- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295238
Kompassikurssi: COVID-19 (CC-COVID)
COVID-19-sairauden kokeneiden aikuisten elämän uusimisen tarkoitus
Ryhmä lääkäreitä ja tutkijoita kehitti 8 istunnon ryhmäintervention, joka yhdistää koulutuksen, tuen, itsereflektorin ja toimintaodotuksen auttaakseen ihmisiä vahvistamaan tai rekonstruoimaan omaperusteisen tarkoituksen merkittävien elämäntapahtumien/siirtymien jälkeen. Kahdeksan istuntoa kestää 2-3 kuukautta, joista 7 viikoittaista istuntoa ja viimeinen istunto 1 kuukausi istunnon 7 jälkeen. Interventio, nimeltään Compass Course, rakentuu kukoistamisen kuuden ulottuvuuden ympärille (itsenäisyys, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kasvu, ihmissuhteet). , elämän tarkoitus, ulkoinen hallinta), jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä esittämään käyttäytymismalleja, jotka vievät heitä eteenpäin määrittelemään uudelleen itsetuntoa ja vahvistamaan tai rekonstruoimaan tarkoituksentuntoa jokapäiväisessä elämässään. Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää esittelyistunnon, jossa hankitaan tietoinen suostumus, jota seuraa 8 istunnon interventio yhteensä 9 istunnolla.
Courage Kenny Rehabilitation Instituten (CKRI) tutkijoista koostuva ryhmä ehdottaa, että ottaisivat mukaan mukavuusnäytteen COVID-19:n takia sairaalahoitoon joutuneista henkilöistä arvioimaan Compass Coursen antamisen tehokkuutta uudelle väestölle psykologisen hyvinvoinnin ja sitoutumisen parantamiseksi. jokapäiväisessä toiminnassa ja elämän tarkoituksessa.
Fokusryhmä järjestetään 2 kuukautta Kompassikurssin päättymisen jälkeen. Tämä istunto koostuu lyhyistä kyselylomakkeista, ja se on suunniteltu keräämään kurssin jälkeisiä tietoja, jotka auttavat arvioimaan Compass Course -interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 80 vuoden ikä;
- ovat osa Allina Health COVID Research Registry -rekisteriä tai saavat/ovat saaneet hoitopalveluita COVID-19:ään liittyvien jälkitautojen hoitoon CKRI:ssä;
- englantia puhuva
- Kirjoittaa ylioppilaaksi
- Pystyy näkemään, kuulemaan, puhumaan (apulaitteiden kanssa tai ilman)
- Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin ja riittävä internetyhteys videoneuvotteluun osallistumista varten
- On sähköpostiosoite;
- Omista älypuhelin jollakin seuraavista käyttöjärjestelmäversioista:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 tai uudempi Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 tai myöhemmin
- Suostu käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta mEMA-sovelluksen lataamiseen ja sovellusten ilmoituksiin vastaamiseen (mEMA on kuvattu kohdissa 3.2.3.1 ja 3.2.4.2.2);
- Halukas ja kykenevä sitoutumaan osallistumaan kaikkiin interventioistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen häiriö (kuten aivohalvaus tai aivovamma), johon liittyy jäännösvaurioita, jotka todennäköisesti häiritsevät oppimista;
- Mikä tahansa sairaus (fyysinen tai henkinen terveys), joka häiritsee päivittäisten toimintojen ja roolien suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompassi kurssi
Neljä enintään 12 osallistujan ryhmää (yhteensä 48) saavat tutkimusintervention kevään ja syksyn 2022 aikana.
Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ennen ja jälkeen istuntoja.
|
Kahdeksan istunnon ryhmäinterventio, joka yhdistää koulutuksen, tuen, itsetutkiskelun ja toimintaodotuksen auttaakseen ihmisiä vahvistamaan tai rakentamaan uudelleen omaperusteisen tarkoituksen merkittävien elämäntapahtumien/siirtymien jälkeen.
Kahdeksan istuntoa kestää 2-3 kuukautta, joista 7 viikoittaista istuntoa ja viimeinen istunto 1 kuukausi istunnon 7 jälkeen. Interventio, jota kutsutaan Compass Course -kurssiksi, rakentuu kukoistamisen kuuden ulottuvuuden ympärille (itsenäisyys, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kasvu, ihmissuhteet). , elämän tarkoitus, ulkoinen hallinta), jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä toteuttamaan käyttäytymismalleja, jotka vievät heitä eteenpäin määrittelemään uudelleen itsetuntonsa ja vahvistamaan tai rekonstruoimaan tarkoituksentuntoa jokapäiväisessä elämässään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja valmistumisen jälkeen (istunnon 8 jälkeen, viikko 12)
|
Psychological Scales of Wellbeing -kyselylomakkeella (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) seurataan psykologista hyvinvointia ennen ja jälkeen interventiota.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja valmistumisen jälkeen (istunnon 8 jälkeen, viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän merkityksen muutos -kysely
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja valmistumisen jälkeen (istunnon 8 jälkeen, viikko 12)
|
Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006): 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan elämän merkityksen kahta ulottuvuutta: merkityksen läsnäolo (kuinka paljon vastaajat kokevat elämällään olevan merkitystä) ja merkityksen etsiminen (kuinka paljon vastaajat pyrkivät) löytääkseen merkityksen ja ymmärryksen elämälleen).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja valmistumisen jälkeen (istunnon 8 jälkeen, viikko 12)
|
|
Tarkoituksen tilan muutos -kysymys
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja valmistumisen jälkeen (istunnon 8 jälkeen, viikko 12)
|
Purpose Status Question (PSQ) on yksiosainen kyselylomake, jonka tutkimustiimi on suunnitellut mittaamaan osallistujien nykyistä tarkoitusta.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja valmistumisen jälkeen (istunnon 8 jälkeen, viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1860339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .