductiesessie, waarbij geïnformeerde toestemming wordt verkregen, gevolgd door de interventie van 8 sessies voor in totaal 9 sessies.

Een team bestaande uit onderzoekers van het Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) stelt voor om een ​​gemakssteekproef te rekruteren van personen die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen om de doeltreffendheid te evalueren van het toedienen van de Compass-cursus aan een nieuwe populatie, om het psychologisch welzijn, de betrokkenheid in dagelijkse activiteiten en doel in het leven.

Een focusgroep wordt 2 maanden na afronding van de Compass Cursus ingepland. Deze sessie bestaat uit korte vragenlijsten en is ontworpen om na de cursus gegevens te verkrijgen om de interventie van de Kompascursus te helpen evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 80 jaar;
  • Deel uitmaken van de Allina Health COVID Research Registry of therapiediensten ontvangen/hebben ontvangen voor COVID-19-gerelateerde gevolgen bij het CKRI;
  • Engels sprekende
  • Afgestudeerd aan de middelbare school
  • In staat om te zien, horen, spreken (met of zonder hulpmiddelen)
  • Toegang tot computer of tablet en voldoende internetverbinding om deel te nemen aan videoconferentie
  • Heeft een e-mailadres;
  • Bezit een smartphone met een van de volgende versies van het besturingssysteem:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 of later Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 of hoger

  • Akkoord gaan met het gebruik van een persoonlijke smartphone om de mEMA-applicatie te downloaden en te reageren op applicatiemeldingen (mEMA wordt beschreven in paragrafen 3.2.3.1 en 3.2.4.2.2);
  • Bereid en in staat om alle interventiesessies bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een neurologische aandoening (zoals een beroerte of hersenletsel) met resterende beperkingen die waarschijnlijk het leren belemmeren;
  • Elke medische aandoening (lichamelijke of geestelijke gezondheid) die de uitvoering van dagelijkse activiteiten en rollen belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kompas Cursus
Vier groepen van maximaal 12 deelnemers (48 in totaal) zullen de studieinterventie ontvangen in het voorjaar en najaar van 2022. Alle deelnemers vullen voor en na de sessies studievragenlijsten in.
Gedragsmatig: Kompas Cursus
Een groepsinterventie van 8 sessies die educatie, ondersteuning, zelfreflectie en actieverwachting integreert om mensen te helpen een zelfgegrond doel te herbevestigen of te reconstrueren na belangrijke levensgebeurtenissen/overgangen. De 8 sessies strekken zich uit over 2-3 maanden, met 7 wekelijkse sessies en de laatste sessie 1 maand na Sessie 7. De interventie, de Compass Course genaamd, is gestructureerd rond de 6 dimensies van floreren (autonomie, zelfacceptatie, persoonlijke groei, relaties , doel in het leven, extern meesterschap), met als doel mensen te helpen gedragingen uit te voeren die hen vooruit helpen bij het herformuleren van een zelfgevoel en het opnieuw bevestigen of reconstrueren van een gevoel van doel in hun dagelijks leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychisch welzijn
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang (week 0) en voltooiing (na sessie 8, week 12)
Met behulp van de vragenlijst Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), wordt het psychologisch welbevinden voor en na de interventie gevolgd.
Wordt beoordeeld bij aanvang (week 0) en voltooiing (na sessie 8, week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in betekenis in levensvragenlijst
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang (week 0) en voltooiing (na sessie 8, week 12)
Betekenis in het leven-vragenlijst (Steger et al., 2006): een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om 2 dimensies van betekenis in het leven te meten: aanwezigheid van betekenis (hoeveel respondenten vinden dat hun leven zin heeft) en zoeken naar betekenis (hoeveel respondenten ernaar streven om betekenis en begrip in hun leven te vinden).
Wordt beoordeeld bij aanvang (week 0) en voltooiing (na sessie 8, week 12)
Vraag over verandering in doelstatus
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang (week 0) en voltooiing (na sessie 8, week 12)
Purpose Status Question (PSQ) is een vragenlijst met één item, ontworpen door het onderzoeksteam om de huidige doelstatus van deelnemers te meten
Wordt beoordeeld bij aanvang (week 0) en voltooiing (na sessie 8, week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allina Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

7 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1860339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Kompas Cursus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren