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Amerikanisches Register für ambulante oder akute dekompensierte Herzinsuffizienz (AMERICCAASS)

9. April 2025 aktualisiert von: Juan Esteban Gomez, Fundacion Clinica Valle del Lili
Ziel dieser Studie ist es, die Patientenpopulation mit ambulanter oder akut dekompensierter Herzinsuffizienz auf dem amerikanischen Kontinent besser zu charakterisieren und zu verstehen und ihre soziodemografischen, klinischen und paraklinischen Merkmale kennenzulernen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine beobachtende, prospektive und multizentrische Studie, an der ambulante Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Herzinsuffizienz und Patienten, die aufgrund einer Episode von akut dekompensierter Herzinsuffizienz in den Krankenhausdienst aufgenommen wurden, zur Teilnahme eingeladen werden, um diese Population besser zu charakterisieren

Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung bewertet. Follow-ups werden 1, 6 und 12 Monate nach der Erstregistrierung für Krankenhauspatienten durchgeführt. Bei ambulanten Patienten wird die Nachsorge erst nach 12 Monaten durchgeführt. Diese Erstbeurteilungen und Nachkontrollen werden unter Verwendung eines standardisierten Formulars für die Erfassung von Krankenhaus- und ambulanten Daten über eine elektronische Plattform durchgeführt

Der Zweck dieser Studie ist es, soziodemografische, klinische (klinisches Bild, hämodynamische Profile, stationäre und ambulante Behandlung, Rehospitalisierungsrate, Anteil der Sterblichkeit, kumulatives Überleben und Überleben ohne Wiederaufnahme bei Herzinsuffizienz) und paraklinische Merkmale dieser Population zu kennen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6732

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1617
        • Sanatorio Santa Clara Talar
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
      • Corrientes, Argentinien, 3400
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Hospital Privado Universitario De Cordoba
      • Córdoba, Argentinien
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Córdoba, Argentinien
        • Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
      • Formosa, Argentinien, 3600
        • Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
      • Salta, Argentinien, 4400
        • Hospital San Bernardo
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • Clínica El Castaño - CIMAC
      • San Juan, Argentinien
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
      • San Juan, Argentinien
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
      • San Luis, Argentinien
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, 1878
        • Sanatorio Modelo Quilmes
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentinien, 6300
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentinien, 2000
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolivien
        • Caja Petrolera de Salud
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivien
        • Hospital Universitario Japonés
      • Santiago, Chile
        • Instituto Nacional del tórax
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Hospital San Vicente de Paul
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital Clínica Bíblica
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Hospital México, CCSS
      • San Francisco de Macoris, Dominikanische Republik
        • Centro Médico Siglo 21
      • Santiago De Los Caballeros, Dominikanische Republik
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikanische Republik, 51000
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikanische Republik, 51000
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
      • Cuenca, Ecuador
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
      • Machala, Ecuador
        • Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
      • Portoviejo, Ecuador
        • Hospital General EISS Portoviejo
      • Samborondón, Ecuador
        • Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Hospital Luis Vernaza
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Hospital Clínica Kennedy
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • HOSPICOR
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Centro Cardiológico A.C.I
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Hospital Metropolitano
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
      • San Salvador, El Salvador
        • Clínica del Corazón Sinusal
      • San Salvador, El Salvador
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Cardiocentro Chimaltenango
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital General San Juan de Dios
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Hospital Roosevelt
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Hospital Regional de Zacapa
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Cardio Medical Center
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
      • Kingston, Jamaika
        • Heart institute of the caribbean
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Clínica General del Norte
      • Bogotá, Kolumbien
        • Hospital Santa Clara
      • Villavicencio, Kolumbien
        • Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050001
        • Clinica Cardio VID
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 08000
        • Sociedad Clínica Iberoamericana
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbien, 170002
        • Instituto Todo Por El Corazón
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Kolumbien, 180001-180009
        • Clínica Medilaser Florencia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110851
        • Clinica del Occidente
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110911
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Kolumbien
        • Hospicardio
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Kolumbien, 470001
        • Instituto Grupsalud
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Kolumbien
        • Unimedic Ips
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbien, 660003
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbien
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
    • Tolima
      • Ibagué, Tolima, Kolumbien, 730001
        • Clinica Avidanti S.A.S
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Kolumbien, 760032
        • Fundación Valle del Lili
      • Bayamo, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
      • Camagüey, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
      • Ciego De Ávila, Kuba
        • Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
      • Contramaestre, Kuba
        • Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
      • La Habana, Kuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
      • La Habana, Kuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
      • La Habana, Kuba
        • Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
      • Las Tunas, Kuba
        • Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
      • Matanzas, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
      • Nueva Gerona, Kuba
        • Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
      • Nuevitas, Kuba
        • Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
      • Pinar Del Río, Kuba
        • Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
      • Pinar del Rio, Kuba, 20100
        • Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
      • Santiago de Cuba, Kuba
        • Cardiocentro Santiago de Cuba
      • Santiago de Cuba, Kuba
        • Hospital Provincial Saturnino Lora
    • Artemisa
      • San Antonio de los Baños, Artemisa, Kuba, 32700
        • Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Kuba, 10000-19999
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
      • Aguascalientes, Mexiko, 20000 - 20999
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
      • Ciudad de México, Mexiko, 01000-16999
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
      • Ciudad de México, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Ciudad de México, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Ciudad de México, Mexiko
        • Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
      • Monterrey, Mexiko
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
      • Managua, Nicaragua
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Hospital Santo Tomas
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Italiano
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
      • Asunción, Paraguay
        • Sanatorio Adventista de Asunción
      • Concepción, Paraguay
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Hospital Nacional de Itaugua
      • Chiclayo, Peru
        • Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, 15056
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
      • Lima, Peru
        • Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Hospital III EsSalud Chimbote
      • Paramaribo, Surinam
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
      • Montevideo, Uruguay
        • Médica Uruguaya
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Cardiología Tropical Azoátegui
      • Cumaná, Venezuela
        • Atimed C.A
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
      • Punto Fijo, Venezuela
        • IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
      • Valencia, Venezuela
        • Unicor/Funvic
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Clínica Chilemex
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Centro Policlínico Valencia
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • ASCARDIO
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Centro Clinico Santa Rosa
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzinsuffizienzpatienten mit entweder ambulanter Diagnose oder akuter Dekompensation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älter und einer der folgenden:
  • Hospitalisierter Patient mit Aufnahmediagnose akut dekompensierter Herzinsuffizienz oder
  • Ambulant mit bestätigter Diagnose (Haupt- oder Zusatzdiagnose) einer Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Hospitalisierter Patient mit der Hauptdiagnose einer anderen kardiovaskulären / nicht-kardiovaskulären Pathologie, der während des Krankenhausaufenthalts eine akute Dekompensation der Herzinsuffizienz entwickelt.
  • Patient auf Warteliste für Herztransplantation
  • Patienten, die ein ventrikuläres Langzeitunterstützungssystem (z. B. Heart Mate II, Heart Mate III) als Zieltherapie oder Überbrückungstherapie zu anderen Therapien implantiert haben oder im Begriff sind, dies zu implantieren
  • Patienten, bei denen zuvor ein palliatives Management für seine/ihre Herzerkrankung definiert wurde (d. h. Herzinsuffizienz) oder für eine andere damit verbundene Erkrankung (Krebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) usw.)
  • Patient, der innerhalb von 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt entlassen oder an eine andere Einrichtung überwiesen wird
  • Unfähigkeit, programmierte Follow-ups (telefonisch oder persönlich) aufgrund sozialer, persönlicher oder anderer Bedingungen einzuhalten, die vom Hauptforscher berücksichtigt werden
  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten bei einer anderen Erkrankung als Herzinsuffizienz (Krebs, COPD usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der Bevölkerung mit der Diagnose Herzinsuffizienz in Amerika
Zeitfenster: Grundlinie
Soziodemografische Merkmale von Patienten mit Herzinsuffizienz
Grundlinie
Merkmale der Bevölkerung mit der Diagnose Herzinsuffizienz in Amerika
Zeitfenster: Baseline, in Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Klinische und paraklinische Merkmale von Patienten mit Herzinsuffizienz
Baseline, in Monat 1, Monat 6 und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulante Behandlung von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Baseline und in Monat 12
Beschreiben Sie die ambulante/ambulante Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz
Baseline und in Monat 12
Zusammenhang zwischen ambulanter Behandlung von Herzinsuffizienz mit Anteil an Krankenhausaufenthalten und Mortalität
Zeitfenster: Baseline und in Monat 12
Setzen Sie die ambulante pharmakologische Behandlung mit dem Anteil der Krankenhausaufenthalte und der Mortalität in Beziehung
Baseline und in Monat 12
Klinisches und hämodynamisches Erscheinungsbild der akut dekompensierten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreiben Sie das klinische und hämodynamische Bild von Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
Grundlinie
Krankenhausbehandlung bei akut dekompensierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreiben Sie die Behandlung von Patienten mit akut dekompensierter Herzinsuffizienz im Krankenhaus
Grundlinie
Anteil der Krankenhaussterblichkeit im Zusammenhang mit akuter Dekompensation der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie den Anteil der Krankenhaussterblichkeit im Zusammenhang mit der akuten Dekompensation der Herzinsuffizienz
Grundlinie
Anteil der Rehospitalisierung 1, 6, 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Bestimmen Sie den Anteil der Rehospitalisierung 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Anteil der Sterblichkeit 1, 6, 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Bestimmen Sie den Anteil der Sterblichkeit 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Zusammenhang zwischen dem hämodynamischen Dekompensationsprofil und dem Mortalitätsanteil 1, 6, 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Verknüpfen Sie das hämodynamische Profil der Dekompensation mit dem Anteil der Krankenhaus- und ambulanten Sterblichkeit 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Zusammenhang zwischen pharmakologischer Behandlung im Krankenhaus und Sterblichkeit 1, 6, 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Beziehen Sie die pharmakologische Behandlung im Krankenhaus mit der stationären und ambulanten Mortalität 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in Beziehung.
Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Zusammenhang zwischen stationärer pharmakologischer Behandlung und Anteil der Wiederaufnahmen 1, 6, 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Beziehen Sie die medikamentöse Behandlung im Krankenhaus mit dem Anteil der Wiederaufnahmen 1, 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in Beziehung.
Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Zusammenhang zwischen ambulanter pharmakologischer Behandlung mit Anteil der Hospitalisierung und Mortalität 1, 6, 12 Monate nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Beziehen Sie die ambulante pharmakologische Behandlung mit dem Anteil der Krankenhauseinweisungen und der Mortalität 1, 6 und 12 Monate nach der Krankenhausentlassung in Beziehung.
Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Unterschiede bei der Behandlung von Herzinsuffizienz unter Berücksichtigung soziodemografischer Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreiben Sie die Unterschiede zwischen stationärer und ambulanter Behandlung unter Berücksichtigung unterschiedlicher demografischer Merkmale wie: Geschlecht, Alter, Begleiterkrankungen u.a
Grundlinie
Unterschiede zwischen Rehospitalisierungsanteil und Herzinsuffizienzmortalität unter Berücksichtigung soziodemografischer Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreiben Sie die Unterschiede im Anteil von Rehospitalisierungen, Krankenhaus- und ambulanter Sterblichkeit unter Berücksichtigung unterschiedlicher demografischer Merkmale: Geschlecht, Alter, Komorbiditäten u.a
Grundlinie
Unterschiede zwischen Rehospitalisierungsanteil und Herzinsuffizienzmortalität unter Berücksichtigung der Umsetzung einer optimalen medizinischen Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Beschreiben Sie die Unterschiede im Anteil von Rehospitalisierung, Krankenhaus- und ambulanter Sterblichkeit unter Berücksichtigung der Umsetzung optimaler bzw. empfohlener medizinischer Behandlung in nationalen und internationalen Leitlinien
Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Unterschiede zwischen Hospitalisierung und Sterblichkeit bei Herzinsuffizienz unter Berücksichtigung der Verwendung von kardialen Geräten
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Beschreiben Sie die Unterschiede zwischen Krankenhausaufenthalt und ambulanter Sterblichkeit unter Berücksichtigung der Verwendung von Herzgeräten (kardiale Resynchronisation und/oder implantierbarer Herzdefibrillator), die in internationalen Leitlinien empfohlen werden
Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Kumulatives Überleben bei Herzinsuffizienz und Überleben ohne Wiederaufnahme
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12
Bewerten Sie das kumulative Überleben und das Überleben ohne Wiedereinweisung bei Herzinsuffizienz
Baseline, Monat 1, Monat 6 und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
  • Hauptermittler: Mario Speranza, MD, Hospital Clínica Bíblica
  • Hauptermittler: Eduardo R. Perna, MD, Instituto De Cardiología J. F. Cabral
  • Hauptermittler: Víctor A. Rossel, MD, Instituto Nacional del tórax
  • Hauptermittler: Daniel Quesada, MD, Hospital San Vicente de Paul
  • Hauptermittler: Mark H. Drazner, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hauptermittler: Alexander Romero, MD, Hospital Santo Tomas
  • Hauptermittler: Walter Alarco, MD, Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
  • Hauptermittler: Sebastian Seni-Molina, MD, Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FVL-1310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, IPD weiterzugeben, da wir keine Informationen über die Krankengeschichte unserer Patienten weitergeben dürfen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

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