Kompaskursus: COVID-19 (CC-COVID)
Formål med livsfornyelse for voksne, der har oplevet COVID-19 sygdom
En gruppe klinikere og forskere udviklede en 8-sessions gruppeintervention, der integrerer uddannelse, støtte, selvrefleksion og handlingsforventning for at hjælpe mennesker med at bekræfte eller rekonstruere et selvfunderet formål efter væsentlige livsbegivenheder/overgange. De 8 sessioner strækker sig over 2-3 måneder med 7 ugentlige sessioner og den sidste session 1 måned efter session 7. Interventionen, kaldet Kompaskurset er struktureret omkring de 6 dimensioner af blomstring (autonomi, selvaccept, personlig vækst, relationer , formål med livet, ydre beherskelse), hvis mål er at hjælpe mennesker med at udvise adfærd, der bevæger dem fremad med at omformulere en følelse af selv og genbekræfte eller rekonstruere en følelse af formål i deres daglige liv. Deltagelse i denne forskning vil involvere en introduktionssession, hvor informeret samtykke vil blive indhentet, efterfulgt af 8-sessionsinterventionen i 9 sessioner i alt.
Et hold sammensat af forskere fra Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) foreslår at rekruttere en bekvemmelighedsprøve af personer, der var indlagt med COVID-19 for at evaluere effektiviteten af at administrere kompaskurset til en ny befolkning for at forbedre psykologisk velvære, engagement i hverdagens aktiviteter og formål med livet.
Der vil blive planlagt en fokusgruppe 2 måneder efter afslutningen af kompaskurset. Denne session er sammensat af korte spørgeskemaer og designet til at indhente data efter kurset for at hjælpe med at evaluere kompaskursets intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 80 år;
- Er en del af Allina Health COVID Research Registry eller modtager/har modtaget terapitjenester for COVID-19-relaterede følgesygdomme hos CKRI;
- engelsktalende
- Uddannet fra gymnasiet
- Kan se, høre, tale (med eller uden hjælpemidler)
- Adgang til computer eller tablet og tilstrækkelig internetforbindelse til at deltage i videokonference
- Har en e-mailadresse;
- Ejer en smartphone med en af følgende operativsystemversioner:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 eller nyere Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 eller senere
- Accepter at bruge personlig smartphone til at downloade mEMA-applikationen og svare på applikationsmeddelelser (mEMA er beskrevet i afsnit 3.2.3.1 og 3.2.4.2.2);
- Villig og i stand til at forpligte sig til at deltage i alle interventionssessioner
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologisk lidelse (såsom slagtilfælde eller hjerneskade) med resterende funktionsnedsættelser, der sandsynligvis forstyrrer indlæringen;
- Enhver medicinsk tilstand (fysisk eller mental sundhed), der forstyrrer udførelsen af dagligdags aktiviteter og roller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kompas kursus
Fire grupper på op til 12 deltagere (48 i alt) vil modtage undersøgelsesinterventionen i løbet af foråret og efteråret 2022.
Alle deltagere vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før og efter sessionerne.
|
En 8-sessions gruppeintervention, der integrerer uddannelse, støtte, selvrefleksion og handlingsforventning for at hjælpe mennesker med at bekræfte eller rekonstruere et selvfunderet formål efter væsentlige livsbegivenheder/overgange.
De 8 sessioner strækker sig over 2-3 måneder, med 7 ugentlige sessioner og den sidste session 1 måned efter session 7. Interventionen, kaldet Kompaskurset er struktureret omkring de 6 dimensioner af blomstring (autonomi, selvaccept, personlig vækst, relationer , formål med livet, ydre beherskelse), hvis mål er at hjælpe mennesker med at udvise adfærd, der bevæger dem fremad med at omformulere en følelse af selv og genbekræfte eller rekonstruere en følelse af formål i deres daglige liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge 12)
|
Ved at bruge spørgeskemaet Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995), vil psykologisk velvære før og efter intervention blive sporet.
|
Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mening i livet spørgeskema
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge 12)
|
Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006): Et spørgeskema med 10 punkter designet til at måle 2 dimensioner af mening i livet: Tilstedeværelse af mening (hvor meget respondenterne føler, at deres liv har mening) og Søg efter mening (hvor meget respondenterne stræber efter) at finde mening og forståelse i deres liv).
|
Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge 12)
|
|
Ændring i Formål Status Spørgsmål
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge 12)
|
Purpose Status Question (PSQ) er et et-element spørgeskema designet af undersøgelsesteamet til at måle deltagernes aktuelle formålsstatus
|
Vil blive vurderet ved baseline (uge 0) og afslutning (efter session 8, uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary V Radomski, OTR/L, PhD, Allina Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1860339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .