ホームベースのリモート監視 (QIBO)

これは前向き、多施設、非盲検、無作為対照試験です。 一次または早期の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を伴う急性心筋梗塞の患者は、退院時に募集されます。 ST上昇型心筋梗塞（STEMI）および非STEMIの患者は、在宅遠隔管理ケア（介入群）または従来のケア（対照群）に1：1の比率で17週間無作為化されます。

退院時には、すべての患者に自宅ベースのリモート統合 MI 後管理システムが提供され、毎日のルーチン測定を行うように指示されます。 介入群に無作為に割り付けられた患者には、MI後40日目までパッチベースのホルター心電図モニタリングが提供されます。

ホームベースのリモート統合ポスト MI 管理システムは、(1) パッチベースの長期ホルター監視システム、(2) ハンドヘルド単極心電図 (ECG) レコーダー、(3) 血圧モニター、(4 ) 研究用に特別に設計された患者向けのスマートフォン アプリケーション、および (5) 臨床医向けの Web ベースの臨床管理システム。

リモートで取得されたすべてのホルター データは、(1) 心室性不整脈、(2) ST セグメントの変化、および (3) 心房細動を検出するために、調査用スマートフォン アプリケーションを介して毎日転送されます。 その後、介入群の患者は、毎朝または症状があるときにハンドヘルド心電図装置を使用して 30 秒間の単一誘導心電図を記録するように指示されます。 介入群と対照群の両方の患者は、朝と夕方に血圧を測定し、研究用スマートフォン アプリケーションを介してデータを入力するように指示されます。 リモートで取得したすべての生理学的データは、安全なクラウド ホスティングにリアルタイムで自動的に送信され、臨床医のオフィスの Web ベースのダッシュボードに表示されます。 介入群の患者の生理学的パラメータは、事前設定されたアルゴリズムを使用してサイト調査員によって毎日レビューされ、インスタント通信（電子通信および/または電話）を介してガイドライン向けの医学療法を滴定または修正しますが、対照群の場合、患者データのみがレビューされますクリニック訪問時。 すべての患者は17週間追跡されます。

研究参加者向けの説明会があり、研究研究看護師が個々の心血管リスク要因、ライフスタイルの修正、および治療目標について教育します。 さらに、再発性心血管イベントのリスクは、二次予防のための心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）リスクスコア（TRS 2°P）スコアを使用して推定されます。 TRS 2°P には、すぐに利用できる 9 つの臨床的特徴が組み込まれています。うっ血性心不全、高血圧、真性糖尿病、75 歳以上の年齢、脳卒中の既往、冠動脈バイパス移植の既往、末梢動脈疾患、糸球体濾過率の推定値 <60、予測のための喫煙繰り返される心血管イベント。