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Cours Boussole : COVID-19 (CC-COVID)

27 mars 2023 mis à jour par: Mary Radomski, Allina Health System

Objectif du renouvellement de la vie pour les adultes qui ont été atteints de la maladie COVID-19

Un groupe de cliniciens et de chercheurs a mis au point une intervention de groupe de 8 séances qui intègre l'éducation, le soutien, l'autoréflexion et l'attente d'action pour aider les gens à réaffirmer ou à reconstruire un objectif fondé sur eux-mêmes après des événements/transitions importants de la vie. Les 8 séances s'étalent sur 2-3 mois, avec 7 séances hebdomadaires et la dernière séance 1 mois après la Séance 7. L'intervention, appelée Compass Course, est structurée autour des 6 dimensions de l'épanouissement (autonomie, acceptation de soi, croissance personnelle, relations , but dans la vie, maîtrise externe), dont le but est d'aider les gens à adopter des comportements qui les font avancer dans le recadrage d'un sens de soi et la réaffirmation ou la reconstruction d'un sens dans leur vie quotidienne. La participation à cette recherche impliquera une séance d'introduction, où le consentement éclairé sera obtenu, suivie de l'intervention en 8 séances pour 9 séances au total.

Une équipe composée de chercheurs du Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) propose de recruter un échantillon de convenance de personnes hospitalisées avec COVID-19 pour évaluer l'efficacité de l'administration du cours Compass à une nouvelle population, pour améliorer le bien-être psychologique, l'engagement dans les activités quotidiennes et le but de la vie.

Un groupe de discussion sera programmé 2 mois après la fin du cours Compass. Cette session est composée de brefs questionnaires et conçue pour obtenir des données post-cours pour aider à évaluer l'intervention du cours Compass.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 80 ans ;
  • font partie du registre de recherche Allina Health COVID ou reçoivent / ont reçu des services de thérapie pour les séquelles liées au COVID-19 au CKRI ;
  • anglophone
  • Diplômé des études secondaires
  • Capable de voir, d'entendre, de parler (avec ou sans appareils fonctionnels)
  • Accès à un ordinateur ou une tablette et une connexion Internet adéquate pour participer à la vidéoconférence
  • A une adresse e-mail ;
  • Posséder un smartphone avec l'une des versions de système d'exploitation suivantes :

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 ou version ultérieure Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 ou plus tard

  • Accepter d'utiliser un smartphone personnel pour télécharger l'application mEMA et répondre aux notifications d'application (mEMA est décrit dans les sections 3.2.3.1 et 3.2.4.2.2) ;
  • Disposé et capable de s'engager à assister à toutes les séances d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale) avec des déficiences résiduelles susceptibles d'interférer avec l'apprentissage ;
  • Toute condition médicale (santé physique ou mentale) qui interfère avec l'exécution des activités et des rôles quotidiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de boussole
Quatre groupes de 12 participants maximum (48 au total) recevront l'intervention de l'étude au printemps et à l'automne 2022. Tous les participants rempliront des questionnaires d'étude avant et après les sessions.
Comportemental: Cours de boussole
Une intervention de groupe de 8 séances qui intègre l'éducation, le soutien, l'autoréflexion et l'attente d'action pour aider les gens à réaffirmer ou à reconstruire un objectif personnel après des événements/transitions importants de la vie. Les 8 séances s'étalent sur 2-3 mois, avec 7 séances hebdomadaires et la dernière séance 1 mois après la Séance 7. L'intervention, appelée Compass Course est structurée autour des 6 dimensions de l'épanouissement (autonomie, acceptation de soi, croissance personnelle, relations , but dans la vie, maîtrise externe), dont le but est d'aider les gens à adopter des comportements qui les font avancer dans le recadrage d'un sens de soi et la réaffirmation ou la reconstruction d'un sens dans leur vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être psychologique
Délai: Sera évalué au départ (semaine 0) et à la fin (après la session 8, semaine 12)
À l'aide du questionnaire Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), le bien-être psychologique avant et après l'intervention sera suivi.
Sera évalué au départ (semaine 0) et à la fin (après la session 8, semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le changement de sens dans la vie
Délai: Sera évalué au départ (semaine 0) et à la fin (après la session 8, semaine 12)
Questionnaire sur le sens dans la vie (Steger et al., 2006) : Un questionnaire en 10 points conçu pour mesurer 2 dimensions du sens dans la vie : Présence de sens (dans quelle mesure les répondants pensent que leur vie a un sens) et Recherche de sens (dans quelle mesure les répondants s'efforcent trouver un sens et une compréhension à leur vie).
Sera évalué au départ (semaine 0) et à la fin (après la session 8, semaine 12)
Changement de la question d'état de l'objectif
Délai: Sera évalué au départ (semaine 0) et à la fin (après la session 8, semaine 12)
La question sur l'état de l'objectif (PSQ) est un questionnaire à un élément conçu par l'équipe de l'étude pour mesurer l'état actuel de l'objectif des participants.
Sera évalué au départ (semaine 0) et à la fin (après la session 8, semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allina Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1860339

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera mis à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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