Kurz kompasu: COVID-19 (CC-COVID)
Účel obnovy života pro dospělé, kteří zažili onemocnění COVID-19
Skupina klinických lékařů a výzkumníků vyvinula skupinovou intervenci o 8 sezeních, která integruje vzdělávání, podporu, sebereflexi a očekávání akce, aby pomohla lidem znovu potvrdit nebo rekonstruovat vlastní smysl života po významných životních událostech/přechodech. 8 sezení trvá 2–3 měsíce, se 7 týdenními sezeními a závěrečným sezením 1 měsíc po 7. sezení. Intervence nazvaná Kurz kompasu je strukturována kolem 6 dimenzí prosperity (autonomie, sebepřijetí, osobní růst, vztahy , účel života, vnější mistrovství), jehož cílem je pomáhat lidem uzákonit chování, které je posouvá kupředu při přeformulování pocitu sebe sama a opětovném potvrzení nebo rekonstrukci smyslu svého každodenního života. Účast na tomto výzkumu bude zahrnovat úvodní sezení, kde bude získán informovaný souhlas, po kterém bude následovat intervence o 8 sezeních pro celkem 9 sezení.
Tým složený z výzkumníků z Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) navrhuje naverbovat vhodný vzorek jedinců, kteří byli hospitalizováni s COVID-19, aby vyhodnotili účinnost podávání kurzu Compass nové populaci, zlepšili psychickou pohodu a zapojení. v každodenních činnostech a účelu života.
Fokusní skupina bude naplánována 2 měsíce po dokončení kurzu Compass. Toto sezení se skládá ze stručných dotazníků a je určeno k získání dat po ukončení kurzu, která pomohou vyhodnotit intervenci kurzu Compass.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 80 let;
- jsou součástí výzkumného registru COVID společnosti Allina Health nebo přijímají/využívali terapeutické služby pro následky související s COVID-19 v CKRI;
- anglicky mluvící
- Absolvoval střední školu
- Schopnost vidět, slyšet, mluvit (s pomocnými zařízeními nebo bez nich)
- Přístup k počítači nebo tabletu a dostatečné připojení k internetu pro účast na videokonferenci
- Má e-mailovou adresu;
- Vlastní chytrý telefon s jednou z následujících verzí operačního systému:
iOS 9.0 – 9.3, 10.0 – 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 – 14.4 nebo novější Android 8.0 – 8.1.0, 9, 10, 11 nebo později
- Souhlasíte s používáním osobního chytrého telefonu ke stažení aplikace mEMA a odpovídání na oznámení aplikace (mEMA je popsáno v částech 3.2.3.1 a 3.2.4.2.2);
- Ochota a schopnost zavázat se zúčastnit se všech intervenčních sezení
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologické poruchy (jako je mrtvice nebo poranění mozku) se zbytkovými poruchami, které pravděpodobně narušují učení;
- Jakýkoli zdravotní stav (fyzické nebo duševní zdraví), který narušuje výkon každodenních činností a rolí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz kompasu
Čtyři skupiny do 12 účastníků (celkem 48) obdrží studijní intervenci během jara a podzimu 2022.
Všichni účastníci před a po sezeních vyplní studijní dotazníky.
|
Skupinová intervence o 8 sezeních, která integruje vzdělávání, podporu, sebereflexi a očekávání akce, aby pomohla lidem znovu potvrdit nebo rekonstruovat svůj vlastní účel po významných životních událostech/přechodech.
8 sezení trvá 2–3 měsíce, se 7 týdenními sezeními a závěrečným sezením 1 měsíc po 7. sezení. Intervence nazvaná Kurz kompasu je strukturována kolem 6 dimenzí prosperity (autonomie, sebepřijetí, osobní růst, vztahy , účel života, vnější mistrovství), jehož cílem je pomáhat lidem uzákonit chování, které je posouvá kupředu při přeformulování pocitu sebe sama a opětovném potvrzení nebo rekonstrukci smyslu svého každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku (týden 0) a dokončení (po 8. zasedání, týden 12)
|
Pomocí dotazníku Psychological Scale of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) bude sledována psychická pohoda před a po intervenci.
|
Bude hodnoceno na začátku (týden 0) a dokončení (po 8. zasedání, týden 12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Změna smyslu v životě
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku (týden 0) a dokončení (po 8. zasedání, týden 12)
|
Dotazník smyslu v životě (Steger et al., 2006): 10položkový dotazník určený k měření 2 dimenzí smyslu života: Přítomnost smyslu (jak moc respondenti cítí, že jejich život má smysl) a Hledání smyslu (jak moc se respondenti snaží najít smysl a porozumění ve svém životě).
|
Bude hodnoceno na začátku (týden 0) a dokončení (po 8. zasedání, týden 12)
|
|
Změna v otázce stavu účelu
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku (týden 0) a dokončení (po 8. zasedání, týden 12)
|
Otázka stavu účelu (PSQ) je jednopoložkový dotazník navržený studijním týmem k měření aktuálního stavu účelu účastníků.
|
Bude hodnoceno na začátku (týden 0) a dokončení (po 8. zasedání, týden 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1860339
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .