Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompaskursus: COVID-19 (CC-COVID)

27. marts 2023 opdateret af: Mary Radomski, Allina Health System

Formål med livsfornyelse for voksne, der har oplevet COVID-19 sygdom

En gruppe klinikere og forskere udviklede en 8-sessions gruppeintervention, der integrerer uddannelse, støtte, selvrefleksion og handlingsforventning for at hjælpe mennesker med at bekræfte eller rekonstruere et selvfunderet formål efter væsentlige livsbegivenheder/overgange. De 8 sessioner strækker sig over 2-3 måneder med 7 ugentlige sessioner og den sidste session 1 måned efter session 7. Interventionen, kaldet Kompaskurset er struktureret omkring de 6 dimensioner af blomstring (autonomi, selvaccept, personlig vækst, relationer , formål med livet, ydre beherskelse), hvis mål er at hjælpe mennesker med at udvise adfærd, der bevæger dem fremad med at omformulere en følelse af selv og genbekræfte eller rekonstruere en følelse af formål i deres daglige liv. Deltagelse i denne forskning vil involvere en introduktionssession, hvor informeret samtykke vil blive indhentet, efterfulgt af 8-sessionsinterventionen i 9 sessioner i alt.

Et hold sammensat af forskere fra Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) foreslår at rekruttere en bekvemmelighedsprøve af personer, der var indlagt med COVID-19 for at evaluere effektiviteten af ​​at administrere kompaskurset til en ny befolkning for at forbedre psykologisk velvære, engagement i hverdagens aktiviteter og formål med livet.

Der vil blive planlagt en fokusgruppe 2 måneder efter afslutningen af ​​kompaskurset. Denne session er sammensat af korte spørgeskemaer og designet til at indhente data efter kurset for at hjælpe med at evaluere kompaskursets intervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55447
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 80 år;
  • Er en del af Allina Health COVID Research Registry eller modtager/har modtaget terapitjenester for COVID-19-relaterede følgesygdomme hos CKRI;
  • engelsktalende
  • Uddannet fra gymnasiet
  • Kan se, høre, tale (med eller uden hjælpemidler)
  • Adgang til computer eller tablet og tilstrækkelig internetforbindelse til at deltage i videokonference
  • Har en e-mailadresse;
  • Ejer en smartphone med en af ​​følgende operativsystemversioner:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 eller nyere Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 eller senere

  • Accepter at bruge personlig smartphone til at downloade mEMA-applikationen og svare på applikationsmeddelelser (mEMA er beskrevet i afsnit 3.2.3.1 og 3.2.4.2.2);
  • Villig og i stand til at forpligte sig til at deltage i alle interventionssessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk lidelse (såsom slagtilfælde eller hjerneskade) med resterende funktionsnedsættelser, der sandsynligvis forstyrrer indlæringen;
  • Enhver medicinsk tilstand (fysisk eller mental sundhed), der forstyrrer udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter og roller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompas kursus
Fire grupper på op til 12 deltagere (48 i alt) vil modtage undersøgelsesinterventionen i løbet af foråret og efteråret 2022. Alle deltagere vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før og efter sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Kompas kursus
En 8-sessions gruppeintervention, der integrerer uddannelse, støtte, selvrefleksion og handlingsforventning for at hjælpe mennesker med at bekræfte eller rekonstruere et selvfunderet formål efter væsentlige livsbegivenheder/overgange. De 8 sessioner strækker sig over 2-3 måneder, med 7 ugentlige sessioner og den sidste session 1 måned efter session 7. Interventionen, kaldet Kompaskurset er struktureret omkring de 6 dimensioner af blomstring (autonomi, selvaccept, personlig vækst, relationer , formål med livet, ydre beherskelse), hvis mål er at hjælpe mennesker med at udvise adfærd, der bevæger dem fremad med at omformulere en følelse af selv og genbekræfte eller rekonstruere en følelse af formål i deres daglige liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge ​​12)
Ved at bruge spørgeskemaet Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), vil psykologisk velvære før og efter intervention blive sporet.
Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge ​​12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mening i livet spørgeskema
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge ​​12)
Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006): Et spørgeskema med 10 punkter designet til at måle 2 dimensioner af mening i livet: Tilstedeværelse af mening (hvor meget respondenterne føler, at deres liv har mening) og Søg efter mening (hvor meget respondenterne stræber efter) at finde mening og forståelse i deres liv).
Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge ​​12)
Ændring i Formål Status Spørgsmål
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge ​​12)
Purpose Status Question (PSQ) er et et-element spørgeskema designet af undersøgelsesteamet til at måle deltagernes aktuelle formålsstatus
Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge ​​12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

7. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1860339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive gjort tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Kompas kursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner