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Curso de Brújula: COVID-19 (CC-COVID)

27 de marzo de 2023 actualizado por: Mary Radomski, Allina Health System

Propósito en la renovación de vida para adultos que experimentaron la enfermedad de COVID-19

Un grupo de médicos e investigadores desarrollaron una intervención grupal de 8 sesiones que integra educación, apoyo, autorreflexión y acción-expectativa para ayudar a las personas a reafirmar o reconstruir su propio propósito después de transiciones o eventos significativos en la vida. Las 8 sesiones se extienden durante 2-3 meses, con 7 sesiones semanales y la sesión final 1 mes después de la sesión 7. La intervención, llamada Curso Compass, se estructura en torno a las 6 dimensiones del florecimiento (autonomía, autoaceptación, crecimiento personal, relaciones , propósito en la vida, dominio externo), cuyo objetivo es ayudar a las personas a promulgar comportamientos que los impulsen a replantear un sentido de sí mismos y reafirmar o reconstruir un sentido de propósito en sus vidas diarias. Participar en esta investigación implicará una sesión de introducción, donde se obtendrá el consentimiento informado, seguida de la intervención de 8 sesiones para 9 sesiones en total.

Un equipo compuesto por investigadores del Instituto de Rehabilitación Courage Kenny (CKRI) propone reclutar una muestra de conveniencia de personas que fueron hospitalizadas con COVID-19 para evaluar la eficacia de administrar el Curso Compass a una población nueva, para mejorar el bienestar psicológico, el compromiso en las actividades diarias y el propósito en la vida.

Se programará un grupo de enfoque 2 meses después de la finalización del curso Compass. Esta sesión se compone de cuestionarios breves y está diseñada para obtener datos posteriores al curso para ayudar a evaluar la intervención del Curso Compass.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 80 años de edad;
  • Son parte del Registro de Investigación de COVID-19 de Allina Health o están recibiendo/han recibido servicios de terapia para secuelas relacionadas con COVID-19 en CKRI;
  • Habla ingles
  • Graduado de la secundaria
  • Capaz de ver, oír, hablar (con o sin dispositivos de asistencia)
  • Acceso a computadora o tableta y conexión a internet adecuada para participar en videoconferencia
  • Tiene una dirección de correo electrónico;
  • Poseer un teléfono inteligente con una de las siguientes versiones del sistema operativo:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 o posterior Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 o posterior

  • Aceptar usar un teléfono inteligente personal para descargar la aplicación mEMA y responder a las notificaciones de la aplicación (mEMA se describe en las Secciones 3.2.3.1 y 3.2.4.2.2);
  • Dispuesto y capaz de comprometerse a asistir a todas las sesiones de intervención

Criterio de exclusión:

  • Historial de trastorno neurológico (como accidente cerebrovascular o lesión cerebral) con deficiencias residuales que probablemente interfieren con el aprendizaje;
  • Cualquier condición médica (salud física o mental) que interfiere con el desempeño de las actividades y roles cotidianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso de brújula
Cuatro grupos de hasta 12 participantes (48 en total) recibirán la intervención del estudio durante la primavera y el otoño de 2022. Todos los participantes completarán cuestionarios de estudio antes y después de las sesiones.
Conductual: Curso de brújula
Una intervención grupal de 8 sesiones que integra educación, apoyo, autorreflexión y acción-expectativa para ayudar a las personas a reafirmar o reconstruir el propósito propio después de eventos/transiciones importantes en la vida. Las 8 sesiones se extienden durante 2-3 meses, con 7 sesiones semanales y la sesión final 1 mes después de la sesión 7. La intervención, llamada Curso Compass, se estructura en torno a las 6 dimensiones del florecimiento (autonomía, autoaceptación, crecimiento personal, relaciones , propósito en la vida, dominio externo), cuyo objetivo es ayudar a las personas a promulgar comportamientos que los impulsen a replantear un sentido de sí mismos y reafirmar o reconstruir un sentido de propósito en sus vidas diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (semana 0) y al finalizar (después de la sesión 8, semana 12)
Usando el cuestionario Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), se rastreará el bienestar psicológico antes y después de la intervención.
Se evaluará al inicio (semana 0) y al finalizar (después de la sesión 8, semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Sentido de la Vida Cuestionario
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (semana 0) y al finalizar (después de la sesión 8, semana 12)
Significado en el cuestionario de vida (Steger et al., 2006): un cuestionario de 10 ítems diseñado para medir 2 dimensiones del significado en la vida: Presencia de significado (cuánto sienten los encuestados que sus vidas tienen sentido) y Búsqueda de significado (cuánto se esfuerzan los encuestados para encontrar sentido y comprensión en sus vidas).
Se evaluará al inicio (semana 0) y al finalizar (después de la sesión 8, semana 12)
Cambio en la pregunta de estado de propósito
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio (semana 0) y al finalizar (después de la sesión 8, semana 12)
La pregunta de estado de propósito (PSQ) es un cuestionario de un elemento diseñado por el equipo de estudio para medir el estado de propósito actual de los participantes.
Se evaluará al inicio (semana 0) y al finalizar (después de la sesión 8, semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allina Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1860339

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se pondrá a disposición ninguna IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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