Kurs kompasu: COVID-19 (CC-COVID)
Cel w odnowie życia dla dorosłych, którzy doświadczyli choroby COVID-19
Grupa klinicystów i badaczy opracowała 8-sesyjną interwencję grupową, która integruje edukację, wsparcie, autorefleksję i oczekiwanie na działanie, aby pomóc ludziom potwierdzić lub zrekonstruować samougruntowany cel po znaczących wydarzeniach/przemianach życiowych. 8 sesji rozciąga się na 2-3 miesiące, z 7 sesjami cotygodniowymi i sesją końcową 1 miesiąc po sesji 7. Interwencja, zwana Kursem Kompasu, jest zorganizowana wokół 6 wymiarów rozkwitu (autonomia, samoakceptacja, rozwój osobisty, relacje , cel w życiu, mistrzostwo zewnętrzne), którego celem jest pomoc ludziom we wprowadzaniu zachowań, które popychają ich do przodu w przeformułowaniu poczucia siebie i potwierdzeniu lub zrekonstruowaniu poczucia celu w ich codziennym życiu. Udział w tym badaniu będzie obejmował sesję wprowadzającą, podczas której uzyskana zostanie świadoma zgoda, po której nastąpi 8-sesyjna interwencja w sumie 9 sesji.
Zespół składający się z badaczy z Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) proponuje rekrutację dogodnej próby osób, które były hospitalizowane z powodu COVID-19, aby ocenić skuteczność podawania Kursu Kompasu nowej populacji, poprawić samopoczucie psychiczne, zaangażowanie w codziennych czynnościach i celu w życiu.
Grupa fokusowa zostanie zaplanowana 2 miesiące po zakończeniu kursu kompasu. Ta sesja składa się z krótkich kwestionariuszy i ma na celu uzyskanie danych po kursie, które pomogą ocenić interwencję Kursu Compass.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 80 lat;
- są częścią Rejestru Badań COVID-19 Allina Health lub otrzymują/otrzymali usługi terapeutyczne w zakresie następstw związanych z COVID-19 w CKRI;
- mówiący po angielsku
- Ukończył liceum
- Widzenie, słyszenie, mówienie (z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich)
- Dostęp do komputera lub tabletu oraz odpowiednie łącze internetowe umożliwiające udział w wideokonferencji
- Posiada adres e-mail;
- Posiadać smartfon z jedną z następujących wersji systemu operacyjnego:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 lub nowszy Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 lub później
- wyrazić zgodę na używanie osobistego smartfona do pobierania aplikacji mEMA i odpowiadania na powiadomienia aplikacji (mEMA jest opisana w sekcjach 3.2.3.1 i 3.2.4.2.2);
- Chętny i zdolny do zaangażowania się we wszystkie sesje interwencyjne
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych (takich jak udar lub uraz mózgu) z resztkowymi upośledzeniami, które prawdopodobnie zakłócają uczenie się;
- Każdy stan medyczny (fizyczny lub psychiczny), który przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności i ról.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs kompasu
Cztery grupy składające się z maksymalnie 12 uczestników (w sumie 48) otrzymają interwencję badawczą wiosną i jesienią 2022 r.
Wszyscy uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze badawcze przed i po sesjach.
|
8-sesyjna interwencja grupowa, która łączy edukację, wsparcie, autorefleksję i oczekiwanie na działanie, aby pomóc ludziom potwierdzić lub zrekonstruować samougruntowany cel po znaczących wydarzeniach/przemianach życiowych.
8 sesji rozciąga się na 2-3 miesiące, z 7 cotygodniowymi sesjami i ostatnią sesją 1 miesiąc po sesji 7. Interwencja, zwana Kursem Kompasu, jest zorganizowana wokół 6 wymiarów rozkwitu (autonomia, samoakceptacja, rozwój osobisty, relacje , cel w życiu, mistrzostwo zewnętrzne), którego celem jest pomoc ludziom we wprowadzaniu zachowań, które popychają ich do przodu w przeformułowaniu poczucia siebie i potwierdzeniu lub zrekonstruowaniu poczucia celu w ich codziennym życiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (tydzień 0) i po zakończeniu (po sesji 8, tydzień 12)
|
Za pomocą kwestionariusza Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) będzie śledzone dobrostan psychiczny przed i po interwencji.
|
Zostanie oceniony na początku (tydzień 0) i po zakończeniu (po sesji 8, tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zmiany sensu życia
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (tydzień 0) i po zakończeniu (po sesji 8, tydzień 12)
|
Kwestionariusz sensu życia (Steger i in., 2006): 10-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru 2 wymiarów sensu życia: Obecność sensu (jak bardzo respondenci uważają, że ich życie ma sens) i Poszukiwanie sensu (jak bardzo respondenci starają się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu).
|
Zostanie oceniony na początku (tydzień 0) i po zakończeniu (po sesji 8, tydzień 12)
|
|
Pytanie o zmianę statusu celu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (tydzień 0) i po zakończeniu (po sesji 8, tydzień 12)
|
Pytanie o status celu (PSQ) to jednopunktowy kwestionariusz zaprojektowany przez zespół badawczy w celu pomiaru aktualnego stanu celu uczestników
|
Zostanie oceniony na początku (tydzień 0) i po zakończeniu (po sesji 8, tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1860339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .