- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295238
나침반 과정: COVID-19 (CC-COVID)
COVID-19 질병을 경험한 성인을 위한 삶의 갱신의 목적
임상의와 연구자 그룹은 교육, 지원, 자기 성찰 및 행동 기대를 통합하는 8개 세션 그룹 개입을 개발하여 사람들이 중요한 삶의 사건/전환 후에 자기 기반 목적을 재확인하거나 재구성하도록 돕습니다. 8개의 세션은 2-3개월에 걸쳐 연장되며, 7개의 주간 세션과 7번째 세션 후 1개월에 마지막 세션이 있습니다. 나침반 코스라고 하는 개입은 번영의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 개인적 성장, 관계)을 중심으로 구성됩니다. , 삶의 목적, 외부 숙달), 그 목표는 사람들이 일상 생활에서 자기 감각을 재구성하고 목적 의식을 재확인하거나 재구성하는 데 있어 앞으로 나아가는 행동을 할 수 있도록 돕는 것입니다. 이 연구에 참여하는 것은 사전 동의를 얻는 소개 세션과 총 9개의 세션에 대한 8개의 세션 개입이 뒤따를 것입니다.
CKRI(Courage Kenny Rehabilitation Institute)의 연구원으로 구성된 팀은 COVID-19로 입원한 개인의 편의 샘플을 모집하여 새로운 인구에 대한 나침반 코스 관리의 효능을 평가하고 심리적 웰빙, 참여도를 개선할 것을 제안합니다. 일상적인 활동과 삶의 목적에서.
포커스 그룹은 나침반 코스 완료 후 2개월 후에 계획됩니다. 이 세션은 간단한 질문지로 구성되어 있으며 Compass Course 개입을 평가하는 데 도움이 되는 사후 데이터를 얻기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세;
- Allina Health COVID Research Registry의 일부이거나 CKRI에서 COVID-19 관련 후유증에 대한 치료 서비스를 받고 있거나 받고 있습니다.
- 영어로 말하기
- 고등학교 졸업
- 보고, 듣고, 말할 수 있음(보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
- 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스 및 화상 회의에 참여하기 위한 적절한 인터넷 연결
- 이메일 주소가 있습니다.
- 다음 운영 체제 버전 중 하나를 사용하는 스마트폰 소유:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 이상 Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 또는 그 이후
- 개인 스마트폰을 사용하여 mEMA 애플리케이션을 다운로드하고 애플리케이션 알림에 응답하는 데 동의합니다(mEMA는 섹션 3.2.3.1 및 3.2.4.2.2에 설명되어 있음).
- 모든 개입 세션에 참석할 의지와 능력
제외 기준:
- 학습을 방해할 가능성이 있는 잔류 장애가 있는 신경학적 장애(예: 뇌졸중 또는 뇌 손상)의 병력;
- 일상 활동 및 역할 수행을 방해하는 모든 의학적 상태(신체적 또는 정신적 건강).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나침반 코스
최대 12명의 참가자로 구성된 4개 그룹(총 48명)이 2022년 봄과 가을에 연구 개입을 받게 됩니다.
모든 참가자는 세션 전후에 학습 설문지를 작성합니다.
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교육, 지원, 자기 반성 및 행동 기대를 통합하여 사람들이 중요한 삶의 사건/전환 후에 자기 기반 목적을 재확인하거나 재구성하도록 돕는 8개 세션 그룹 개입입니다.
8개의 세션은 2-3개월에 걸쳐 연장되며, 7개의 주간 세션과 7번째 세션 후 1개월에 마지막 세션이 있습니다. 나침반 코스라고 하는 개입은 번영의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 개인적 성장, 관계)을 중심으로 구성됩니다. , 삶의 목적, 외부 숙달), 그 목표는 사람들이 일상 생활에서 자기 감각을 재구성하고 목적 의식을 재확인하거나 재구성하는 데 있어 앞으로 나아가는 행동을 할 수 있도록 돕는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선(0주) 및 완료(다음 세션 8, 12주)에 평가됩니다.
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심리적 웰빙 설문지(Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995)를 사용하여 개입 전후의 심리적 웰빙을 추적할 것입니다.
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기준선(0주) 및 완료(다음 세션 8, 12주)에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 설문지의 의미 변화
기간: 기준선(0주) 및 완료(다음 세션 8, 12주)에 평가됩니다.
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삶의 의미 설문지(Steger et al., 2006): 삶의 의미의 두 가지 차원을 측정하도록 설계된 10개 항목 설문지: 의미 존재(응답자가 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도) 및 의미 검색(응답자가 얼마나 노력하는지) 그들의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해).
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기준선(0주) 및 완료(다음 세션 8, 12주)에 평가됩니다.
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목적 상태 변경 질문
기간: 기준선(0주) 및 완료(다음 세션 8, 12주)에 평가됩니다.
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목적 상태 질문(PSQ)은 참가자의 현재 목적 상태를 측정하기 위해 연구 팀이 설계한 단일 항목 설문지입니다.
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기준선(0주) 및 완료(다음 세션 8, 12주)에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1860339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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