外来または急性非代償性心不全の米国登録簿 (AMERICCAASS)
2025年4月9日 更新者：Juan Esteban Gomez、Fundacion Clinica Valle del Lili
この研究の目的は、アメリカ大陸の外来または急性代償不全心不全の患者集団をよりよく特徴付けて理解することであり、彼らの社会人口学的、臨床的および傍臨床的特徴を知ることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心不全の診断が確定された外来患者と、急性代償不全心不全のエピソードのために入院サービスに入院した患者が、この集団をよりよく特徴付けるために参加するよう招待される、観察的、前向き、および多施設共同研究。
資格基準を満たす参加者は、募集の時点で評価されます。 追跡調査は、入院患者の初回登録から 1、6、および 12 か月後に実施されます。 外来患者の場合、フォローアップは12か月でのみ行われます。 これらの初期評価とその後のフォローアップは、電子プラットフォームを介して病院および外来患者のデータを収集するための標準化されたフォームを使用して実行されます。
この研究の目的は、この集団の社会人口学的、臨床的（臨床症状、血行動態プロファイル、院内および外来患者の管理、再入院率、死亡率、累積生存率および心不全再入院なしの生存率）および準臨床的特徴を知ることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6732
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital, Nothwell Health
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Buenos Aires、アルゼンチン、1617
- Sanatorio Santa Clara Talar
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
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Corrientes、アルゼンチン、3400
- Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
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Córdoba、アルゼンチン、5000
- Hospital Privado Universitario de Córdoba
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Córdoba、アルゼンチン
- Hospital Italiano de Córdoba
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Córdoba、アルゼンチン
- Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
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Formosa、アルゼンチン、3600
- Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
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Salta、アルゼンチン、4400
- Hospital San Bernardo
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San Juan、アルゼンチン、5400
- Clínica El Castaño - CIMAC
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San Juan、アルゼンチン
- Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
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San Juan、アルゼンチン
- Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
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San Luis、アルゼンチン
- Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
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Buenos Aires
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Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、1878
- Sanatorio Modelo Quilmes
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Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン
- Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
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La Pampa
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Santa Rosa、La Pampa、アルゼンチン、6300
- Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
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Santa Fé
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Rosario、Santa Fé、アルゼンチン、2000
- Instituto Cardiovascular del Rosario
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Montevideo、ウルグアイ、11000
- Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
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Montevideo、ウルグアイ
- Médica Uruguaya
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Cuenca、エクアドル
- Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
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Machala、エクアドル
- Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
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Portoviejo、エクアドル
- Hospital General EISS Portoviejo
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Samborondón、エクアドル
- Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090101 - 090158
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090512
- Hospital Clínica Kennedy
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Manabí
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Manta、Manabí、エクアドル、EC130850
- Centro Médico de Especialidades Ameds
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Manta、Manabí、エクアドル、EC130850
- HOSPICOR
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Portoviejo、Manabí、エクアドル、EC130150
- Centro Cardiológico A.C.I
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Pichincha
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Quito、Pichincha、エクアドル、170521
- Hospital Metropolitano
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San Salvador、エルサルバドル
- Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
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San Salvador、エルサルバドル
- Clínica del Corazón Sinusal
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San Salvador、エルサルバドル
- Instituto Salvadoreño del Seguro Social
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Bayamo、キューバ
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
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Camagüey、キューバ
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
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Ciego De Ávila、キューバ
- Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
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Contramaestre、キューバ
- Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
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La Habana、キューバ
- Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
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La Habana、キューバ
- Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
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La Habana、キューバ
- Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
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Las Tunas、キューバ
- Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
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Matanzas、キューバ
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
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Nueva Gerona、キューバ
- Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
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Nuevitas、キューバ
- Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
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Pinar Del Río、キューバ
- Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
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Pinar del Rio、キューバ、20100
- Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
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Santiago de Cuba、キューバ
- Cardiocentro Santiago de Cuba
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Santiago de Cuba、キューバ
- Hospital Provincial Saturnino Lora
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Artemisa
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San Antonio de los Baños、Artemisa、キューバ、32700
- Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
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Departamento Occidental
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La Habana、Departamento Occidental、キューバ、10000-19999
- Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
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Chimaltenango、グアテマラ、04001
- Cardiocentro Chimaltenango
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Ciudad de Guatemala、グアテマラ、1001 - 1073
- Hospital General San Juan de Dios
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Ciudad de Guatemala、グアテマラ、1001 - 1073
- Hospital Roosevelt
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Quetzaltenango、グアテマラ、09001
- Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
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Zacapa、グアテマラ、19001
- Hospital Regional de Zacapa
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Heredia、コスタリカ、40103
- Hospital San Vicente de Paul
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San José、コスタリカ、10102
- Hospital Clínica Biblica
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San José、コスタリカ、10102
- Hospital México, CCSS
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Barranquilla、コロンビア
- Clínica General del Norte
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Bogotá、コロンビア
- Hospital Santa Clara
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Villavicencio、コロンビア
- Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、050001
- Clinica Cardio Vid
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Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、コロンビア、08000
- Sociedad Clínica Iberoamericana
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Caldas
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Manizales、Caldas、コロンビア、170002
- Instituto Todo Por El Corazón
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Caquetá
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Florencia、Caquetá、コロンビア、180001-180009
- Clínica Medilaser Florencia
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Cundinamarca
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Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110851
- Clinica del Occidente
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Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110911
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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Córdoba
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Montería、Córdoba、コロンビア
- Hospicardio
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Magdalena
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Santa Marta、Magdalena、コロンビア、470001
- Instituto Grupsalud
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Nariño
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Pasto、Nariño、コロンビア
- Unimedic Ips
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Risaralda
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Pereira、Risaralda、コロンビア、660003
- Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
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Santander
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Floridablanca、Santander、コロンビア
- Fundacion cardiovascular de Colombia
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Tolima
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Ibagué、Tolima、コロンビア、730001
- Clinica Avidanti S.A.S
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Valle
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Santiago de Cali、Valle、コロンビア、760032
- Fundación Valle Del Lili
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Kingston、ジャマイカ
- Heart institute of the caribbean
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Paramaribo、スリナム
- Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
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Santiago、チリ
- Instituto Nacional del Torax
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San Francisco de Macoris、ドミニカ共和国
- Centro Médico Siglo 21
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Santiago De Los Caballeros、ドミニカ共和国
- Hospital Metropolitano de Santiago Homs
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Santiago
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Santiago De Los Caballeros、Santiago、ドミニカ共和国、51000
- Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
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Santiago De Los Caballeros、Santiago、ドミニカ共和国、51000
- Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
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Managua、ニカラグア
- Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
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Ciudad de Panamá、パナマ
- Hospital Santo Tomas
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Asunción、パラグアイ
- Sanatorio Italiano
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Asunción、パラグアイ、1001-1925
- Hospital Central - Instituto de Previsión Social
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Asunción、パラグアイ、1001-1925
- Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
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Asunción、パラグアイ
- Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
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Asunción、パラグアイ
- Sanatorio Adventista de Asunción
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Concepción、パラグアイ
- Clinicor Estudios Cardiológicos
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San Lorenzo、パラグアイ
- Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
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Central
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Itauguá、Central、パラグアイ、2740
- Hospital Nacional de Itaugua
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Anzoátegui、ベネズエラ
- Cardiología Tropical Azoátegui
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Cumaná、ベネズエラ
- Atimed C.A
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Mérida、ベネズエラ、5101
- Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
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Punto Fijo、ベネズエラ
- IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
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Valencia、ベネズエラ
- Unicor/Funvic
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Bolívar
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Puerto Ordaz、Bolívar、ベネズエラ、8050
- Clínica Chilemex
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Carabobo
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Puerto Cabello、Carabobo、ベネズエラ
- Unidad Cardiovascular Ferrer
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Valencia、Carabobo、ベネズエラ、2001
- Centro Policlínico Valencia
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Lara
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Barquisimeto、Lara、ベネズエラ、3001
- ASCARDIO
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Sucre
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Cumaná、Sucre、ベネズエラ、6101
- Centro Clinico Santa Rosa
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Chiclayo、ペルー
- Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
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Lima、ペルー
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima、ペルー、15056
- Hospital Maria Auxiliadora
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Lima、ペルー
- Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
-
Lima、ペルー
- Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
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Áncash
-
Chimbote、Áncash、ペルー
- Hospital III EsSalud Chimbote
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Francisco Morazán
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Tegucigalpa、Francisco Morazán、ホンジュラス、11101
- Cardio Medical Center
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Tegucigalpa、Francisco Morazán、ホンジュラス、11101
- Instituto Nacional Cardiopulmonar
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Santa Cruz de la Sierra、ボリビア
- Caja Petrolera de Salud
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Santa Cruz
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Santa Cruz de la Sierra、Santa Cruz、ボリビア
- Hospital Universitario Japonés
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Aguascalientes、メキシコ、20000 - 20999
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
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Ciudad de México、メキシコ、01000-16999
- Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
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Ciudad de México、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Ciudad de México、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Ciudad de México、メキシコ
- Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
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Monterrey、メキシコ
- TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64000
- Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診断または急性代償不全の心不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上で、以下のいずれかの患者：
- 急性代償不全心不全の入院診断を受けた入院患者または
- 心不全の確定診断（主または補完）のある外来患者
除外基準:
- -別の心血管/非心血管病理の主な診断を受け、入院中に心不全の急性代償不全を発症した入院患者。
- 心臓移植の待機リストにある患者
- -標的療法または他の療法への橋渡し療法として、長期補助人工心臓（例、Heart Mate II、Heart Mate III）を植え込んだ、または植え込んでいる患者
- 緩和管理が以前に彼/彼女の心臓の状態のために定義されている患者 (すなわち. 心不全) または別の関連する病状 (がん、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) など)
- -入院から48時間以内に退院または別の施設に紹介された患者
- 治験責任医師が考慮した社会的、個人的、またはその他の条件により、プログラムされたフォローアップ（電話または対面）を順守できない
- 心不全以外の状態（がん、COPDなど）で平均余命が6か月未満の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アメリカにおける心不全と診断された集団の特徴
時間枠：ベースライン
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心不全患者の社会人口学的特徴
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ベースライン
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アメリカにおける心不全と診断された集団の特徴
時間枠：ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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心不全患者の臨床的および準臨床的特徴
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ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全の外来管理
時間枠：ベースラインおよび 12 か月目
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心不全患者の外来/外来管理について説明する
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ベースラインおよび 12 か月目
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心不全の外来治療と入院率と死亡率の関係
時間枠：ベースラインおよび 12 か月目
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外来患者の薬理学的治療を入院率と死亡率に関連付ける
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ベースラインおよび 12 か月目
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急性代償不全心不全の臨床的および血行力学的症状
時間枠：ベースライン
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急性非代償性心不全患者の臨床的および血行力学的症状を説明する
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ベースライン
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急性代償不全心不全の院内管理
時間枠：ベースライン
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急性代償不全心不全患者の院内管理について説明する
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ベースライン
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心不全の急性代償不全に関連する院内死亡率の割合
時間枠：ベースライン
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心不全の急性代償不全に関連する院内死亡率の決定
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ベースライン
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退院後1、6、12ヶ月での再入院率
時間枠：1か月目、6か月目、12か月目
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退院後 1、6、および 12 か月での再入院の割合を決定する
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1か月目、6か月目、12か月目
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退院後1、6、12ヶ月の死亡率
時間枠：1か月目、6か月目、12か月目
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退院後 1、6、および 12 か月での死亡率の決定
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1か月目、6か月目、12か月目
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代償不全の血行動態プロファイルと退院後 1、6、12 か月の死亡率との関係
時間枠：ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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代償不全の血行動態プロファイルを、退院後 1、6、および 12 か月での院内および外来死亡率と関連付けます。
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ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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院内薬理学的治療と退院後1、6、12か月の死亡率との関係
時間枠：1か月目、6か月目、12か月目
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病院の薬理学的治療と、退院後 1、6、および 12 か月の入院患者および外来患者の死亡率を関連付けます。
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1か月目、6か月目、12か月目
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院内薬物療法と退院後1、6、12ヶ月の再入院率との関係
時間枠：1か月目、6か月目、12か月目
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病院の薬理学的治療と、退院後 1、6、および 12 か月での再入院の割合を関連付けます。
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1か月目、6か月目、12か月目
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外来薬物療法と入院率と退院後1、6、12カ月死亡率の関係
時間枠：1か月目、6か月目、12か月目
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外来患者の薬理学的治療と、退院後 1、6、および 12 か月の入院率および死亡率を関連付けます。
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1か月目、6か月目、12か月目
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社会人口学的特性を考慮した心不全治療の違い
時間枠：ベースライン
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性別、年齢、併存疾患などのさまざまな人口統計学的特徴を考慮して、入院治療と外来治療の違いを説明する
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ベースライン
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社会人口学的特性を考慮した再入院率と心不全死亡率の違い
時間枠：ベースライン
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性別、年齢、併存疾患などのさまざまな人口統計学的特徴を考慮して、再入院、入院および外来患者の死亡率の違いを説明する
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ベースライン
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最適な医療の実施を考慮した再入院率と心不全死亡率の違い
時間枠：ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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国内および国際ガイドラインで最適または推奨される治療の実施を考慮して、再入院、病院および外来患者の死亡率の割合の違いを説明する
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ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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心臓デバイスの使用を考慮した入院と心不全死亡率の違い
時間枠：ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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国際ガイドラインで推奨されている心臓デバイス（心臓再同期および/または植込み型心臓除細動器）の使用を考慮して、入院と外来患者の死亡率の違いを説明する
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ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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累積心不全生存および再入院なし生存
時間枠：ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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累積生存率と心不全再入院のない生存率を評価する
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ベースライン、1 か月目、6 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Juan E Gomez-Mesa, MD、Fundacion Clinica Valle del Lili
- 主任研究者：Mario Speranza, MD、Hospital Clínica Biblica
- 主任研究者：Eduardo R. Perna, MD、Instituto De Cardiología J. F. Cabral
- 主任研究者：Víctor A. Rossel, MD、Instituto Nacional del Torax
- 主任研究者：Daniel Quesada, MD、Hospital San Vicente de Paul
- 主任研究者：Mark H. Drazner, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
- 主任研究者：Alexander Romero, MD、Hospital Santo Tomas
- 主任研究者：Walter Alarco, MD、Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
- 主任研究者：Sebastian Seni-Molina, MD、Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Metra M, Ponikowski P, Dickstein K, McMurray JJ, Gavazzi A, Bergh CH, Fraser AG, Jaarsma T, Pitsis A, Mohacsi P, Bohm M, Anker S, Dargie H, Brutsaert D, Komajda M; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Advanced chronic heart failure: A position statement from the Study Group on Advanced Heart Failure of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2007 Jun-Jul;9(6-7):684-94. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.04.003. Epub 2007 May 3.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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