Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

American Registry of Ambulatory or Acute Decompensated Heart Failure (AMERICCAASS)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fundacion Clinica Valle del Lili
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paremmin karakterisoida ja ymmärtää ambulatorista tai akuuttia dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden populaatiota Amerikan mantereella ja tutustua heidän sosiodemografisiin, kliinisiin ja parakliinisiin ominaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen, prospektiivinen ja monikeskustutkimus, johon kutsutaan osallistumaan ambulatorisia potilaita, joilla on vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi ja jotka on otettu sairaalahoitoon akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jotta voidaan kuvata paremmin tätä populaatiota.

Kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat arvioidaan rekrytointihetkellä. Sairaalapotilaiden seuranta suoritetaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä rekisteröinnistä. Ambulatorisille potilaille seuranta suoritetaan vasta 12 kuukauden iässä. Nämä alustavat arvioinnit ja myöhemmät seurannat suoritetaan standardoidulla lomakkeella sairaala- ja avohoitotietojen keräämiseksi sähköisen alustan kautta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuntea tämän populaation sosiodemografiset, kliiniset (kliininen esitys, hemodynaamiset profiilit, sairaala- ja avohoitohoito, uudelleensairaalahoitoaste, kuolleisuuden osuus, kumulatiivinen eloonjääminen ja sydämen vajaatoiminnan takaisinottovapaa eloonjääminen) ja parakliiniset ominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1617
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Talar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Norberto R Bornancini, MD
      • Corrientes, Argentiina, 3400
        • Rekrytointi
        • Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eduardo Roque P, MD
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana V Figueroa C, MD
      • Córdoba, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Cordoba
        • Päätutkija:
          • Daniela Garcia Brasca, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salta, Argentiina, 4400
        • Rekrytointi
        • Hospital San Bernardo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis G Muñoz, MD
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • Rekrytointi
        • Clínica El Castaño - CIMAC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José C Nuñez, MD
      • San Juan, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan P. Allende, MD
      • San Juan, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Domingo C. Azcona, MD
      • San Luis, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beder Gustavo Farez, MD
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Modelo Quilmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto A Fernández, MD
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adrián Lescano, MD
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentiina, 6300
        • Rekrytointi
        • Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elda L Brocal O, MD
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Instituto Cardiovascular del Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan P Escalante, MD
      • Santa Cruz de la Sierra, Bolivia
        • Rekrytointi
        • Caja Petrolera de Salud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orlando D. Fernández Flóres, MD
        • Päätutkija:
          • Orlando D. Fernández Flóres, MD
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de la Sierra, Santa Cruz, Bolivia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Japonés
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan J Encina, MD
      • Heredia, Costa Rica, 40103
        • Rekrytointi
        • Hospital San Vicente de Paúl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa Rodriguez I, MD
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Rekrytointi
        • Hospital México, CCSS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrés Ulate R, MD
      • San José, Costa Rica, 10102
        • Rekrytointi
        • Hospital San Juan de Dios
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo Rodríguez M, MD
      • San Francisco de Macoris, Dominikaaninen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Siglo 21
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruddy M. Garcia Safadit, MD
      • Santiago De Los Caballeros, Dominikaaninen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hospital Metropolitano de Santiago Homs
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfa K. Fernández Pujol, MD
        • Päätutkija:
          • Alfa K. Fernández Pujol, MD
    • Santiago
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikaaninen tasavalta, 51000
        • Rekrytointi
        • Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah R Marte A, MD
      • Santiago De Los Caballeros, Santiago, Dominikaaninen tasavalta, 51000
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Licurgo Cruz, MD
      • Cuenca, Ecuador
        • Rekrytointi
        • Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David A. Puga Bermúdez, MD
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101 - 090158
        • Rekrytointi
        • Hospital Luis Vernaza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Freddy R Pow Chon Long Morán, MD
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínica Kennedy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ricardo Mármol A, MD
    • Manabí
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Rekrytointi
        • Centro Médico de Especialidades Ameds
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel H Chaple La Hoz, MD
      • Manta, Manabí, Ecuador, EC130850
        • Rekrytointi
        • HOSPICOR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadia Sánchez Torres, MD
      • Portoviejo, Manabí, Ecuador, EC130150
        • Rekrytointi
        • Centro Cardiológico A.C.I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harold S Cedeño Macias, MD
          • Puhelinnumero: 0999429795
          • Sähköposti: hscmj@hotmail.com
        • Päätutkija:
          • Harold S Cedeño Macias, MD
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170521
        • Rekrytointi
        • Hospital Metropolitano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marlon P Aguirre E, MD
      • San Salvador, El Salvador
        • Rekrytointi
        • Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María E Menjívar de Ramos, MD
      • San Salvador, El Salvador
        • Rekrytointi
        • Instituto Salvadoreño del Seguro Social
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia C Lazo Majano, MD
      • Chimaltenango, Guatemala, 04001
        • Rekrytointi
        • Cardiocentro Chimaltenango
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio R Fausto O, MD
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Rekrytointi
        • Hospital General San Juan de Dios
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pablo J González Velásquez, MD
      • Ciudad de Guatemala, Guatemala, 1001 - 1073
        • Rekrytointi
        • Hospital Roosevelt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis A Rodríguez Cifuentes, MD
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Rekrytointi
        • Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Milton L Herrera Rivera, MD
      • Zacapa, Guatemala, 19001
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional de Zacapa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mádelyn R Valle R, MD
    • Francisco Morazán
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Rekrytointi
        • Cardio Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emilio S Peralta L, MD
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras, 11101
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional Cardiopulmonar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emilio S Peralta L, MD
      • Kingston, Jamaika
        • Rekrytointi
        • Heart institute of the caribbean
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Félix Nunura Arrese, MD
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050001
        • Rekrytointi
        • Clinica Cardio VID
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Álvaro M Quintero O, MD
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 08000
        • Rekrytointi
        • Sociedad Clínica Iberoamericanas.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erika M Martinez Carreño, MD
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbia, 170002
        • Rekrytointi
        • Instituto Todo Por El Corazón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Germán C Giraldo, MD
    • Caquetá
      • Florencia, Caquetá, Kolumbia, 180001-180009
        • Rekrytointi
        • Clínica Medilaser Florencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sebastian Campbell Quintero, MD
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110851
        • Rekrytointi
        • Clinica del Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julián R Lugo-Peña, MD
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110911
        • Rekrytointi
        • Fundación Cardioinfantil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria J Rodríguez G, MD
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110911
        • Rekrytointi
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrés F Buitrago S, MD
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Hospicardio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gustavo A. Moreno Silgado, MD
          • Puhelinnumero: +57 3204448855
          • Sähköposti: guamosi@hotmail.com
        • Päätutkija:
          • Gustavo A. Moreno Silgado, MD
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Kolumbia, 470001
        • Rekrytointi
        • Instituto Grupsalud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillermo Trout G, MD
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Unimedic Ips
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan A. Cerón Benavides, MD
          • Puhelinnumero: +57 3183308114
          • Sähköposti: jucebe8@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Juan A. Cerón Benavides, MD
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia, 660003
        • Rekrytointi
        • Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alex A RiveraToquica, MD
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Fundación Cardiovascular de Colombia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis E. Echeverría Correa, MD
          • Puhelinnumero: +57 3203400438
          • Sähköposti: luisedo10@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Luis E. Echeverría Correa, MD
    • Valle
      • Santiago de Cali, Valle, Kolumbia, 760032
        • Rekrytointi
        • Fundacion Valle del Lili
        • Ottaa yhteyttä:
    • Departamento Occidental
      • La Habana, Departamento Occidental, Kuuba, 10000-19999
        • Rekrytointi
        • Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana M Jerez Castro, MD
      • Aguascalientes, Meksiko, 20000 - 20999
        • Rekrytointi
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eufracino Sandoval Rodriguez, MD
      • Ciudad de México, Meksiko, 01000-16999
        • Rekrytointi
        • Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesús E Sánchez Hernández, MD
      • Ciudad de México, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amada Álvarez S, MD
      • Ciudad de México, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clemente Barron M, MD
      • Monterrey, Meksiko
        • Rekrytointi
        • TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis C. Pérez Plata, MD
          • Puhelinnumero: +52 8110779114
          • Sähköposti: perez.luis@tec.mx
        • Päätutkija:
          • Luis C. Pérez Plata, MD
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
        • Rekrytointi
        • Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eduardo H Herrera Garza, MD
      • Managua, Nicaragua
        • Rekrytointi
        • Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pablo E. Hurtado Nuñez, MD
      • Ciudad de Panamá, Panama
        • Rekrytointi
        • Hospital Santo Tomás
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel E Frago M, MD
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Rekrytointi
        • Hospital Central - Instituto de Previsión Social
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillermo V Oviedo Pereira, MD
          • Puhelinnumero: 595 21 961601758
          • Sähköposti: goviedo@ips.gov.py
        • Päätutkija:
          • Guillermo V Oviedo Pereira, MD
      • Asunción, Paraguay, 1001-1925
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ida F Rodríguez Caballero, MD
          • Puhelinnumero: +595971165343
          • Sähköposti: fa.ro22@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Ida F Rodríguez Caballero, MD
      • Asunción, Paraguay
        • Rekrytointi
        • Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel A. Domigo Quintana Da Silva, MD
      • Concepción, Paraguay
        • Rekrytointi
        • Clinicor Estudios Cardiológicos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudine J. Coronel Mariño, MD
      • San Lorenzo, Paraguay
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Galeano Figueredo, MD
    • Central
      • Itauguá, Central, Paraguay, 2740
        • Rekrytointi
        • Hospital Nacional de Itaugua
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luz T Cabral Gueyraud, MD
      • Lima, Peru, 15056
        • Rekrytointi
        • Hospital Maria Auxiliadora
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis F Anhuaman, MD
    • Áncash
      • Chimbote, Áncash, Peru
        • Rekrytointi
        • Hospital III EsSalud Chimbote
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillermo A Arana Morales, MD
      • Paramaribo, Suriname
        • Rekrytointi
        • Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kwame van der Hilst, MD
      • Montevideo, Uruguay, 11000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriela Ormaechea G, MD
      • Anzoátegui, Venezuela
        • Rekrytointi
        • Cardiología Tropical Azoátegui
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elirub de L. Rojas Gimon, MD
      • Mérida, Venezuela, 5101
        • Rekrytointi
        • Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maite A González Fuentes, MD
    • Bolívar
      • Puerto Ordaz, Bolívar, Venezuela, 8050
        • Rekrytointi
        • Clínica Chilemex
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ximena P Madrid Viteri, MD
    • Carabobo
      • Puerto Cabello, Carabobo, Venezuela
        • Rekrytointi
        • Unidad Cardiovascular Ferrer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonella A. Ferrer Talavera, MD
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Rekrytointi
        • Centro Policlínico Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eglee Castillo González, MD
    • Lara
      • Barquisimeto, Lara, Venezuela, 3001
        • Rekrytointi
        • ASCARDIO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raquel González Hormostay, MD
    • Sucre
      • Cumaná, Sucre, Venezuela, 6101
        • Rekrytointi
        • Centro Clinico Santa Rosa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis Diaz E, MD
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospital, Nothwell Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Efstathia A. Mihelis, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth A Hardin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on joko ambulatorinen diagnoosi tai akuutti dekompensaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on vähintään 18-vuotias ja jolla on jokin seuraavista:
  • Sairaalahoidossa oleva potilas, jolla on diagnosoitu akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai
  • Avopotilas, jolla on vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (pääasiallinen tai täydentävä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalapotilas, jolla on pääasiallinen diagnoosi muusta kardiovaskulaarisesta/ei-kardiovaskulaarisesta patologiasta ja jolle kehittyy akuutti sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio sairaalahoidon aikana.
  • Potilas sydämensiirron jonotuslistalla
  • Potilas, jolle on implantoitu pitkäaikainen kammioapulaite (esim. Heart Mate II, Heart Mate III) tai joka on implantoimassa sitä kohdehoitona tai siltahoitona muihin hoitoihin
  • Potilas, jolle hänen sydänsairauteensa on aiemmin määritelty palliatiivinen hoito (esim. Sydämen vajaatoiminta) tai muu siihen liittyvä sairaus (syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) jne.)
  • Potilas, joka kotiutetaan tai lähetetään toiseen laitokseen 48 tunnin sisällä sairaalassa olosta
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjelmoituja seurantatoimia (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) sosiaalisten, henkilökohtaisten tai muiden päätutkijan harkitsemien olosuhteiden vuoksi
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta johtuen muusta sairaudesta kuin sydämen vajaatoiminnasta (syöpä, keuhkoahtaumatauti jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin saaneen väestön ominaisuudet Amerikassa
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen vajaatoimintapotilaiden sosiodemografiset ominaisuudet
Perustaso
Sydämen vajaatoiminnan diagnoosin saaneen väestön ominaisuudet Amerikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Sydämen vajaatoimintapotilaiden kliiniset ja parakliiniset ominaisuudet
Lähtötilanne, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan avohoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudessa 12
Kuvaile sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden avohoitoa/avohoitoa
Lähtötilanne ja kuukaudessa 12
Sydämen vajaatoiminnan avohoidon suhde sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudessa 12
Yhdistä avohoidon lääkehoito sairaalahoidon ja kuolleisuuden osuuteen
Lähtötilanne ja kuukaudessa 12
Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan kliininen ja hemodynaaminen esitys
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaa kliinistä ja hemodynaamista esitystä potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Perustaso
Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaa akuutisti dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaalahoitoa
Perustaso
Sydämen vajaatoiminnan akuuttiin dekompensaatioon liittyvän sairaalakuolleisuuden osuus
Aikaikkuna: Perustaso
Selvitä sydämen vajaatoiminnan akuuttiin dekompensaatioon liittyvän sairaalakuolleisuuden osuus
Perustaso
Uudelleensairaalahoidon osuus 1, 6, 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Määritä uudelleensairaalahoidon osuus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kuolleisuuden osuus 1, 6, 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Määritä kuolleisuuden osuus 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Suhde dekompensaation hemodynaamisen profiilin ja kuolleisuuden osuuden välillä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Vertaile dekompensaation hemodynaamista profiilia sairaala- ja avohoitokuolleisuuden osuuteen 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Sairaalassa tapahtuvan lääkehoidon suhde kuolleisuuteen 1, 6, 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Yhdistä sairaalan lääkehoito 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen laitos- ja avohoitokuolleisuuteen.
Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Sairaalassa tapahtuvan lääkehoidon suhde takaisin otettujen osuuteen 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Vertaa sairaalan lääkehoito takaisin otettujen osuuteen 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Avohoidon lääkehoidon suhde sairaalahoidon osuuteen ja kuolleisuuteen 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Vertaa avohoidon lääkehoito sairaalahoidon osuuteen ja kuolleisuuteen 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Erot sydämen vajaatoiminnan hoidossa sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaile avohoidon ja avohoidon eroja ottaen huomioon erilaiset demografiset ominaisuudet, kuten sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet jne.
Perustaso
Erot uudelleensairaalahoidon osuuden ja sydämen vajaatoimintakuolleisuuden välillä ottaen huomioon sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaa erot uudelleensairaalahoidon, sairaala- ja avohoitokuolleisuuden osuudessa ottaen huomioon erilaiset demografiset ominaisuudet: sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet, mm.
Perustaso
Erot uudelleensairaalahoidon osuuden ja sydämen vajaatoimintakuolleisuuden välillä ottaen huomioon optimaalisen lääkehoidon toteuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kuvaa erot uudelleensairaalahoidon, sairaala- ja avohoitokuolleisuuden osuudessa ottaen huomioon optimaalisen tai suositellun lääketieteellisen hoidon toteutus kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Erot sairaalahoidon ja sydämen vajaatoimintakuolleisuuden välillä ottaen huomioon sydänlaitteiden käytön
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kuvaa erot sairaalahoidon ja avohoitokuolleisuuden välillä ottaen huomioon kansainvälisissä ohjeissa suositeltujen sydänlaitteiden (sydämen uudelleensynkronointi ja/tai implantoitava sydändefibrillaattori) käyttö
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Kumulatiivinen sydämen vajaatoiminnan eloonjääminen ja takaisinottovapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Arvioi kumulatiivinen eloonjääminen ja sydämen vajaatoiminnan takaisinottovapaa eloonjääminen
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan E Gomez-Mesa, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FVL-1310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä, koska emme saa jakaa potilaidemme sairaushistoriaa koskevia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa