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Corso Bussola: COVID-19 (CC-COVID)

16 luglio 2024 aggiornato da: Mary Radomski, Allina Health System

Scopo nel rinnovamento della vita per gli adulti che hanno sperimentato la malattia da COVID-19

Un gruppo di clinici e ricercatori ha sviluppato un intervento di gruppo di 8 sessioni che integra educazione, supporto, auto-riflessione e aspettativa di azione per aiutare le persone a riaffermare o ricostruire uno scopo auto-radicato dopo significativi eventi/transizioni della vita. Le 8 sessioni si estendono su 2-3 mesi, con 7 sessioni settimanali e la sessione finale 1 mese dopo la sessione 7. L'intervento, chiamato Compass Course, è strutturato attorno alle 6 dimensioni della fioritura (autonomia, accettazione di sé, crescita personale, relazioni , scopo nella vita, padronanza esterna), il cui obiettivo è aiutare le persone a mettere in atto comportamenti che le spingono a riformulare un senso di sé e a riaffermare o ricostruire un senso di scopo nella loro vita quotidiana. La partecipazione a questa ricerca comporterà una sessione introduttiva, in cui si otterrà il consenso informato, seguita dall'intervento di 8 sessioni per un totale di 9 sessioni.

Un team composto da ricercatori del Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) propone di reclutare un campione di convenienza di individui che sono stati ricoverati in ospedale con COVID-19 per valutare l'efficacia della somministrazione del Corso Compass a una nuova popolazione, per migliorare il benessere psicologico, l'impegno nelle attività quotidiane e scopo nella vita.

Un focus group sarà programmato 2 mesi dopo il completamento del Corso Compass. Questa sessione è composta da brevi questionari e progettata per ottenere dati post-corso per aiutare a valutare l'intervento del Corso Compass.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 80 anni di età;
  • Fanno parte dell'Allina Health COVID Research Registry o stanno ricevendo/hanno ricevuto servizi di terapia per sequele correlate a COVID-19 presso CKRI;
  • parlando inglese
  • Diplomato
  • In grado di vedere, ascoltare, parlare (con o senza dispositivi di assistenza)
  • Accesso a computer o tablet e connessione internet adeguata per partecipare alla videoconferenza
  • Ha un indirizzo e-mail;
  • Possedere uno smartphone con una delle seguenti versioni del sistema operativo:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 o successivo Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 o successivi

  • Accettare di utilizzare lo smartphone personale per scaricare l'applicazione mEMA e rispondere alle notifiche dell'applicazione (mEMA è descritto nelle sezioni 3.2.3.1 e 3.2.4.2.2);
  • Disposto e in grado di impegnarsi a partecipare a tutte le sessioni di intervento

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici (come ictus o lesioni cerebrali) con menomazioni residue che probabilmente interferiscono con l'apprendimento;
  • Qualsiasi condizione medica (salute fisica o mentale) che interferisce con lo svolgimento delle attività e dei ruoli quotidiani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso Bussola
Quattro gruppi di massimo 12 partecipanti (48 in totale) riceveranno l'intervento di studio durante la primavera e l'autunno 2022. Tutti i partecipanti completeranno i questionari di studio prima e dopo le sessioni.
Un intervento di gruppo di 8 sessioni che integra istruzione, supporto, auto-riflessione e aspettativa di azione per aiutare le persone a riaffermare o ricostruire uno scopo auto-radicato dopo eventi/transizioni significativi della vita. Le 8 sessioni si estendono su 2-3 mesi, con 7 sessioni settimanali e la sessione finale 1 mese dopo la sessione 7. L'intervento, chiamato Compass Course, è strutturato attorno alle 6 dimensioni della fioritura (autonomia, accettazione di sé, crescita personale, relazioni , scopo nella vita, padronanza esterna), il cui obiettivo è aiutare le persone a mettere in atto comportamenti che le spingono a riformulare un senso di sé e a riaffermare o ricostruire un senso di scopo nella loro vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere psicologico
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale (settimana 0) e al completamento (dopo la sessione 8, settimana 12)
Utilizzando il questionario Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), verrà monitorato il benessere psicologico prima e dopo l'intervento.
Sarà valutato al basale (settimana 0) e al completamento (dopo la sessione 8, settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul cambiamento di significato nella vita
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale (settimana 0) e al completamento (dopo la sessione 8, settimana 12)
Questionario sul significato della vita (Steger et al., 2006): un questionario di 10 domande progettato per misurare 2 dimensioni del significato nella vita: Presenza di significato (quanto gli intervistati sentono che la loro vita ha un significato) e Ricerca di significato (quanto gli intervistati si sforzano trovare significato e comprensione nelle loro vite).
Sarà valutato al basale (settimana 0) e al completamento (dopo la sessione 8, settimana 12)
Cambiamento nella domanda sullo stato dello scopo
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale (settimana 0) e al completamento (dopo la sessione 8, settimana 12)
Purpose Status Question (PSQ) è un questionario a una voce progettato dal team di studio per misurare lo stato attuale dello scopo dei partecipanti
Sarà valutato al basale (settimana 0) e al completamento (dopo la sessione 8, settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà reso disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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