Kompasskurs: COVID-19 (CC-COVID)
Formål med livsfornyelse for voksne som har opplevd covid-19 sykdom
En gruppe klinikere og forskere utviklet en 8-sesjons gruppeintervensjon som integrerer utdanning, støtte, selvrefleksjon og handlingsforventning for å hjelpe mennesker med å bekrefte eller rekonstruere selvbegrunnet hensikt etter betydelige livshendelser/overganger. De 8 øktene strekker seg over 2-3 måneder, med 7 ukentlige økter og den siste økten 1 måned etter økt 7. Intervensjonen, kalt kompasskurset er strukturert rundt de 6 dimensjonene av blomstring (autonomi, selvaksept, personlig vekst, relasjoner , formål i livet, ytre mestring), som har som mål å hjelpe mennesker med atferd som fører dem fremover til å omforme en følelse av selvtillit og bekrefte eller rekonstruere en følelse av hensikt i deres daglige liv. Deltakelse i denne forskningen vil innebære en introduksjonsøkt, hvor informert samtykke vil bli innhentet, etterfulgt av 8-sesjoner intervensjon for 9 økter totalt.
Et team sammensatt av forskere fra Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) foreslår å rekruttere et praktisk utvalg av personer som ble innlagt på sykehus med COVID-19 for å evaluere effektiviteten av å administrere kompasskurset til en ny populasjon, for å forbedre psykologisk velvære, engasjement i hverdagslige aktiviteter, og meningen med livet.
En fokusgruppe vil bli satt opp 2 måneder etter fullført kompasskurs. Denne økten er sammensatt av korte spørreskjemaer og designet for å innhente data etter kurset for å hjelpe med å evaluere kompasskurs-intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 80 år;
- Er en del av Allina Health COVID Research Registry eller mottar/har mottatt terapitjenester for COVID-19-relaterte følgetilstander ved CKRI;
- engelsktalende
- Uteksaminert fra videregående skole
- Kan se, høre, snakke (med eller uten hjelpemidler)
- Tilgang til datamaskin eller nettbrett og tilstrekkelig internettforbindelse for å delta i videokonferanse
- Har en e-postadresse;
- Eie en smarttelefon med en av følgende operativsystemversjoner:
iOS 9.0 – 9.3, 10.0 – 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 – 14.4 eller nyere Android 8.0 – 8.1.0, 9, 10, 11 eller senere
- Godta å bruke personlig smarttelefon til å laste ned mEMA-applikasjonen og svare på applikasjonsvarslinger (mEMA er beskrevet i avsnitt 3.2.3.1 og 3.2.4.2.2);
- Villig og i stand til å forplikte seg til å delta på alle intervensjonsøkter
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nevrologisk lidelse (som hjerneslag eller hjerneskade) med gjenværende svekkelser som sannsynligvis forstyrrer læring;
- Enhver medisinsk tilstand (fysisk eller mental helse) som forstyrrer utførelsen av daglige aktiviteter og roller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompasskurs
Fire grupper på opptil 12 deltakere (48 totalt) vil motta studieintervensjonen i løpet av våren og høsten 2022.
Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer før og etter øktene.
|
En 8-sesjons gruppeintervensjon som integrerer utdanning, støtte, selvrefleksjon og handlingsforventning for å hjelpe mennesker med å bekrefte eller rekonstruere selvbegrunnet hensikt etter betydelige livshendelser/overganger.
De 8 øktene strekker seg over 2-3 måneder, med 7 ukentlige økter og den siste økten 1 måned etter økt 7. Intervensjonen, kalt kompasskurset er strukturert rundt de 6 dimensjonene av blomstring (autonomi, selvaksept, personlig vekst, relasjoner , formål i livet, ytre mestring), som har som mål å hjelpe mennesker med atferd som fører dem fremover til å omforme en følelse av selvtillit og bekrefte eller rekonstruere en følelse av hensikt i deres daglige liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og fullføring (etter økt 8, uke 12)
|
Ved å bruke spørreskjemaet Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), vil psykologisk velvære før og etter intervensjon spores.
|
Vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og fullføring (etter økt 8, uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mening i livet spørreskjema
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og fullføring (etter økt 8, uke 12)
|
Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006): Et 10-elements spørreskjema designet for å måle 2 dimensjoner av mening i livet: Presence of Meaning (hvor mye respondentene føler at livet deres har mening) og Search for Meaning (hvor mye respondentene strever). å finne mening og forståelse i livene deres).
|
Vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og fullføring (etter økt 8, uke 12)
|
|
Endring i Formål Status Spørsmål
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og fullføring (etter økt 8, uke 12)
|
Purpose Status Question (PSQ) er et spørreskjema med ett element designet av studieteamet for å måle deltakernes nåværende formålsstatus
|
Vil bli vurdert ved baseline (uke 0) og fullføring (etter økt 8, uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1860339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .