Курс по компасу: COVID-19 (CC-COVID)
Цель в обновлении жизни для взрослых, перенесших болезнь COVID-19
Группа клиницистов и исследователей разработала групповое вмешательство из 8 сеансов, которое объединяет обучение, поддержку, самоанализ и ожидание действий, чтобы помочь людям подтвердить или восстановить обоснованную цель после значительных жизненных событий/переходов. 8 сессий длятся 2-3 месяца, 7 еженедельных сессий и заключительная сессия через 1 месяц после сессии 7. Вмешательство, называемое курсом компаса, построено вокруг 6 аспектов процветания (автономия, самопринятие, личностный рост, отношения). , цель в жизни, внешнее мастерство), цель которого состоит в том, чтобы помочь людям вести себя так, чтобы они двигались вперед в переосмыслении самоощущения и подтверждении или восстановлении чувства цели в их повседневной жизни. Участие в этом исследовании будет включать в себя вводную сессию, на которой будет получено информированное согласие, за которым последует вмешательство из 8 сессий, всего 9 сессий.
Команда, состоящая из исследователей из Реабилитационного института Мужества Кенни (CKRI), предлагает набрать удобную выборку людей, которые были госпитализированы с COVID-19, чтобы оценить эффективность проведения курса Compass для новой группы населения, улучшить психологическое благополучие, вовлеченность в повседневной деятельности и цели в жизни.
Через 2 месяца после завершения курса «Компас» будет назначена фокус-группа. Эта сессия состоит из кратких анкет и предназначена для получения данных после курса, чтобы помочь оценить вмешательство курса Compass.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 - 80 лет;
- Являются частью Реестра исследований COVID-19 Allina Health или получают/получили услуги по лечению осложнений, связанных с COVID-19, в CKRI;
- англоговорящий
- Окончил среднюю школу
- Способен видеть, слышать, говорить (с вспомогательными устройствами или без них)
- Доступ к компьютеру или планшету и достаточное подключение к Интернету для участия в видеоконференции
- Имеет адрес электронной почты;
- Иметь смартфон с одной из следующих версий операционной системы:
iOS 9.0–9.3, 10.0–10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0–14.4 или новее Android 8.0–8.1.0, 9, 10, 11 или позже
- Согласитесь использовать личный смартфон для загрузки приложения mEMA и ответа на уведомления приложения (описание mEMA приведено в разделах 3.2.3.1 и 3.2.4.2.2);
- Желание и возможность принять участие во всех интервенционных сессиях
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства в анамнезе (например, инсульт или черепно-мозговая травма) с остаточными нарушениями, которые, вероятно, мешают обучению;
- Любое заболевание (физическое или психическое), которое мешает выполнению повседневных действий и ролей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс компаса
Четыре группы до 12 участников (всего 48) примут участие в исследовании весной и осенью 2022 года.
Все участники заполняют анкеты исследования до и после сессий.
|
Групповое вмешательство из 8 сеансов, которое объединяет обучение, поддержку, самоанализ и ожидание действий, чтобы помочь людям подтвердить или восстановить самостоятельную цель после значительных жизненных событий/переходов.
8 сессий длятся 2-3 месяца, 7 еженедельных сессий и заключительная сессия через 1 месяц после сессии 7. Вмешательство, называемое курсом компаса, построено вокруг 6 аспектов процветания (автономия, самопринятие, личностный рост, отношения). , цель в жизни, внешнее мастерство), цель которого состоит в том, чтобы помочь людям вести себя так, чтобы они двигались вперед в переосмыслении самоощущения и подтверждении или восстановлении чувства цели в их повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0) и по завершении (после сеанса 8, неделя 12)
|
С помощью анкеты «Психологические шкалы благополучия» (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) будет отслеживаться психологическое благополучие до и после вмешательства.
|
Будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0) и по завершении (после сеанса 8, неделя 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Изменение смысла жизни»
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0) и по завершении (после сеанса 8, неделя 12)
|
Опросник смысла жизни (Steger et al., 2006): опросник из 10 пунктов, предназначенный для измерения 2 аспектов смысла жизни: наличие смысла (насколько респонденты считают, что их жизнь имеет смысл) и поиск смысла (насколько респонденты стремятся найти смысл и понимание в своей жизни).
|
Будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0) и по завершении (после сеанса 8, неделя 12)
|
|
Вопрос о статусе изменения цели
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0) и по завершении (после сеанса 8, неделя 12)
|
Вопрос о статусе цели (PSQ) представляет собой анкету, состоящую из одного пункта, разработанную исследовательской группой для измерения текущего статуса цели участников.
|
Будет оцениваться на исходном уровне (неделя 0) и по завершении (после сеанса 8, неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1860339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .