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美国门诊或急性失代偿性心力衰竭登记处 (AMERICCAASS)

2025年4月9日更新者：Juan Esteban Gomez、Fundacion Clinica Valle del Lili

本研究的目的是更好地描述和了解美洲大陆的门诊或急性失代偿性心力衰竭患者人群，了解他们的社会人口学、临床和临床旁特征

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一项观察性、前瞻性和多中心研究，将邀请确诊为心力衰竭的门诊患者和因急性失代偿性心力衰竭而住院的患者参加，以更好地描述这一人群的特征

符合资格标准的参与者将在招募时进行评估。住院患者初次登记后将在 1、6 和 12 个月进行随访。对于门诊患者，仅在 12 个月时进行随访。这些初步评估和后续跟进将使用标准化表格进行，通过电子平台收集医院和门诊数据

本研究的目的是了解该人群的社会人口统计学、临床（临床表现、血流动力学特征、住院和门诊管理、再住院率、死亡率比例、累积存活率和心力衰竭无再入院存活率）和准临床特征

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6732

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌拉圭
- - Montevideo、乌拉圭、11000
    - Hospital de Clínicas Doctor Manuel Quintela
  - Montevideo、乌拉圭
    - Médica Uruguaya
危地马拉
- - Chimaltenango、危地马拉、04001
    - Cardiocentro Chimaltenango
  - Ciudad de Guatemala、危地马拉、1001 - 1073
    - Hospital General San Juan de Dios
  - Ciudad de Guatemala、危地马拉、1001 - 1073
    - Hospital Roosevelt
  - Quetzaltenango、危地马拉、09001
    - Clínicas HART y Hospital Regional de Occidente
  - Zacapa、危地马拉、19001
    - Hospital Regional de Zacapa
厄瓜多尔
- - Cuenca、厄瓜多尔
    - Hospital José Carrasco Arteaga / Instituto ecuatoriano de seguridad social
  - Machala、厄瓜多尔
    - Clinica Jesús De Nazareth / Hospital San Marcos
  - Portoviejo、厄瓜多尔
    - Hospital General EISS Portoviejo
  - Samborondón、厄瓜多尔
    - Centro De Diagnóstico Y Tratamiento De Enfermedades (Cdt) Cardiovasculares Cardioheredia
- Guayas
  - Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔、090101 - 090158
    - Hospital Luis Vernaza
  - Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔、090512
    - Hospital Clínica Kennedy
- Manabí
  - Manta、Manabí、厄瓜多尔、EC130850
    - Centro Médico de Especialidades Ameds
  - Manta、Manabí、厄瓜多尔、EC130850
    - HOSPICOR
  - Portoviejo、Manabí、厄瓜多尔、EC130150
    - Centro Cardiológico A.C.I
- Pichincha
  - Quito、Pichincha、厄瓜多尔、170521
    - Hospital Metropolitano
古巴
- - Bayamo、古巴
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Carlos Manuel De Céspedes
  - Camagüey、古巴
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Manuel Ascunce Domenech
  - Ciego De Ávila、古巴
    - Hospital Provincial Dr. Antonio Luaces Iraola
  - Contramaestre、古巴
    - Hospital General Orlando Pantoja Tamayo
  - La Habana、古巴
    - Hospital Clínico Quirúrgico Docente Calixto García Íñiguez
  - La Habana、古巴
    - Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Enrique Cabrera
  - La Habana、古巴
    - Hospital Provincial Camilo Cienfuegos
  - Las Tunas、古巴
    - Hospital General Docente Dr. Ernesto Guevara De La Serna
  - Matanzas、古巴
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Cmte. Faustino Pérez
  - Nueva Gerona、古巴
    - Hospital Clínico Quirúrgico Docente Héroes Del Baire
  - Nuevitas、古巴
    - Hospital Provincial Docente Marting Chang Puga
  - Pinar Del Río、古巴
    - Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Abel Santamaría
  - Pinar del Rio、古巴、20100
    - Hospital Provincial Clinico Quirurgico Docente Leon Cuervo Rubio
  - Santiago de Cuba、古巴
    - Cardiocentro Santiago de Cuba
  - Santiago de Cuba、古巴
    - Hospital Provincial Saturnino Lora
- Artemisa
  - San Antonio de los Baños、Artemisa、古巴、32700
    - Hospital Clinico Quirurgico Docente Ivan Portuondo
- Departamento Occidental
  - La Habana、Departamento Occidental、古巴、10000-19999
    - Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular
哥伦比亚
- - Barranquilla、哥伦比亚
    - Clínica General del Norte
  - Bogotá、哥伦比亚
    - Hospital Santa Clara
  - Villavicencio、哥伦比亚
    - Sociedad Cardiológica Colombiana S.A.S.
- Antioquia
  - Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050001
    - Clinica Cardio Vid
- Atlantico
  - Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、08000
    - Sociedad Clínica Iberoamericana
- Caldas
  - Manizales、Caldas、哥伦比亚、170002
    - Instituto Todo Por El Corazón
- Caquetá
  - Florencia、Caquetá、哥伦比亚、180001-180009
    - Clínica Medilaser Florencia
- Cundinamarca
  - Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、110851
    - Clinica del Occidente
  - Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、110911
    - Fundacion Cardioinfantil
  - Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、110911
    - Fundación Santa Fe de Bogotá
- Córdoba
  - Montería、Córdoba、哥伦比亚
    - Hospicardio
- Magdalena
  - Santa Marta、Magdalena、哥伦比亚、470001
    - Instituto Grupsalud
- Nariño
  - Pasto、Nariño、哥伦比亚
    - Unimedic Ips
- Risaralda
  - Pereira、Risaralda、哥伦比亚、660003
    - Clínica los Rosales S.A. - Centro Médico para el Corazón
- Santander
  - Floridablanca、Santander、哥伦比亚
    - Fundacion cardiovascular de Colombia
- Tolima
  - Ibagué、Tolima、哥伦比亚、730001
    - Clinica Avidanti S.A.S
- Valle
  - Santiago de Cali、Valle、哥伦比亚、760032
    - Fundacion Valle del Lili
哥斯达黎加
- - Heredia、哥斯达黎加、40103
    - Hospital San Vicente de Paul
  - San José、哥斯达黎加、10102
    - Hospital Clínica Biblica
  - San José、哥斯达黎加、10102
    - Hospital México, CCSS
墨西哥
- - Aguascalientes、墨西哥、20000 - 20999
    - Centenario Hospital Miguel Hidalgo
  - Ciudad de México、墨西哥、01000-16999
    - Hospital Español. Sociedad de Beneficencia Española I.A.P
  - Ciudad de México、墨西哥、14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  - Ciudad de México、墨西哥、14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  - Ciudad de México、墨西哥
    - Servicios Profesionales Del Sagrado Corazón De Jesús S.C.
  - Monterrey、墨西哥
    - TecSalud, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del ITESM
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64000
    - Christus Muguerza Hospital Alta Especialidad
多明尼加共和国
- - San Francisco de Macoris、多明尼加共和国
    - Centro Médico Siglo 21
  - Santiago De Los Caballeros、多明尼加共和国
    - Hospital Metropolitano de Santiago Homs
- Santiago
  - Santiago De Los Caballeros、Santiago、多明尼加共和国、51000
    - Clínica Universitaria Unión Médica del Norte
  - Santiago De Los Caballeros、Santiago、多明尼加共和国、51000
    - Hospital Regional Presidente Estrella Ureña
委内瑞拉
- - Anzoátegui、委内瑞拉
    - Cardiología Tropical Azoátegui
  - Cumaná、委内瑞拉
    - Atimed C.A
  - Mérida、委内瑞拉、5101
    - Instituto Autónomo Hospital Universitario de Los Andes
  - Punto Fijo、委内瑞拉
    - IVSS Hospital Dr. Rafael Calles Sierra
  - Valencia、委内瑞拉
    - Unicor/Funvic
- Bolívar
  - Puerto Ordaz、Bolívar、委内瑞拉、8050
    - Clínica Chilemex
- Carabobo
  - Puerto Cabello、Carabobo、委内瑞拉
    - Unidad Cardiovascular Ferrer
  - Valencia、Carabobo、委内瑞拉、2001
    - Centro Policlínico Valencia
- Lara
  - Barquisimeto、Lara、委内瑞拉、3001
    - ASCARDIO
- Sucre
  - Cumaná、Sucre、委内瑞拉、6101
    - Centro Clinico Santa Rosa
尼加拉瓜
- - Managua、尼加拉瓜
    - Hospital Carlos R Huembes/Clinica Plaza España/Clinica Centro Medico Juigalpa
巴拉圭
- - Asunción、巴拉圭
    - Sanatorio Italiano
  - Asunción、巴拉圭、1001-1925
    - Hospital Central - Instituto de Previsión Social
  - Asunción、巴拉圭、1001-1925
    - Instituto Nacional de Cardiología "Prof. Dr. Juan A. Catonni"
  - Asunción、巴拉圭
    - Instituto Cardiovascular del Sanatorio Migone
  - Asunción、巴拉圭
    - Sanatorio Adventista de Asunción
  - Concepción、巴拉圭
    - Clinicor Estudios Cardiológicos
  - San Lorenzo、巴拉圭
    - Hospital de Clínicas - Facultad de ciencias médicas
- Central
  - Itauguá、Central、巴拉圭、2740
    - Hospital Nacional de Itaugua
巴拿马
- - Ciudad de Panamá、巴拿马
    - Hospital Santo Tomas
智利
- - Santiago、智利
    - Instituto Nacional del Torax
洪都拉斯
- Francisco Morazán
  - Tegucigalpa、Francisco Morazán、洪都拉斯、11101
    - Cardio Medical Center
  - Tegucigalpa、Francisco Morazán、洪都拉斯、11101
    - Instituto Nacional Cardiopulmonar
牙买加
- - Kingston、牙买加
    - Heart institute of the caribbean
玻利维亚
- - Santa Cruz de la Sierra、玻利维亚
    - Caja Petrolera de Salud
- Santa Cruz
  - Santa Cruz de la Sierra、Santa Cruz、玻利维亚
    - Hospital Universitario Japonés
秘鲁
- - Chiclayo、秘鲁
    - Luis Heysen Inchaustegui - ESSALUD
  - Lima、秘鲁
    - Hospital Nacional Arzobispo Loayza
  - Lima、秘鲁、15056
    - Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima、秘鲁
    - Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
  - Lima、秘鲁
    - Instituto Cardiovascular Clinicor Norte
- Áncash
  - Chimbote、Áncash、秘鲁
    - Hospital III EsSalud Chimbote
美国
- New York
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - North Shore University Hospital, Nothwell Health
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
苏里南
- - Paramaribo、苏里南
    - Thorax Centrum Paramaribo /Academic Hospital Paramaribo
萨尔瓦多
- - San Salvador、萨尔瓦多
    - Clínica de Cardiología y Ortopedia CCO
  - San Salvador、萨尔瓦多
    - Clínica del Corazón Sinusal
  - San Salvador、萨尔瓦多
    - Instituto Salvadoreño del Seguro Social
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、1617
    - Sanatorio Santa Clara Talar
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Hospital General de Agudos Carlos G. Durand
  - Corrientes、阿根廷、3400
    - Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral Bolívar
  - Córdoba、阿根廷、5000
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba
  - Córdoba、阿根廷
    - Hospital Italiano de Córdoba
  - Córdoba、阿根廷
    - Instituto Modelo de Cardiología Privado SRL
  - Formosa、阿根廷、3600
    - Clinica Vrsalovic / Clinica del Angelo
  - Salta、阿根廷、4400
    - Hospital San Bernardo
  - San Juan、阿根廷、5400
    - Clínica El Castaño - CIMAC
  - San Juan、阿根廷
    - Hospital Descentralizado Dr. Guillermo Rawson
  - San Juan、阿根廷
    - Hospital Público Dr. Marcial V. Quiroga
  - San Luis、阿根廷
    - Clínica CERHU / Hospital Central Ramón Carrillo
- Buenos Aires
  - Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、1878
    - Sanatorio Modelo Quilmes
  - Quilmes、Buenos Aires、阿根廷
    - Sanatorio de la Trinidad Quilmes y Centro Gallego
- La Pampa
  - Santa Rosa、La Pampa、阿根廷、6300
    - Establecimiento Asistencial Gobernador Centeno
- Santa Fé
  - Rosario、Santa Fé、阿根廷、2000
    - Instituto Cardiovascular del Rosario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

具有门诊诊断或急性失代偿的心力衰竭患者

描述

纳入标准：

年满 18 岁且符合以下条件之一的患者：
入院诊断为急性失代偿性心力衰竭的住院患者或
确诊为心力衰竭（主要或补充）的门诊患者

排除标准：

主要诊断为另一种心血管/非心血管病理并且在住院期间出现急性心力衰竭失代偿的住院患者。
心脏移植等候名单上的病人
已植入或正在植入长期心室辅助装置（例如，Heart Mate II、Heart Mate III）作为目标疗法或其他疗法的桥梁疗法的患者
先前已针对他/她的心脏病定义姑息治疗的患者（即心力衰竭）或其他相关疾病（癌症、慢性阻塞性肺病 (COPD) 等）
住院后 48 小时内出院或转诊至其他机构的患者
由于主要研究者考虑的社会、个人或其他条件，无法遵守计划的后续行动（电话或亲自）
在心力衰竭以外的情况下（癌症、慢性阻塞性肺病等）预期寿命少于 6 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
美国诊断为心力衰竭的人群特征大体时间：基线	心力衰竭患者的社会人口学特征	基线
美国诊断为心力衰竭的人群特征大体时间：基线，第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	心力衰竭患者的临床和副临床特征	基线，第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心力衰竭的门诊管理大体时间：基线和第 12 个月	描述心力衰竭患者的门诊/门诊管理	基线和第 12 个月
心力衰竭门诊治疗与住院率及死亡率的关系大体时间：基线和第 12 个月	门诊药物治疗与住院率和死亡率的关系	基线和第 12 个月
急性失代偿性心力衰竭的临床和血流动力学表现大体时间：基线	描述急性失代偿性心力衰竭患者的临床和血流动力学表现	基线
急性失代偿性心力衰竭的住院治疗大体时间：基线	描述急性失代偿性心力衰竭患者的住院治疗	基线
与急性心力衰竭失代偿相关的院内死亡率比例大体时间：基线	确定与心力衰竭急性失代偿相关的院内死亡率比例	基线
出院后1、6、12个月再入院比例大体时间：第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	确定出院后 1、6 和 12 个月再住院的比例	第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
出院后1、6、12个月死亡率比例大体时间：第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	确定出院后 1、6 和 12 个月的死亡率比例	第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
出院后 1、6、12 个月失代偿血流动力学特征与死亡率的关系大体时间：基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	将失代偿的血液动力学特征与出院后 1、6 和 12 个月的住院和门诊死亡率的比例相关联。	基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
出院后1、6、12个月住院药物治疗与死亡率的关系大体时间：第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	将医院药物治疗与出院后 1、6 和 12 个月的住院和门诊死亡率相关联。	第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
出院后1、6、12个月住院药物治疗与再入院比例的关系大体时间：第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	将医院药物治疗与出院后 1、6 和 12 个月再入院比例相关联。	第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
出院后1、6、12个月门诊药物治疗与住院比例及死亡率的关系大体时间：第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	将门诊药物治疗与出院后 1、6 和 12 个月的住院率和死亡率相关联。	第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
考虑社会人口学特征的心力衰竭治疗差异大体时间：基线	考虑到不同的人口统计特征，例如性别、年龄、合并症等，描述住院和门诊治疗之间的差异	基线
考虑到社会人口学特征的再住院率和心力衰竭死亡率之间的差异大体时间：基线	描述再住院比例、住院和门诊死亡率的差异，同时考虑不同的人口特征：性别、年龄、合并症等	基线
考虑实施最佳药物治疗再入院比例与心力衰竭死亡率的差异大体时间：基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	描述再住院率、住院和门诊死亡率的差异，同时考虑到国家和国际指南中最佳或推荐医疗的实施	基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
考虑到使用心脏装置，住院和心力衰竭死亡率之间的差异大体时间：基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	考虑到使用国际指南中推荐的心脏装置（心脏再同步化和/或植入式心脏除颤器），描述住院死亡率和门诊死亡率之间的差异	基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月
累积心力衰竭生存率和无再入院生存率大体时间：基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月	评估累积生存率和心力衰竭无再入院生存率	基线、第 1 个月、第 6 个月和第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundacion Clinica Valle del Lili

合作者

Sociedad Interamericana de Cardiología (SIAC)

Consejo Interamericano de Falla Cardíaca e Hipertensión Pulmonar (CIFACAH)

调查人员

首席研究员：Juan E Gomez-Mesa, MD、Fundacion Clinica Valle del Lili
首席研究员：Mario Speranza, MD、Hospital Clínica Biblica
首席研究员：Eduardo R. Perna, MD、Instituto De Cardiología J. F. Cabral
首席研究员：Víctor A. Rossel, MD、Instituto Nacional del Torax
首席研究员：Daniel Quesada, MD、Hospital San Vicente de Paul
首席研究员：Mark H. Drazner, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
首席研究员：Alexander Romero, MD、Hospital Santo Tomas
首席研究员：Walter Alarco, MD、Instituto Nacional Cardiovascular INCOR
首席研究员：Sebastian Seni-Molina, MD、Fundación Valle del Lili - Registry Coordinator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日